Doel van dit onderzoek is om dit concept middels organoids kweken van colorectaal carcinoom patiënten te testen en deze kweken te gebruiken om nieuwe subtype specifieke (combinatie) therapiën te ontwikkelen, met name voor CMS type 4, welke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is het evalueren van de relatie tussen mate van sensitiviteit
van de menselijke organoids op een specifieke adjuvante therapie en recidief
van de ziekte in patiënten die adjuvant worden behandeld.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire onderzoeksvragen zijn 1) associatie tussen insensitiviteit van de
organoid kweken en mortaliteit en disease free survival 2) bepalen van succes
percentage waarin het lukt om de primaire kweken op te zetten uit het verkregen
CRC materiaal 3) exploreren van nieuwe medicamenteuze subtype specifieke
interventies 4) om de rol van de verschillende mutaties en reguleringssystemen
in darmkanker te bepalen en om uiteindelijk resistentie mechanismen te
identificeren die een rol spelen in de verschillende subgroepen van darmkanker.
Achtergrond van het onderzoek
Colorectaal carcinoom (CRC) is momenteel een van de meest voorkomende vorm van
kanker wereldwijd, en ondanks enorme vooruitgang die de laatste jaren is
geboekt in de behandeling, is het nog steeds een belangrijke doodsoorzaak.
Momenteel zijn we slecht in staat om te bepalen wie risico loopt op
uitzaaiing/terugkeer van darmkanker en hoe we deze patiënten met een hoog
risico optimaal moeten behandelen. De ontdekking dat CRC in 4 moleculaire
subtypen valt te verdelen, werpt nieuw licht op het falen van de huidige
therapie die hedendaags in principe voor elke patiënt hetzelfde is, terwijl
subtypen waarschijnlijk zeer verschillend reageren op medicatie.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is om dit concept middels organoids kweken van
colorectaal carcinoom patiënten te testen en deze kweken te gebruiken om nieuwe
subtype specifieke (combinatie) therapiën te ontwikkelen, met name voor CMS
type 4, welke mesenchymale karakteristieken bevat met een slechte prognose en
een gerapporteerde slechte reactie op therapie.
Onderzoeksopzet
De opzet is als volgt; na informed consent wordt bloed en restweefsel (normaal,
premaligne, maligne; FFPE en fresh frozen) in een biobank opgeslagen. Een deel
wordt eerst verwerkt voor kweek (organoids), waarna het wordt opgeslagen.
Uiteindelijk wordt een drug screen op het materiaal verricht.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn (nagenoeg) geen bezwaren of risico's verbonden aan deze studie, omdat
het een biobank studie is, die gebruikt maakt van voornamelijk restweefsel.
Slechts in het geval van een colonoscopie, kan het zo zijn dat de patient
gevraagd wordt om extra biopten. Dit geeft een zeer klein additioneel risico op
bloedingen. Tevens kunnen patiënten gevraagd worden voor extra buisjes bloed.
Dit gebeurd indien mogelijk tijdens reguliere bloedafname, waardoor patiënten
een minimale extra belasting ondervinden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) (voorstadium) primair colorectaal carcinoom 2) 18 jaar of ouder 3) gepland voor resectie of coloscopie 4) ingevuld toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59811.018.16 |