1) Het onderzoeken van de haalbaarheid van het geven een psycho-educatief groepsprogramma voor ICD-dragers en hun partners in verschillende Nederlandse ziekenhuizen en 2) Het bepalen van de meest geschikte effect parameter en bijbehorende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid: recruitment rate en aanwezigheid en 'therapietrouw' van
deelnemers
Secundaire uitkomstmaten
Effect parameters: algemene en ICD-specifieke angstklachten, depressieve
klachten, acceptatie van de ICD, gezondheidgerelateerde kwaliteit van leven,
kwaliteit van de partnerrelatie.
Achtergrond van het onderzoek
Ongeveer 20-25% van de patiënten met een implanteerbare cardioverter
defibrillator (ICD) ervaren klinisch relevante psychologische stressklachten,
die een negatieve invloed hebben op hun kwaliteit van leven, prognose en
intieme relaties. Onderzoek heeft aangetoond dat er in Nederlandse ziekenhuizen
te weinig aandacht is voor psychologische stress in deze patiëntengroep.
Gedragsmatige interventies zoals psycho-educatie, lotgenotengroepen en
cognitieve gedragstherapie laten goede resultaten zien in het verminderen van
psychologische stress bij ICD patiënten. Deze studieresultaten moeten echter
met voorzichtigheid geïnterpreteerd worden vanwege de kleine steekproefgroottes
en methodologische beperkingen. Ook is er geen enkele studie die partners van
ICD-dragers in de groepsinterventie heeft betrokken en de effecten op het
stressniveau van partners geanalyseerd heeft.
Doel van het onderzoek
1) Het onderzoeken van de haalbaarheid van het geven een psycho-educatief
groepsprogramma voor ICD-dragers en hun partners in verschillende Nederlandse
ziekenhuizen en 2) Het bepalen van de meest geschikte effect parameter en
bijbehorende steekproefgrootte voor een toekomstig gerandomiseerd onderzoek
naar het effect van de interventie.
Onderzoeksopzet
Haalbaarheidsonderzoek met een 1-groep voor- en nameting uitgevoerd in 7
Nederlandse ziekenhuizen, gebruik makend van kwantitatieve en kwalitatieve
dataverzameling.
Onderzoeksproduct en/of interventie
ICD-dragers (en hun partners) wonen een psycho-educatief groepsprogramma bij, gegeven door/onder supervisie van een BIG-geregistreerde psycholoog. Het programma bestaat uit 4 wekelijkse bijeenkomsten van elk 2 uur en wordt gegeven in het lokale ziekenhuis. Per groep zijn er 6-10 deelnemers, inclusief patiënten en partners. Het programma bevat elementen uit de cognitieve gedragstherapie, acceptatie en commitment therapie en mindfullness en is gericht op het herkennen en verminderen van psychologische stressklachten.
Inschatting van belasting en risico
Het risico in verband met deelname aan deze studie is verwaarloosbaar omdat
proefpersonen niet worden blootgesteld aan invasieve procedures die een
veiligheidsrisico met zich meebrengen. De belasting voor de proefpersonen
bestaat uit het bijwonen van een intakegesprek (30-45 minuten), 4 wekelijkse
groepsbijeenkomsten van elk 2 uur, het doen van huiswerkopdrachten (1 uur per
week) en het invullen van 2 vragenlijsten (30 minuten elk). De verwachting is
dat deelname aan het groepsprogramma leidt tot een afname in eventuele
psychologische stressklachten en een verbeterde kwaliteit van leven en
partnerrelatie.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- (Partner) heeft ten minste 2 maanden geleden een primair of secundair profylactische ICD gekregen
- Is bereid en in staat om 4 wekelijkse groepsbijeenkomsten van 2 uur bij te wonen en tussendoor huiswerkopdrachten te maken.
- Begrijpt en spreekt de Nederlandse taal en kan met minimale hulp de vragenlijsten invullen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Er is sprake van ernstige psychopathologie (bijvoorbeeld verslaving, ernstige depressie- of angststoornis), ter beoordeling door een BIG-geregistreerd psycholoog tijdens of kort na de intake.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58670.041.16 |