We willen de haalbaarheid van het bekijken van mitochondriaal DNA veranderingen in niet-kanker cellen uittesten, om zo de pathogenese van kankertherapie-gerelateerde vermoeidheid beter te begrijpen en rationale voor interventies te ondersteunen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een verandering in het aantal mitochondriaal DNA moleculen per cel (>=30%
afname) en/of het aantal DNA schade-punten in het mitochondriaal DNA (>=11)
tijdens (meetpunt 2 en 3) of na (meetpunt 4) chemotherapie ten opzichte van
voor start chemotherapie (meetpunt 1).
Secundaire uitkomstmaten
De mate van vermoeidheid voor (meetpunt 1), tijdens (meetpunt 2 en 3) of na
(meetpunt 4) chemotherapie.
De functionaliteit van de mitochondriën voor (meetpunt 1), tijdens (meetpunt 2
en 3) of na (meetpunt 4) chemotherapie.
Achtergrond van het onderzoek
Vermoeidheid wordt vaak ervaren door patiënten tijdens en na de behandeling
voor kanker, maar de pathogenese hiervan is nog onbekend. Door de patiënt wordt
deze vermoeidheid vaak ervaren als meer belastend en met een groter negatief
effect op de kwaliteit van leven in vergelijking met andere symptomen (zoals
pijn, misselijkheid, depressie).
Een van de werkingsmechanismen van chemotherapie is schade aan het DNA van de
tumorcel te berokkenen. Het is bekend dat chemotherapie, naast schade aan het
kern DNA, ook schade kan geven aan het DNA van de mitochondriën. De
mitochondriën voorzien de energieproductie binnen een cel, en het
mitochondriaal DNA codeert voor eiwitten van belang voor deze energieproductie.
Veranderingen in het mitochondriaal DNA kunnen leiden tot myopathie waarvan de
symptomen ook vermoeidheid bevatten.
Onze hypothese is dat tijdens de behandeling met chemotherapie ook schade
ontstaat aan het mitochondriale DNA van niet-kanker cellen, wat kan leiden tot
vermoeidheid. Dit willen wij onderzoeken in een homogene groep van patiënten
welke dezelfde systemische therapie ondergaan. De gekozen populatie omvat
mannen met gemetastaseerd testiscarcinoom, daar dit een redelijk jonge groep
patiënten is met een hoge prevalentie van vermoeidheid tijdens en na therapie.
Doel van het onderzoek
We willen de haalbaarheid van het bekijken van mitochondriaal DNA veranderingen
in niet-kanker cellen uittesten, om zo de pathogenese van
kankertherapie-gerelateerde vermoeidheid beter te begrijpen en rationale voor
interventies te ondersteunen.
Onderzoeksopzet
Observationele studie met vier meetpunten:
1) Voor start eerste kuur BEP chemotherapie (= baseline referentiepunt)
2) Voor start tweede kuur BEP chemotherapie
3) Voor start derde kuur BEP chemotherapie
4) Tijdens tweede follow-up bezoek na afronding chemotherapiekuren (+-14 weken)
Inschatting van belasting en risico
Zeer beperkte belasting: venapunctie is regulier al gepland en dus geen
onderdeel van de studie
Zeer beperkte risico: venapunctie bij al geplande reguliere bloedafname
Publiek
High Tech Campus 11
Eindhoven 5656 AE
NL
Wetenschappelijk
High Tech Campus 11
Eindhoven 5656 AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Mannen met gemetastaseerd testiscarcinoom die gepland staan voor drie kuren BEP chemotherapie (bleomycine, etoposide, cisplatine)
-Getekend toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Al eerder behandeld met chemotherapie
-Chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS) of fibromyalgie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58942.078.16 |
| OMON | NL-OMON22518 |