Het doel van het onderzoek is:1) Het bepalen van de robuustheid van een electronisch-ondersteund leefstijl coaching programma In de eerste lijn gezondheidszorg instelling van de Leidse regio en het verkennen van factoren die van invloed zijn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Doel 1 - Implementatie en integratie in de eerstelijns zorg:
- Geleerde lessen van de ervaringen van huisartsen en praktijkondersteuners met
betrekking tot hun voorkeuren en behoeften van de gebruiker
- Geleerde lessen met betrekking tot toekomstige implementatie in de
huisartsenpraktijk, en hoe het aansluit bij de diabetes ketenzorg processen,
aantal benaderde patiënten, aantal patiënten die deelnemen aan het programma en
aantal patiënten die stoppen met het programma (inclusief reden).
- Geleerde lessen met betrekking tot behoeften van de gebruiker en design
requirements (infrastructuur, architectuur, beveiliging) voor toekomstig
digitaal rapporteren aan deelnemende huisartsen en praktijkondersteuners over
de effecten van de interventie en de geboekte vooruitgang, om te worden
gebruikt in de reguliere zorg om om de duurzaamheid van gedragsverandering te
bereiken.
Het onderzoeksteam zal na twee weken korte telefonische interviews houden met
de huisarts en praktijkondersteuners (tegelijk met de telefonische
terugkoppeling van de progressie van de patiënt), met betrekking tot
gebruikersbehoeften en design requirements voor toekomstig digitaal rapporteren
en met betrekking tot barrières en bevorderende factoren voor implementatie van
de interventie in de reguliere zorg.
Secundaire uitkomstmaten
Doel 2 - Effect van de interventie:
* Impact op gezond gedrag (BRAVO survey), op Kwaliteit van Leven [RAND SF-8
survey] en fysieke activiteit (conditie & kracht).
* Nuchtere glucose, HbA1C, totaal cholesterol, HDL cholesterol en
triglyceriden, bloeddruk, BMI [zoals gemonitord in standaard eerste lijn
diabetes-2 zorg]
* Medicatie behoeften (insuline, metformine, statines, antihypertensives)
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met suikerziekte (diabetes mellitus type 2) hebben een hoge bloedsuiker.
Het is al heel lang bekend dat de bloedsuiker hoger wordt doordat de functie
van 3 weefsels ontregeld is bij type 2 diabetes: de spieren, de alvleesklier en
de lever. We denken dat abnormale opslag van vet in die weefsels (ze zijn daar
niet voor bedoeld) de functie ontregelt. Dat komt voor een belangrijk deel door
verkeerd eten en te weinig bewegen. Verandering van leefstijl (eten, drinken en
bewegen) heeft dus vaak grote effecten op de bloedsuiker.
In dit project krijgt men adviezen over voeding en lichamelijke training
aangepast aan hun eigen fysieke belastbaarheid en stofwisseling. Daarbij wordt
men intensief begeleid door expert coaches die via persoonlijk contact, maar
vooral ook via Internet (e-coaching) zal men de patiënten zo goed mogelijk
steunen bij het verbeteren van eet- en beweeg gewoontes.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is:
1) Het bepalen van de robuustheid van een electronisch-ondersteund leefstijl
coaching programma In de eerste lijn gezondheidszorg instelling van de Leidse
regio en het verkennen van factoren die van invloed zijn succesvolle integratie
van de coaching programma in de gebruikelijke zorg in de huisartspraktijk te
verkennen.
2) Het evalueren van de de effecten van leefstijl ondersteuning voor patiënten
met insuline afhankelijke diabetes mellitus type 2 na 10 weken en na 20 weken
follow-up op de volgende factoren:
* Gezondheidsgedragingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, en
lichaamsbeweging.
* Nuchtere bloedsuikerwaarden, en medicatie behoeften (insuline, metformine)
[zoals gecontroleerd door de patiënten].
