Personalisatie van contrast medium injectie protocollen voor coronair CT angiografie.

CT onderzoek van de kransslagaderen (CCTA) is een van de standaard
non-invasieve technieken die het in beeld brengen van het hart en de
kransslagaderen met een goede beeldkwaliteit mogelijk maken. De hoge
sensitiviteit en negatief voorspellende waarde van CCTA maakt het tot een
waardevolle techniek voor het beoordelen van de aanwezigheid van aderverkalking
van de kransslagaders. Met name bij patiënten die een laag tot middelhoog
risico voor aderverkalking hebben.
Het doel van CCTA is een hoge diagnostische nauwkeurigheid. Dit hangt met name
af van optimale intravasculaire aankleuring en contrast-ruis ratio. Beiden
hangen van verschillende factoren af, zoals scan techniek, parameters van het
toegediende contrast medium (CM) en patiënt gerelateerde factoren
(hartminuutvolume, hartslag en gewicht).

Omdat patiënten met ziekten aan het hart en vaatstelsel vaak meerdere
risicofactoren hebben voor het ontwikkelen van contrast-geïnduceerde
nefropathie (CIN), is het belangrijk om het CM volume zo veel mogelijk te
beperken. Een lager CM volume geeft namelijk minder kans op CIN.
Een manier om het volume te verlagen is het aanpassen van injectieprotocollen
aan de individuele patiënt, zodat de patiënt alleen het minimale volume krijgt
wat nodig is voor een diagnostische scan. Vele aanpassingen zijn onderzocht en
mogelijk, bijvoorbeeld aanpassing aan scan protocol, hartminuutvolume, lean
body weight (LBA) en lichaamsgewicht. Er is echter nog geen informatie
beschikbaar over de beste en meest optimale manier van het individualiseren van
injectieprotocollen.
Onze hypothese is dat het individualiseren van injectieprotocollen leidt tot
een meer homogene intravasculaire aankleuring (minder non-diagnostische scans)
in patiënten zonder verlies van diagnostische beeldkwaliteit. Daarnaast zal het
leiden tot contrast volume reductie in vergelijking met oude standaard
injectieprotocollen.

Het doel van deze studie is het beoordelen van de prestatie van de
geïndividualiseerde injectieprotocollen (o.b.v. hartminuutvolume, LBW en
gewicht) in CCTA, in vergelijking met oude injectieprotocollen, met betrekking
tot beeld kwaliteit (aankleuring, signaal-ruis ratio, contrast-ruis ratio).
Verder is het doel het analyseren van de aanwezigheid en de ernst van
aderverkalking in de kransslagaderen.

Dit onderzoek betreft een geblindeerde prospectieve gerandomiseerd
gecontroleerde studie volgens de richtlijnen van Good Clinical Practice (GCP).
De onderzoeks patiënten zullen een CT scan van de kransslagaders ondergaan,
randomisatie zal gebeuren voor aanvang van de scan. Een van de volgende
injectieprotocollen zal worden gekozen: groep 1 (hartminuutvolume), groep 2
(LBW), groep 3 (gewicht). De flowrate en het volume van de injectieprotocollen
zullen berekend worden m.b.v. eerder ontwikkelde formules.
Deelname aan dit onderzoek zal geen vertraging opleveren tijdens de procedure.
Er zal voor deelname aan dit onderzoek geen nadeel ondervonden worden door de
deelnemende patiënt.

NVT

Er is geen geassocieerd verhoogd risico op complicaties. Deelname aan dit
onderzoek zal niet tot vertraging leiden tijdens de klinisch geïndiceerde CT
procedure. Er is geen verlenging of verkorting van de duur van de procedure.
Daarnaast zullen er geen extra scans vervaardigd worden en zal er geen extra CM
worden toegediend. Gebaseerd op ervaring verwachten we geen non-diagnostische
scans te vervaardigen. Het is standaard in de praktijk dat scans onmiddellijk
na vervaardiging beoordeelt worden op beeldkwaliteit door een radiologisch
laborand en/of de radioloog.