Een fase II onderzoek voor patiënten met laag risico borstkanker waarbij gedeeltelijke borstbestraling wordt gegeven middels stereotactische MR-geleide Aangepaste Radiotherapie

Borstsparende behandeling (MST) bestaat uit een lokale excisie van de primaire
tumor gevolgd door bestraling van het resterende klierweefsel van de
ipsilaterale borst, met of zonder boorst ter plaatse van de operatieholte.
Enkele recente gerandomiseerde studies hebben een vergelijkbare lokale controle
aangetoond tussen de standaard borstsparende behandeling en een geaccelereerd
gedeeltelijke borstbestraling (APBI) [Strnad et al 2016, Livi et al 2015]. Livi
et al heeft aangetoond dat een kortere bestralingsschema vergelijkbaar
effecteven efficiënt en goed verdragen wordt als de standaard behandeling
waarbij de gehele borst bestraald wordt, met als grote voordeel dat de
bestraling binnen twee weken klaar is. Tevens was de lokale controle gelijk

De klinsche introductie van steretoactische MRI-geleide adapatieve
radiotherapie (SMART) op de MRIdian, maakt het mogelijk om zowel voorafgaand
als tijdens de bestraling het doelvolume en de omliggende gezonde organen,
zoals hart en longen, in beeld te brengen. Online beeldvorming maakt het
mogelijk om de behandeling "gated" op basis van de ademhaling te sturen,
waardoor kleinere onzekerheidsmarges gebruikt kunnen worden met als doel de
klinische toxiciteit te beperken. Met dit bestralingsapparaat kan dagelijks het
bestralingsplan worden geoptimaliseerd op basis van de positie en grootte van
de operatieholte en met een minimale marge nauwkeurig bestraald worden. Tevens
is het mogelijk om tegelijkertijd een te hoge dosis aan de gezonde omliggende
organen, zoals hart en longen, te vermijden.

Ondanks de eerder gerandomiseerde studie van Livi et al, is gedeeltelijke
borstbestraling nog geen standaardbehandeling in Nederland. In de Nederlandse
richtlijn wordt aanbevolen om partiële borstbestraling , gezien de relatief
korte follow-up, bij voorkeur binnen studieverband toe te passen
[www.oncoline.nl]. Met de MRIdian is het mogelijk om nauwkeurig partiële
borstbestraling toe te passen en middels deze fase II studie het gewenste
resultaat te toetsen.

Het doel van dit prospectieve observationele fase II onderzoek is om bij 50
patiënten met laag risico borstkanker (cT1-T2N0M0) de acute en subacute
bijwerkingen van de gedeeltelijke borstbestraling (*partial breast*) te
bestuderen, nadat het bestralingsplan dagelijks voor elke fractie wordt
aangepast op de huidige anatomie van de operatieholte en omliggende organen.

prospectieve observationele fase II

Het gebruik van gedeeltelijke borstbestraling heeft meerdere potentiële
voordelen voor patiënten.
Het voornaamste voordeel is de bestraling van een kleiner borstvolume waardoor
de bestralingsdosis lager is op de omgevende organen zoals borstwand, longen en
hart bij een linkszijdige tumor en maakt het mogelijk om per fractie een hogere
dosis te geven. Deze benadering zou de acute, subacute en late toxiciteit
verminderen, wat mogelijk resulteert in betere cosmetiek van de borst.
Bovendien wordt het aantal bestralingen als de totale behandelduur van de
behandeling door het gebruik van gedeeltelijke borstbestraling aanzienlijk
verminderd ten opzichte van de standaardbehandeling in 3 tot 4 weken.

Deze nieuwe SMART benadering zou de nieuwe standaardbehandeling kunnen zijn
voor patiënten met laag-risico borstkanker waarbij de bestralingsdosis op de
omgevende organen wordt geminimaliseerd en waardoor er mogelijk een
vermindering van radiatie-geïnduceerde toxiciteit plaatsvindt. Een mogelijk
nadeel is dat deze bestralingen per keer ruim 60 minuten kunnen duren
(conventioneel 20 min) terwijl de patiënt in de MRI-tunnel van het
bestralingsapparaat ligt. Dit wordt afgewogen tegen het feit dat het slechts 5
bestralingen zijn. Het bestralingsschema gebruikt in deze studie is eerder door
andere studies getoetst waardoor geen verdere patiëntgerelateerde risico's
worden verwacht.

De frequentie en follow-up is gelijk aan die beschreven zijn in de regionale
richtlijnen voor borstkanker, echter wordt in de studie gevraagd om
vragenlijsten over de gezondheid en kwaliteit van leven in te vullen, dit zal
per keer ongeveer 5-10 minuten extra tijd kosten.