ARNI-studie: ARNI of ARB ter voorkoming voortgang chronische nierschade.

Patiënten met chronische nierinsufficiëntie hebben een hoog risico op het
ontwikkelen van eindstadium nierfalen en het nodig hebben van niervervangende
therapie. De huidige therapie voorkomt verdere achteruitgang van de nierfunctie
slechts ten dele. Angiotensine Receptor/Neprilysine inhibitie (ARNI) is een
nieuwe antihypertensieve combinatiebehandeling, die reeds geregistreerd is voor
patiënten met hartfalen. Naast een forse reductie in de mortaliteit binnen deze
patiëntenpopulatie, hebben recente studies onder patiënten met chronische
nierinsufficiëntie een forse verlaging van de proteïnurie aangetoond. Daarnaast
werd in diabetische, hypertensie ratten een sterker antiproteinurisch effect en
minder glomerulosclerose gevonden na ARNI, wanneer vergeleken werd met
angiotensie receptor blokkade (ARB). Dit doet vermoeden dat ARNI een zeer
effectief medicijn kan zijn voor de behandeling van chronische nierschade, maar
dit is nog niet getest. Daarom is ons doel om de behandeling met
sacubitril/valsartan (ARNI) te vergelijken met valsartan monotherapie in
patiënten met chronische nierinsufficiëntie bij hypertensie en diabetes
mellitus.

Het vergelijken van het antiproteinurische effect van sacubitril/valsartan
(ARNI) en valsartan (ARB).

Single-center, open label, gerandomiseerd cross-over onderzoek.

Patiënten zullen gerandomiseerd worden voor sacubitril/valsartan (startdosis 97 mg / 103 mg, eenmaal daags; einddosering 97 mg / 103 mg tweemaal daags) of valsartan (startdosering 160 mg, eenmaal daags; einddosering 160 mg tweemaal daags). Door een hogere biologische beschikbaarheid is 160 mg valsartan equipotent aan 103 mg valsartan in the combinatie behandeling. De studie zal 14 weken duren (2 weken run-in waarin huidige RAAS inhibitie gestopt zal worden, 2 x 5-weken behandeling + 2-weken wash-out).

Belasting van dit onderzoek zal bestaan uit 7 bezoeken, 7 venapuncties, 4 keer
24-uurs urine verzamelen en 4 keer 24-uurs bloeddruk meten.