Deze studie zal de symptomen en klachten na plaatsing van covered stent evalueren alsmede de stentfunctie en het voorkomen van stentfracturen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
- Vaatletsels
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Symptomen
- Stent functie
- Stent fracturen
- MACE en mortaliteit
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Vasculaire complicaties in TF-AVI behandeling komen vrij vaak voor, 12-30%, als
gevolg van de diameter van de gebruikte catheters. Behandeling voor deze
complicaties kan bestaan uit het plaatsen van een covered stent. Van 2013-2016
zijn er 30 patienten op deze manier behandeld, waarvan er nog 20 heden in leven
zijn.
Doel van het onderzoek
Deze studie zal de symptomen en klachten na plaatsing van covered stent
evalueren alsmede de stentfunctie en het voorkomen van stentfracturen.
Onderzoeksopzet
Retrospectieve analyse van een subcohort met herhaalde metingen.
Inschatting van belasting en risico
Geen risico's zijn verbonden met participatie aan deze studie. De
stralingsdosis is zeer minimaal (0.6 mSv) en in deze patientengroep (mediane
leeftijnd 82 jaar, reeds TF-AVI met hoge stralenbelasting ondergaan)
verwaarloosbaar.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patient heeft TF-AVI behandeling ondergaan in het AMC
Patient is behandeld met een endovasculaire covered stent
Patient is nog in leven en het is mogelijk dat patient naar het AMC komt voor een follow-up bezoek
Patient geeft informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patient is overleden
Patient weigert of is niet in staat naar het AMC te komen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60455.018.17 |