Om de locale controle van oligiometastasen in het abdomen en bekken na de online-adaptieve stereotactische bestraling te bepalen. Tevens zal de overleving en de toxiciteit onderzocht worden. Het plan van de dag zal gebruikt worden om de behandeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bepalen van de locale controle van een kliermetastase in het abdomen of
bekken na de online-adaptieve stereotactische bestraling.
Secundaire uitkomstmaten
Het bepalen van de overall survival en de toxiciteit
Achtergrond van het onderzoek
Oligometastasen worden beschouwd als een tussen gelocaliseerde ziekte en
uitgebreide metastasen. Ze onstaan vaak uit primaire tumoren zoals sarcoma,
borst-, en colorectale tumoren. Als de lymfeklieruitzaaiing niet geassocieerd
is met uitgebreide uitzaaiingen, dan is het een goede keuze om een kans op
curatie aan te bieden.
Uitzaaiingen in de klier na de behandeling van de primaire tumor kan worden
beschouwd als uitgezaaide ziekte en wordt niet vaak behandeld met locale
chirurgie of locale radiotherapie. Systemische therapie zoals chemotherapy of
hormonale behandelingen zijn de standaard behandelingen. Online-adaptieve SBRT
is een behandelmodaliteit die bestralingsdosis heel precies aflevert in 1 tot 8
bestralingen en gebruik maakt van meerdere bestrlaingsbundels. Hierdoor kan er
een hoge dosis op de tumor afgegeven worden waarbij de bestralingsgevoelige
organen minder beschadigd kunnen worden. Met online-adaptive SBRT wordt er voor
de bestraling een CTscan gemaakt en kan bestralingsplan aangepast worden . Deze
aanpassing bestaat uit het kiezen van een ander bestralingsplan (B, C of D) die
reeds op voorhand gemaakt zijn en waarbij er meer dosis in de tumor kan komen
en/of waarbij er minder dosis in de darmen of in andere stralingsgevoelige
organen komt. Als er geen voordeel is met een van de nieuwe bestralingsplannen
dan wordt het standaard plan A gegeven.
Doel van het onderzoek
Om de locale controle van oligiometastasen in het abdomen en bekken na de
online-adaptieve stereotactische bestraling te bepalen. Tevens zal de
overleving en de toxiciteit onderzocht worden. Het plan van de dag zal gebruikt
worden om de behandeling te optimaliseren en om de toxiciteit te minimaliseren.
Onderzoeksopzet
Niet gerandomiseerde prospectieve fase 2 studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Voorafgaand aan iedere bestraling wordt er een CT-scan gemaakt
Inschatting van belasting en risico
De effectiviteit van de stereotactische bestraling bij de oligometastase in de
buik en bekken is gebaseerd op kleine retrospectieve en prospectieve studies.
De behandeling wordt in verschillende centra uitgevoerd maar de lokale controle
op 2 jaar tussen de 64-77%. Bij deze behandeling zijn de darmen de meest
belangrijke radiosensitieve organen. De acute neveneffecten voor de darm zijn
pijn, misselijkheid, braken en diarree. De late of chronische toxiciteit is
chronische pijn, diarree, vernauwing van de darm en fistels. Graad 3 toxiciteit
varieert in de literatuur van 3 tot 22%. Met deze studie verwachten we 2
voordelen: 1: een betere lokale controle door het gebruik van on-line adaptieve
radiotherapie. Het 2de voordeel is het verminderen van de toxiciteit door de
dosis te verlagen in de normale organen met het gebruik van het plan van de
dag.
Publiek
Groene Hilledijk 301
Rotterdam 3075 EA
NL
Wetenschappelijk
Groene Hilledijk 301
Rotterdam 3075 EA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- indicatie tot stereotactische bestraling na bespreking in tumorwerkgroep
- Patienten met klierrecidief in het abdomen en/of bekken
- niet meer dan 5 metastasen in maximal 2 organen en de primaire tumor moet gecontroleerd zijn
- Diagnostische imaging is een PET-scan en een CTthorax/abdomen waarvan 1 niet ouder dan 4 weken, gerekend van het moment van verwijzing voor de studie
- De primaire tumor moet minimaal 4 maanden behandeld zijn voor de diagnose van de metastase
- De patient moet 18 jaar zijn of ouder.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- voorgaande radiotherapie in het zelfde gebied
- 2de primaire tumor met uitzondering van een in situ carcinoma van de cervix, een adequaat behandelde niet-melanoom huidkanker of een andere kwaadaardige tumor die op zijn minst 3 jaar vrij is van een recidief of meta
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58442.078.17 |