Bepalen van de kinetiek van verschillende subsets van immuuncellen, om de immuun respons na chirurgische manipulatie en weefselschade na laparoscopische chirurgie te evalueren. Op basis van deze informatie bepalen van mogelijke voorspellende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Absolute cel aantallen van de verschillende leukocyten populaties in het
perifere bloed. De te onderzoeken populaties bestaan uit T-cellen (zowel CD4+
als CD8+), B-cellen, NK-cellen, neutrofielen, eosinofielen, basofielen en
monocyten.
Secundaire uitkomstmaten
- Vergelijking van leukocytensubset kinetiek tussen patiënten die een
(verlengde) postoperatieve ileus hadden en patiënten die dit niet hadden.
- Tijd tot eerste buikgeluiden, tolerantie van vast voedsel, defecatie en
flatus.
- Postoperatief gebruik van opioïden
- Patiëntkarakteristieken: zoals bijv. leeftijd, geslacht, lengte, gewicht,
BMI, ASA-score, diabetes mellitus, rookstatus, alcohol gebruik, preoperatief
gebruik van medicatie (antihypertensiva, antihypercholesterolemie,
anticoagulantie, NSAIDs), cardiale voorgeschiedenis, cardial symptomen,
pulmonale voorgeschiedenis, preoperatieve ileus, neoadjuvante
(chemo)radiotherapie, darmvoorbereidinig en profylactische antibiotica.
- Operatie karakteristieken: zoals bijv. type operatie, type anastomose,
operatie indicatie, operatietijd, anesthesie, intra-operatieve complicaties,
bloedverlies, opname en ontslagdatum, duur van opname, plaatsing van drain,
stoma, informatie over donuts, air-leaking test, hoeveelheid en expertise van
de chirurgen en postoperatieve complicaties.
Achtergrond van het onderzoek
Postoperatieve ileus (POI) is een tijdelijke, uitdovende, stilstand van de
darmmotiliteit en is een belangrijk klinisch probleem, dat veel voorkomt na
colorectale chirurgie. Klinische kenmerken en symptomen zijn doorgaans het niet
kunnen eten van vast voedsel, een bolle buik, misselijkheid, overgeven en het
uitblijven van flatus en defecatie na de operatie. POI wordt gezien als een
fysiologische respons op de chirurgische procedure. Echter, in 30% van de
patiënten is de POI van lange (verlengde) aard, wat tot een toename in
discomfort en pijn bij de patiënt kan leiden, als ook tot een toename in
morbiditeit/complicaties na de operatie en een langere opnameduur. Dit alles
leidt ook tot een aanzienlijke toename in zorgkosten voor deze patiënten.
Zowel het aangeboren als het verworven immuunsysteem spelen, zoals eerder
aangetoond, een belangrijke rol in het ontstaan van POI. Onderzoek naar de
interacties en kinetiek van de betrokken bloedcellen is van groot belangrijk,
om de mechanismen van de algehele darmstilstand na chirurgie te begrijpen.
Daarom is het doel van deze studie het systematisch onderzoeken van de immuun
reactie na abdominale chirurgie, met behulp van geavanceerde en innovatieve
multicolour (8-12-kleurs) flowcytometrie.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de kinetiek van verschillende subsets van immuuncellen, om de
immuun respons na chirurgische manipulatie en weefselschade na laparoscopische
chirurgie te evalueren. Op basis van deze informatie bepalen van mogelijke
voorspellende parameters voor het ontwikkelen van een verlengde POI, wat het
gevolg is van een grote influx van immuuncellen naar het darmweefsel.
Onderzoeksopzet
Proof of concept/pilot studie (prospectief cohort).
Inschatting van belasting en risico
Er is geen serieus extra risicio voor patiënten die meedoen aan de studie en er
is eveneens geen potentieel voordeel voor de proefpersonen. Het risico van de
venapuncties is zeer minimaal.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- electieve laparoscopische hemi- of partiële colectomie met een primaire anastomose in verband met een colorectal carcinoom, of electieve laparoscopische leverchirurgie bij een benigne of oncologische indicatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- immuundeficiëntie
- gebruik van immunosuppressiva
- eerdere colorectale chirurgie of (chemo)radiotherpaie
- eerdere grote leverchirurgie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59338.078.16 |