Het aantonen van eeb **directe relatie tussen de kleine hersenen en elektrofysiologische en gedragsmatige indices van responsinhibitie en foutverwerking bij gezonde vrijwilligers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Onderzoek bij gezonde vrijwillgers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
EEG: De fout-gerelateerde negativiteit (ERN) en de feedback-gerelateerde
negativiteit (FRN) die zijn geassocieerd met de responsinhibitie en
foutverwerking.
Gedrag: Percentage gemaakte fouten en mate van vertraging van reactietijden na
het maken van een fout.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn aanwijzingen dat de kleine hersenen een rol speelt in executieve
functies en betrokken is bij responsinhibitie en foutverwerking. Tot op heden
is de bewijsvoering gestoeld op correlationeel onderzoek en een klein aantal
patientstudies. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat transcraniele
gelijkstroomstimulatie een veilige method is met behulp van zwakstroom
neurale activiteit in de kleine hersenen te beinvloeden. Dit biedt een unieke
mogelijkheid om met behulp van het electroencephalogram en gedragsmetingen de
rol van de kleine hersenen in executieve functies verder in kaart te brengen,
Doel van het onderzoek
Het aantonen van eeb **directe relatie tussen de kleine hersenen en
elektrofysiologische en gedragsmatige indices van responsinhibitie en
foutverwerking bij gezonde vrijwilligers.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind, placebogecontroleerd, cross-over
Onderzoeksproduct en/of interventie
Transcraniele gelijkstroom stimulatie met een batterij aangedreven elektrische stroomstimulator (Eldith DC Stimulator (CE 0118), Ilmenau). Cathode over het mediale deel van de cerebellum (35 cm²); (2) anode op de deltaspier van rechter arm (25 cm²). Actieve stimulatie: Duur: 20 minuten Intensiteit: 2 mA Placebo stimulatie Duur: 20 min. Intensiteit: 0 mA
Inschatting van belasting en risico
De voorgestelde tDCS procedure en experiment zijn veilig en brengt een
verwaarloosbaar risico met zich mee. De stimulatie is
conform de richtlijnen zoals opgesteld in de standaard werkwijze niet
ingrijpende hersenstimulatie van het Donders Instituut.
Mogelijke neveneffecten zijn jeukend of branderig gevoel onder de elektroden,
lichte hoofdpijn en/of vermoeidheid. De
neveneffecten zijn mild van aard en zijn goed te behandelen met paracetamol. De
resultaten geven nieuw inzicht in de werking
van de kleine hersenen.
Publiek
Montessorilaan 3
Nijmegen 6525HR
NL
Wetenschappelijk
Montessorilaan 3
Nijmegen 6525HR
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Tussen 18-35 jaar oud; Rechtshandig; Niet-rokend; Normaal of gecorrigeerd-tot normaal gezichtsvermogen; Bereidheid en vermogen tot het geven van geïnformeerde toestemming; Bereidheid en vermogen tot het begrijpen van het doel van de studie; In staat tot deelname en bereidheid om instructies conform studievereisten te volgen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gemiddeld meer dan drie alcoholische consumpties per dag; (2) Medicatie en drugs; (3) Huidziekte; (4) Zwangerschap; (5) Hoofdtrauma of hersenchirurgie ondergaan; (6) Neurologische of psychische stoornissen; (7) Metaal in het hoofd (uitgezonderd draadje achter de tanden); (8) Pacemaker of neurostimulator; (9) Deelname aan onderzoek met niet ingrijpende hersenstimulatie in de afgelopen 28 dagen; (10) Reeds deelgenomen aan 10 of meer studies met niet ingrijpende hersenstimulatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60322.091.17 |