De Distale Radius Fractuur Brace: studie van draagcomfort en veiligheid bij gezonde vrijwilligers en patiënten

Elk jaar lopen circa 34.500 volwassenen een distale radiusfractuur op. De
incidentie vertoont een piek bij de ouderen. De huidige behandeling is meestal
gesloten repositie en 4-6 weken gipsimmobilisatie. Operatieve behandeling wordt
uitgevoerd indien gesloten repositie faalt of als redislocatie optreedt.
Gipsimmobilisatie is oncomfortabel en belemmert dagelijkse activiteiten.
Belangrijker is dat niet-operatieve behandeling vaak faalt. Bij 40-60% van de
patiënten treedt redislocatie van de fractuur op, waardoor alsnog geopereerd
dient te worden. Operatieve behandeling is 9x duurder dan niet-operatieve
behandeling, en is niet zonder risico. Doel van dit project is om een
innovatieve, niet-operatieve behandeling te ontwikkelen. Er wordt een
3D-geprinte brace gemaakt voor de gebroken pols op basis van een spiegeling van
een scan van de contralate (niet gebroken) zijde. Deze innovatieve aanpak heeft
als voordeel dat er niet geopereerd hoeft te worden, en dat het de factuurdelen
betere en potentieel effectiever op zijn plek houdt dan het geval is bij het
traditionele gips. We verwachten dat redislocatie minder vaak optreedt, zodat
operaties vermeden kunnen worden. In tegenstelling to het traditionele gips is
de nieuw ontwikkelde brace waterafstotend/waterproof, lichter, en staat het
beweging van de hand toe. Dit staat uitvoeren van dagelijkse activiteiten toe
en bespoedigt zelfstandigheid bij oudere patiënten met een polsfractuur. De
behandeling is succesvol geëvalueerd in een ex vivo model. De klinische
implementatie volgt stapsgewijs.

Doel van deel 1 is om het draagcomfort van de 3D-geprinte brace tijdens normale
dagelijkse activiteiten te testen bij gezonde vrijwilligers (50 jaar of ouder).
Doel van deel 2 is om het draagcomfort van de 3D-gebrinte brace tijdens normale
dagelijkse activiteiten te testen bij patiënten (50 jaar of ouder) met een
dorsaal verplaatste distale radiusfractuur.

Twee achtereenvolgende prospectieve case series

Deel 1: Deelnemers dragen de brace continu gedurende één week. Deel 2: Deelnemers dragen de brace continu gedurende vijf weken.

Deel 1: een eerste visite voor het scannen van de contralaterale pols en een
tweede visite om de brace te positioneren. Een en drie dagen na aanleggen van
de brace worden de deelnemers gebeld om te informeren naar pijn of andere
problemen. Bij problemen komen ze naar de kliniek of worden ze thuis bezocht
door de onderzoeker. Huidinspectie vindt plaats op na verwijdering van de brace
(na een week; of eerder indien problemen). Op dag een en dag drie en na het
verwijderen van de brace vullen de deelnemers een korte vragenlijst in over
draagcomfort van de brace en evt. pijnklachten tijdens slaap en specifieke
activiteiten.

Deel 2: Bij presentatie op de SEH wordt de contralaterale pols gescand. Bij een
tweede bezoek de eerstvolgende werkdag wordt de brace gepositioneerd. Follow-up
gegevens worden verzameld na een week, twee weken en bij verwijdering van de
brace (vijf weken; of eerder indien problemen).Tijdens de controles na plaatsen
van de brace vullen de deelnemers een korte vragenlijst in over draagcomfort
van de brace en evt. pijnklachten tijdens slaap en specifieke activiteiten.