Om de verschillen in enkelpower tijdens de afzetfase (push-off) en energieverbruik tussen de prothetische voeten te evalueren tijdens vlak lopen en op een helling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Transtibiale amputatiepatiënten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Energieverbruik per meter (J/kg/m) gedurende het lopen en de positieve
enkelpower van de prothesevoet en de gezonde zijde.
Secundaire uitkomstmaten
Energieverbruik per minuut (J/kg/min), spatio-temporele gangparameters,
kinetica en kinematica van de pelvis, heup, knie en enkel, spieractivatie
patronen van de onderste extremiteiten.
Achtergrond van het onderzoek
Transtibiaal geamputeerden hebben verminderde mobiliteit en verbruiken meer
energie bij het lopen als gevolg van het verlies van de enkel-functie.
Specifieke 'Energie Storage And Return' (ESAR) - voeten kunnen tijdens het
lopen energie opslaan en terug te sturen tijdens de afzetfase, waardoor de
enkel kracht zal toenemen en het energieverbruik zal worden verlaagd. Deze
studie vergelijkt een nieuwe prothesevoet (Pro-flex, Össur) met een
conventionele voet (Vari-flex, Össur) en een tri-axiale voet (Trustep, College
Park) in termen van enkelpower tijdens de afzetfase en het energieverbruik. Er
wordt verondersteld dat de positieve enkelpowerpiek een hogere piek zal hebben
op de Pro-Flex voet tegenover de andere prothesevoeten, wat resulteert in een
efficiëntere loopgang (lager energieverbruik) bij zowel vlak als op een helling
lopen.
Doel van het onderzoek
Om de verschillen in enkelpower tijdens de afzetfase (push-off) en
energieverbruik tussen de prothetische voeten te evalueren tijdens vlak lopen
en op een helling.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde cross-over design
Onderzoeksproduct en/of interventie
(1) Pro-flex voet, (2) Vari-flex voet. (3) Trustep
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek is slechts geïnteresseerd in het effect van de verschillende
prothesevoeten. De patiënten worden voorzien van de nieuwe prothese twee weken
voorafgaand aan de metingen. De metingen zullen ongeveer 01:30 uur duren.
Tijdens de meting zullen de patiënten vlak, stijgend en dalend lopen op eigen
tempo en op een vaste zelf gekozen snelheid op de GRAIL. Alleen patiënten die
al zullen worden voorzien van een nieuwe voet (via gebruikelijke zorg) worden
benaderd, zodat de gegevens van deze studie kunnen bijdragen aan de keuze van
een nieuwe prothesevoet.
Na het onderzoek hebben ze de mogelijkheid om één van de geteste voeten als
nieuwe voet te verkrijgen.
Publiek
Dilgtweg 5
Haren 9751 ND
NL
Wetenschappelijk
Dilgtweg 5
Haren 9751 ND
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Eenzijdige amputatie onderbeen
- >= 1 jaar protheseloper
- K2 en K3 niveau
- Gebruik maken van een vacuüm stompkoker
- Begrip van de Nederlandse taal hebben
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van overige orthopedische voorzieningen (exclusief steunzolen)
- Neurologische problemen die het lopen beïnvloeden
- Een aangedane gezonde zijde
- Ernstige visuele problemen
- Epilepsie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61304.042.17 |