Het verkrijgen van volbloed van gezonde vrijwilligers voor de voorbereiding van kalibratie, kwaliteitscontrole en andere samples voor analytische methodes. (bijvoorbeeld HPLC en LC-MS/MS)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Not applicable
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
N.A.
Secundaire uitkomstmaten
N.A.
Achtergrond van het onderzoek
See section C4
Doel van het onderzoek
Het verkrijgen van volbloed van gezonde vrijwilligers voor de voorbereiding van
kalibratie, kwaliteitscontrole en andere samples voor analytische methodes.
(bijvoorbeeld HPLC en LC-MS/MS)
Onderzoeksopzet
Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers worden gerecruiteerd om bloed
te doneren, met een maximum van 500mL elke 10 weken. Mannen mogen maximaal 5x
en vrouwen maximaal 3x per jaar doneren. De donatie vindt plaats bij QPS
Netherlands B.V.
Inschatting van belasting en risico
De bloedafname is niet gevaarlijk, maar kan mogelijk zorgen voor een verveldn
gevoel of blauwe plekken. Het kan voorkomen dat iemand flauwvalt of een
bloeding of een infectie op de plek van afname krijgt.
Publiek
Petrus Campersingel 123
Groningen 9713 AG
NL
Wetenschappelijk
Petrus Campersingel 123
Groningen 9713 AG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Verstrekking van toestemming (informed consent)
Mannen en vrouwen 18-65 jaar, inclusief.
Gezond volgens de normale procedures op basis van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumwaarden (Hb gehalte) en de vitale functies, tenzij de onderzoeker een afwijking als niet klinisch relevant beschouwt.
Minimaal gewicht van 50kg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geschiedenis of aanwezigheid van ziekten of andere aandoeningen waarbij geen bloed donatie kan plaatsvinden (beoordeeld door de onderzoeker).
Bloed donatie in de twee voorgaande maanden.
Bewijs van het hebben van hepatitis of hiv-positief zijn.
Huidige misbruik van alcohol of drugs.
Zwangerschap.
Positieve drugstest, volgens QPS werkinstructies.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60791.056.17 |