Het doel van deze studie is om patiënten met klinisch verdachte artralgie te bestuderen en is drievoudig: 1) om diagnostische/prognostische markers te ontwikkelen (a. markers van systemische en b. van lokale inflammatie en c. van auto-antistoffen)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinisch detecteerbare artritis zoals waargenomen tijdens lichamelijk onderzoek
door de reumatoloog, persisterende artritis (aanwezig op 2 aaneengesloten
visites) of het starten van een behandeling met 'Disease Modifying
Anti-Rheumatic Drugs (DMARDs).
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Op dit moment zijn we nog niet in staat om in een pre-klinische fase precies
díe patiënten te identificeren die reumatoïde artritis (RA) zullen ontwikkelen.
Door het meten van de drie hoofdprocessen van RA (auto-antistoffen, lokale
inflammatie en systemische inflammatie) kunnen RA patiënten goed opgepikt
worden op het moment dat ze klinisch detecteerbare artritis hebben, maar geven
onvoldoende zekerheid in de fase vóórdat artritis klinisch detecteerbaar is.
Met een beter mechanistisch begrip van deze drie processen kunnen betere
biomarkers worden gevonden die RA kunnen karakteriseren in de fase vóórdat
artritis persisterend is geworden. Bovendien is onze kennis van de mechanismen
die verantwoordelijk zijn voor de progressie van artralgie naar artritis alsook
ons begrip van het fysieke en psychosociale welzijn van patiënten in deze fase
ontoereikend.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om patiënten met klinisch verdachte artralgie te
bestuderen en is drievoudig: 1) om diagnostische/prognostische markers te
ontwikkelen (a. markers van systemische en b. van lokale inflammatie en c. van
auto-antistoffen) voor het ontwikkelen van RA en 2) om het mechanistische
begrip van de progressie van klinisch verdachte artralgie naar RA te verbeteren
en 3) om het fysieke en psychosociale welbevinden van patiënten met klinisch
verdachte artralgie tijdens hun ziektebeloop te bepalen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een observationeel cohort onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
In totaal zal de patiënt gevraagd worden om voor 4 onderzoeksbezoeken naar de
poli reumatologie te komen in een periode van 24 maanden tijd; baseline, na 4
maanden, na 12 maanden en na 24 maanden. Dit bezoekschema volgt de dagelijkse
praktijk; patiënten met klinisch verdachte artralgie zouden sowieso in ongeveer
dit tijdschema worden opgeroepen, ook als ze niet zouden deelnemen aan deze
studie. In het geval een patiënt artritis ontwikkelt of in het geval dat de
klachten spontaan verdwijnen, kan dit aantal bezoeken lager zijn. De bezoeken
en het verzamelen van de gegevens zullen worden geïntegreerd in de reguliere
patiëntenzorg. Bijna alle data die verzameld zal worden in het kader van het
onderzoek komt van metingen die sowieso gedaan zullen worden tijdens reguliere
patiëntenzorg (anamnese, lichamelijk onderzoek, röntgenfoto's van handen en
voeten en bloedonderzoek). De enige toegevoegde metingen zullen bestaan uit het
afnemen van vragenlijsten, een echo van hand- en voetgewrichten, en het afnemen
van een aantal extra buisjes bloed (in totaal ongeveer 80 ml). Het risico van
bloedafname nihil en kan bestaan uit pijn en/of een bloeduitstorting. Er zijn
geen risico's verbonden aan het afnemen van vragenlijsten en het maken van een
echo.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Artralgie van hand-, pols- of voetgewrichten dat volgens de reumatoloog als klinisch verdacht op RA wordt bestempeld (bijv. door een inflammatoir type artralgie of de aanwezigheid van ochtendstijfheid).
- Recent onstane klachten (<1 jaar)
- Leeftijd >18 jaar
- Toestemmingsverklaring getekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële kandidaat die aan één van de volgende criteria voldoet wordt uitgesloten van deelname aan deze studie, omdat dit de aanwezigheid van CSA uitsluit:
- De aanwezigheid van artritis op dit moment of in het verleden, vastgesteld tijdens lichamelijk onderzoek
- Huidige behandeling met DMARDs of corticosteroïden of in het verleden een behandeling met DMARDS
- Als een andere conditie of verklaring (anders dan imminente RA) voor de pijn aannemelijker is, dan heeft een patiënt geen CSA
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59939.078.16 |