Het doel van dit onderzoek is tweedelig. Het doel van deze studie is om te onderzoeken van de effectiviteit van impliciet en expliciet leren voor het verbeteren van de loopfunctie bij mensen na een beroerte (doelstelling 1). Daarnaast zullen we de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Vasculaire hemorragische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat in werkpakket A is loopsnelheid gemeten in de single
(alleen lopen) en dubbel taak (lopen en tegelijkertijd een tweede taak
uitvoeren).
De primaire uitkomstmaat in werkpakket B is technologie acceptatie van het
Stappy-systeem
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten in werkpakket A zijn kwaliteit van lopen
(spatiotemporele gangparameters, Dynamic Gait Index), the participanten
tevredenheid? (Likert-scale), mobiliteit (Rivermead Mobility Index) en
kwaliteit van leven (Stroke and Aphasia Quality of Life Scale).
Secundaire uitkomstmaten in werkpakket B zijn de hanteerbaarheid en potentiële
eerste effecten op het lopen (loopsnelheid).
Achtergrond van het onderzoek
Een groot deel van de revalidatie richt zich op het faciliteren van motorische
vaardigheden. Looptraining is een van de meest getrainde motorische vaardigheid
binnen de revalidatie bij mensen na een beroerte. Het gebruik van expliciete en
impliciete motorische leerstrategieën kan fysiotherapeuten helpen om hun
looptrainingen te structureren. Naast het begeleid trainen in de aanwezigheid
van een fysiotherapeut worden clienten ook gestimuleerd om zelfstandig het
lopen te oefenen in de thuissituatie. Recent is een eenvoudige technologie
genaamd "Stappy" ontwikkeld die clienten kan ondersteunen bij het oefenen van
het lopen in de thuissituatie.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is tweedelig. Het doel van deze studie is om te
onderzoeken van de effectiviteit van impliciet en expliciet leren voor het
verbeteren van de loopfunctie bij mensen na een beroerte (doelstelling 1).
Daarnaast zullen we de technologie acceptatie, hanteerbaarheid een eerste
effecten van de "Stappy" bij ondersteuning van looptraining onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoeksprotocol bestaat uit twee werkpakketten A (doelstelling 1) en B
(doelstelling 2). In werkpakket A wordt een gerandomiseerde, single-blind
studie design gehanteerd. Aansluitend zal werkpakket B plaats vinden waarin
middels een prospectieve proces evaluatie het gebruik van een eenvoudig
technologie hulpmiddel (Stappy) zal worden geëvalueerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Werkpakket A bestaat uit een 3-week durende interventie met 3 looptrainingen per week. De experimentele groep ontvangen looptraining gepasseerd op principes van impliciet leren (analogie leren) en de controle groep ontvangt looptraining gepasseerd op principes van expliciet leren. In werkpakket B ontvangt de experimentele groep een eenvoudige technologie (Stappy) en de controle groep zal niks ontvangen.
Inschatting van belasting en risico
Werkpakket A: Deelnemers worden gerandomiseerd in een controle (expliciet
leren) of experimentele (impliciet leren) groep.
Interventie: Deelnemers wordt gevraagd om 9 trainingssessies in een 3-week
durende periode bij te wonen. De trainingssessies zullen plaats vinden bij de
mensen thuis. De trainingssessies duren eerder 30 minuten.
Metingen: Er zullen 3 meetsessies bij de mensen thuis plaats vinden. Een
meetsessie op baseline (T0), een meetsessies direct na de 3-week durende
looptrainingen (T1) en een maand later nogmaals (T2). De duur van de
meetsessies varieert tussen de 30 en 60 minuten.
De trainingen en metingen zijn niet-invasief, en er worden geen niet-eerder
gebruikte of onbekende meetinstrumenten gebruikt. Er zullen geen risicovolle
metingen of trainingen plaats vinden want alle handelingen vallen binnen de
reguliere fysiotherapie. Mogelijk kunnen de deelnemers zich een beetje vermoeid
voelen na afloop van de looptrainingen of meetsessies.
Werkpakket B: Deelnemers worden gerandomiseerd in een controle (support van
technologie) of experimentele (geen support - niks) groep. In beide groepen
zijn de trainingen en metingen niet-invasief, en er worden geen niet-eerder
gebruikte of onbekende meetinstrumenten gebruikt. Er zullen geen risicovolle
metingen of trainingen plaats vinden want alle handelingen vallen binnen de
reguliere fysiotherapie.
Technologie groep: Het gebruik van de technologie vereist een aantal een aantal
extra handelingen, deze zijn: opladen van de batterijen van het systeem, en het
juist opzetten van het systeem (bv plaatsen van de sensoren op de voeten).
Controle groep: bij mensen in de controle groep zullen net als de mensen in de
technologie groep worden wel gevraagd/gestimuleerd om te oefenen echter zullen
zij geen technologie ontvangen. In beide groepen zijn mensen vrij om zelf te
bepalen wanneer en voor hoe lang ze hun lopen oefenen. Als blijkt dat mensen in
de controle groep zitten terwijl ze eigenlijk graag met de technologie willen
oefenen, wordt hen de kans geboden om de technologie als nog uit te proberen na
de studie.
Publiek
Nieuw Eyckholt 300 Nieuw Eyckholt 300
Heerlen 6400AN
NL
Wetenschappelijk
Nieuw Eyckholt 300 Nieuw Eyckholt 300
Heerlen 6400AN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* heeft een beroerte gehad en bevindt zich in de chronische fase van revalidatie (> 6maanden na beroerte)
* heeft een hulpvraag gericht op het lopen
* heeft een loopsnelheid lager dan 1.0 m/s
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* hij of zij kan niet zelfstandig 10 meter lopen (zo nodig met hulpmiddel)
* hij of zij heeft geen bijkomende beperkingen die het lopen beïnvloeden zoals zware artritis of amputaties aan het been.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60338.096.17 |