De primaire doelstelling is om te bepalen of de verschuiving/verandering van de strain-volume loop gebruikt kan worden om een acute verandering van de afterload (en dus hemodynamiek) van het hart te detecteren in gezonde proefpersonen.De secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire parameter binnen de strain-volume loop is de helling van de
systolische strain-volume relatie (Sslope).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn de vroeg systolische strain (*_ES), maximale strain
(peak *) en de dissociatie tussen systolische en diastolische strain-volume
relatie gedurende vroege diastole (UNCOUP_ED) en late diastole (UNCOUP_LD).
Achtergrond van het onderzoek
Zowel acute als chronische veranderingen van de belasting (preload
(voorbelasting) en afterload (nabelasting)) van het hart hebben invloed op de
hemodynamiek en daardoor op de structuur en functie van de hartkamers. Zowel
bij acute als chronische verandering van de belasting van de wand van de kamer,
probeert de kamer dit te corrigeren door verandering in de functie
(contractiliteit) en/of structuur (wanddikte, dilatatie) van de wand.
De introductie van speckle tracking echocardiografie maakt het mogelijk om de
ventrikelwand deformatie (ook wel strain genoemd) te meten. Door temporele
echocardiografische registratie van de strain (functioneel) en het volume
(structuur) van de hartkamers te combineren kunnen we een strain-volume loop
reconstrueren. Met behulp van deze strain-volume loop is het mogelijk om de
hemodynamische belasting op het hart in kaart te brengen.
In voorgaande studies hebben we gezien dat chronische veranderingen in de
afterload een verandering geeft van de strain-volume loop. Om de bruikbaarheid
van deze nieuwe techniek verder te onderzoeken richten wij ons op de acute
effecten van een verandering in afterload van het hart op de strain-volume
loop, door de afterload van het hart zowel te verhogen als verlagen.
Aangezien het bekend is dat de strain afneemt met oplopende leeftijd willen we
tevens het effect van leeftijd op de geobserveerde verandering in de
strain-volume loop bepalen om zo te bepalen of de leeftijd van invloed is op de
toepasbaarheid van deze techniek.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling is om te bepalen of de verschuiving/verandering van de
strain-volume loop gebruikt kan worden om een acute verandering van de
afterload (en dus hemodynamiek) van het hart te detecteren in gezonde
proefpersonen.
De secundaire doelstelling is om te onderzoeken of leeftijd van invloed is op
de geobserveerde verschuiving/verandering van de strain-volume loop.
Onderzoeksopzet
Het betreft een exploratieve studie waarbij 40 gezonde proefpersonen op 2
momenten voor en na een interventie een niet-invasieve echocardiografische scan
zullen ondergaan.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Om de afterload te veranderen willen we twee verschillende interventies toepassen: - Voor een verlaging van de afterload (en preload) maken we gebruik van een vaatverwijdend medicijn (vasodilator; nitroglycerine), waardoor een verlaging van de perifere weerstand zal optreden. - Voor een verhoging van de afterload zal met behulp van een anti zwaartekracht broek gedurende 2-minuten de bloedtoevoer naar de benen (transient arterial occlusion) afgesloten worden, waardoor de weerstand van de perifere bloedvaten toeneemt en daarmee ook de afterload voor de linker ventrikel.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen hoeven slechts 1 maal naar de afdeling te komen. Tijdens de
meting wordt een echocardiogram gemaakt voor en tijdens een stimulus die zorgt
voor verhoging (opblazen bloeddrukbanden om benen) of verlaging van de
afterload (nitroglycerine). Deze metingen zijn allen niet-invasief en gaan niet
gepaard met enige mate van risico. Het risico van beide toegepaste
interventies, resp. het gebruik van de antizwaartekrachtbroek en een lage dosis
sublinguaal toegediende nitroglycerine zijn verwaarloosbaar klein.
Publiek
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Wetenschappelijk
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd (tussen de 18 en 30 of boven de 60)
vrijwillige deelname
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cardiovasculaire ziekte in voorgeschiedenis (coronairlijden, hypertensie, collaps, hartfalen, perifeer vaatlijden)
Diabetes mellitus
Het gebruik van medicatie die cardiovasculair systeem beïnvloedt
Contra-indicatie voor het gebruik van nitroglycerine (overgevoeligheid, gebruik medicatie die interactie hebben met nitroglycerine)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60656.091.17 |