Onderzoeksopzet
Niet-gerandomiseerde, pilot leefstijl interventie van 10 weken, plus 20 weken
follow up
Onderzoeksproduct en/of interventie
eCoaching leefstij. Een uitgebreid eSupported leefstijl programma wordt aangeboden, die coaching sessies combineert met elektronische dashboards en self-management, met elektronische medische tips en een digitaal gezondheidsspel. Intensieve coaching wordt gedurende 5 weken aangeboden met het oog op het genereren van zelf sturend gedrag en mogelijkheden. De steun in de weken 6-10 wordt steeds meer gericht op het bevorderen van zelfmanagement, en omvat groepssessies aan het einde van week 7 en 10, wekelijkse elektronische medische tips en een digitaal spel. Voor de volgende 20 weken wordt een support programma wordt aangeboden, met maandelijks groepssessies, inclusief bewaking van patronen in fysieke activiteit . De leefstijladviezen volgen de richtlijnen van de Harvard Epidemiologie en Voeding groep voor voeding en lichamelijke activiteit, met specifieke aanpassingen voor mensen met diabetes. De richtlijnen hebben als doel het verhogen van de inname van groenten fruit met weinig suiker (elk 2,5 porties / dag of meer), het eten van volle granen in plaats van geraffineerde granen, het beperken van suiker en andere producten met een hoge glycemische lading, het eten van een dagelijkse portie noten en / of peulvruchten, het beperken van de inname van rood vlees en verwerkt vlees, het beperken van de inname van transvetten en dierlijke vetten, en het nemen van maximaal 2 (mannen) of 1 (vrouwen) alcoholische drank / dag. De richtlijnen wat betreft lichaamsbewegingen zijn: minimaal 60 min / dag matig intensieve activiteit (zoals wandelen of tuinieren) en ten minste 3x30 min / week hoogwaardige activiteit (Borg niveau 12-14).
Inschatting van belasting en risico
Begeleiding van DM2 patiënten bji het veranderen van de leefstijl is het
belangrijkste onderdeel van de standard therapie. Dit onderzoek wijkt daarbij
dus niet af van de richtlijn standaard behandeling DM2. De risico*s verbonder
aan deelname beperken zich tot toevalsbevindingen en het risico op lagere
bloedsuikers bij het dieet en de lichaamsbeweging, met name bij de aanpassingen
in de eerste twee weken. Dit risico wordt geminimaliseerd door strikte controle
van de bloedsuikers en zo nodig aanpassen van de medicatie. Het risico op lage
bloedsuikers weegt ruimschoots op tegen de voordelen van een verbeterde
glycaemische instelling op lange termijn.
Succesvolle verandering van leefstijl levert gezondheidswinst op en lagere
medicatiebehoefte. Een (behouden van een) verandering in leefstijl is dermate
moeilijk dat intensieve begeleiding nodig is om hierin succesvol te zijn.
Publiek
Zernikedreef 11
Leiden 2333CK
NL
Wetenschappelijk
Zernikedreef 11
Leiden 2333CK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Type 2 diabetes mellitus behandeld met insuline
* BMI >= 28 kg/m2
* leeftijd 30-80 jaar
* Nederlandse taal en basis computer vaardigheden (voor gebruik e-mail en webdashboard)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Recent (< 3 maanden) myocardinfarct
* Ongecontroleerde bloeddruk (SBP > 170 mmHg en/of DBP > 100 mmHg, 2 uit 3 metingen)
* Een chronische ziekte anders dan type 2 diabetes die deelname belemmerd (beoordeeld door de onderzoeker)
* Weinig motivatie om mee te doen (score 2 *zwak* of 1 *erg zwak* op een 5-puntsschaal).
* Alcohol consumptie van meer dan 28 units per week, en geen intenties om te minderen.
* Psychische ziekte (gedefinieerd volgens DSM-V)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60909.058.17 |