Retrospectieve, case-controle, follow-up studie over post-inflammatoire hyper pigmentatie na UVB bestraling als onderdeel van de hitte pijn test.

De PainCart® is een testbatterij van pijn modellen, die in staat is om
biomarkers voor nociceptieve en inflammatoire pijn te meten in een vroeg
stadium bij de ontwikkeling van geneesmiddelen bij gezonde vrijwilligers. Deze
methode kan gebruikt worden als een hulpmiddel voor farmaceutische bedrijven om
Proof-of-Farmacologie te bepalen en te begeleiden bij de selectie van de hoogte
van doseringen. Een van de gebruikte modellen om potentiele analgetica te
onderzoeken is het ultraviolet (UV) B pijnmodel. Deze test maakt gebruik van
kleine doseringen UVB-straling op de huid om erytheem en hyperalgesie te
induceren. De hyperalgesie wordt dan geëvalueerd met een thermode.
De mate van ontsteking veroorzaakt door UVB straling is afhankelijk van de
individuele huid. Mensen met een lichte huid en blond haar hebben meer kans om
te verbranden in vergelijking met mensen met een donkere huid en donker haar.
De huidtype wordt gebaseerd op een Fitzpatrick vragenlijst en een reeks
oplopende doses UVB straling op de rug van de vrijwilliger. Op basis van deze
resultaten wordt de Minimal Erythema Dosis (MED) bepaald. Dit is de dosis
UVB-straling waarbij de huid een duidelijk waarneembaar erytheem vertoont. De
proefpersonen worden vervolgens blootgesteld aan 3MED om een hyperalgesie te
induceren.
In de afgelopen 3 jaar is de *heat pain assessment* gebruikt in verscheidene
studies. Een aantal vrijwilligers van deze studies zijn teruggekeerd met
klachten van donker gepigmenteerde gebieden op hun rug die nu nog zichtbaar
zijn. Deze gepigmenteerde gebieden worden mogelijk veroorzaakt door
post-inflammatoire hyperpigmentatie (PIH) door de UVB-straling als onderdeel
van de *heat pain assessment*. Tot op heden zijn slechts enkele vergelijkbare
gevallen gemeld (Brenner, 2009)
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de incidentie en de kenmerken van PIH te
evalueren bij vrijwilligers die deel hebben genomen aan eerdere studies met de
*heat pain assessment* bij het Centrum voor Human Drug Research (CHDR).

Het beoordelen van de aantal gevallen van PIH in voorgaande studies, met behulp
van het *heat pain assesment*
Het beoordelen van de karakteristieken van PIH van deze proefpersonen
(Melanine index, huidskleur, morfologie).
Het beoordelen van de ernst van PIH van deze proefpersonen

Retrospective, observational case-control study.

Deze studie is een retrospectieve observationele case-control studie waarin
post-inflammatoire hyper pigmentatie, dat veroorzaakt is door UVB straling,
beoordeeld wordt. Deze beoordelingen zullen aan de hand van niet invasieve
manieren verkregen worden om zo de belasting en risico voor de proefpersonen
te verlagen. De proefpersonen ondergaan geen behandeling om de PIH te
verminderen waardoor er ook geen voordeel zijn voor de proefpersonen