Het doel van dit onderzoek is het opstellen van een immuun profiel bij patiënten met alvleesklierkanker en kijken wat de invloed van de behandeling is op dit immuun profiel.Door het volgen van de veranderingen in de immuun profielen gedurende het uw…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het vaststellen van een initieel immuun profiel van alvleesklierkanker
patienten
Secundaire uitkomstmaten
- Onderzoeken of het gevonden immuun profiel in perifeer bloed overeenkomt met
het lokale immuun profiel van de tumor
- Monitoren wat het effect is van de behandeling op het initieele immuun
profiel met betrekking tot expressie van co-inhibitors en hun liganden op tumor
infiltrerende lympfocyten en lymfocyten in het perifere bloed.
Achtergrond van het onderzoek
Alvleesklierkanker is een zeer agressieve ziekte die moeilijk te behandelen is.
De prognose voor patiënten met alvleesklierkanker is slecht; de 5-jaars
overleving is ongeveer 5-7%.
Tijdens dit onderzoek zal het fenotype van immuun cellen, met nadruk op T
lymfocyten en hun subsets, in bloed en tumorweefsel van patiënten met
alvleesklierkanker worden vastgesteld, en zal dit fenotype vervolgd worden
gedurende de behandeling van de patient.
Door het volgen van de veranderingen in de immuun profielen gedurende het
behandeltraject van de patiënt zullen wij kunnen vaststellen waar problemen in
de immuun reactie tijdens de behandeling plaatsvinden en kunnen wij, waar
mogelijk, deze problemen in de toekomst aanpakken door het bijstellen of
aanvullen van de behandeling.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het opstellen van een immuun profiel bij
patiënten met alvleesklierkanker en kijken wat de invloed van de behandeling is
op dit immuun profiel.
Door het volgen van de veranderingen in de immuun profielen gedurende het uw
behandeltraject zullen wij kunnen vaststellen waar eventuele problemen in de
immuun reactie tijdens de behandeling plaatsvinden en kunnen wij, waar
mogelijk, deze problemen in de toekomst aanpakken door het bijstellen of
aanvullen van de standaardbehandeling.
Onderzoeksopzet
multicenter prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Interventie
- resectabele en borderline resectabele alvleesklierkanker patienten, maximaal
10 prikmomenten (200 ml volbloed totaal) gedurende maximaal 1 jaar
- lokaal gevorderde alvleesklierkanker patienten, maximaal 10 prikmomenten (200
ml volbloed totaal) gedurende maximaal 40 weken voor de patienten welke
FOLFIRINOX, SBRT en een operatie ondergaan.
- lokaal gevorderde alvleesklierkanker patienten welke alleen SBRT ondergaan na
FOLFIRINOX behandeling, maximaal 5 prikmomenten (300 ml volbloed totaal)
gedurende maximaal 26 weken.
- gemetastaseerde alvleesklierkanker patienten,maximaal 4 prikmomenten (80 ml
volbloed totaal) gedurende maximaal 17 weken
- Patiënten met alvleesklierkanker welke immunotherapie via een
artsenverklaring (bijvoorbeeld Ampligen) of DC therapie zullen ontvangen,
maximaal 4 prikmomenten (80 ml volbloed) gedurende maximaal 18 weken
- patienten behandeld met dendritische celtherapie, maximaal 1 prikmoment (20
ml) na beëindigen van de behandeling
Risico
De interventie heft een verwaarloosbaar risico voor de deelnemende patienten.
Voordeel
Er is geen direct voordeel voor de patient. Het is echter de verwachting dat de
populatie alvleesklierkanker patienten in de toekomst voordeel heeft van deze
studie.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- gediagnosticeerd met alvleesklierkanker
- geplande behandeling met de huidige standaardzorg voor alvleesklierkanker
(zoals operatie, gemcitabine, neoadjuvant chemoradiotherapie, FOLFIRINOX en/of
(stereotactische) radiotherapie) of nieuwe behandelmethoden zoals, maar niet
alleen, Ampligen (immunotherapie en DC therapie.
- getekend toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patiënten bij wie bloedafname niet mogelijk is voor studiedoeleinden.
- Ernstige gelijktijdige systemische aandoeningen, naar oordeel van de
onderzoeker, die de veiligheid van de patient of zijn/haar vermogen om de
studie te voltooien in gevaar zouden brengen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59131.078.16 |
OMON | NL-OMON27380 |