AF Septal pacing

Het bewijs om boezem fibrilatie ofwel atrium fibrilatie (AF) met pacen te
behandelen is beperkt. Deze therapieen zijn echter interessant omdat zij veilig
zijn en weinig kosten. Met behulp van een computermodel is een pacing schema
bestaande uit twee stappen ontwikkeld waarmee het mogelijk bleek om AF in de
atria locaal te capturen. Het bleek echter niet mogelijk om AF te termineren
door stimulatie met 1 electrode maar wel door stimulatie met 4 electrodes.
Dit is tevens getest in varkens met positive resultaten. Klinische studies
laten zien dat het pacen op het septum veilig is met 1 electrode. Omdat de
anatomie van het hart van het varken verschilt met die van mensen zou het
kunnen dat de optimale catheter voor plaatsing tegen de septale wand niet
optimaal is voor mensen. Ook moet de veiligheid van stimuleren met 4 electrodes
en de effectiviteit van het algoritme om capture te verkrijgen en eventueel AF
te termineren onderzocht worden.

Het hoofddoel van de studie is om de haalbaarheid te evalueren om een stabiele
positie van een ring van stimuleringselektroden op het interatriale septum te
verkrijgen.


De secundaire doelstellingen zijn:
* Localized Atrial Capture: evalueren of tijdens de snelle pacing fase van een
tweetraps septaal pacingschema (snelle pacing gevolgd door een stapsgewijze
overgang naar slow-Pacing) van meerdere elektroden op het interatriale septum,
lokale atriale capture kan worden waargenomen tijdens atriale fibrillatie.
* AF-terminatie: beoordeel of AF kan worden getermineerd met behulp van een
tweetraps-septal pacingschema (snelle pacing gevolgd door een stap-overgang
naar slow-Pacing) van meerdere elektroden op het interatriale septum.

Niet-gerandomiseerde, niet-gecontroleerde, acute, single-arm onderzoeksstudie

Nadat de patient de ablatie procedure heeft ondergaan is er een wachtijd van een half uur. Gedurende deze tijd willen we de studie uitvoeren. De patient heeft dan al monitor catheters in het rechter atrium en de coronary sinus. De septale catheter zal door middel van een puncture door het septum worden gevoerd en geplaatst worden tegen de linker atriale septale wand. 1. Indien de patient in sinus ritme is, zal er getest worden of de plaatsing van de catheter stabiel is. Hiervoor zullen de pacing drempels en impedanties getest worden. Hiernaast zal er een test worden gedaan om te bevestigen dat er geen kamer arrhytmie geinduceerd kan worden tijdens de pacing test. Vervolgens zal er boezemfibrilleren geinduceerd worden door hoog frequent pacen. De boezemfibrillatie cyclus lengte wordt dan bepaald. Hierna wordt er onderzocht of capture van boezemfibilleren wordt veroorzaakt. Dit wordt bekeken per electrode en indien alle 4 electroden tegelijkertijd gebruikt worden. Het pacing schema bestaat uit een range van percentages van de boezemfibrillatie cyclus lengte gedurende 10-30 seconden totdat capture optreedt, gevolgd door een eventuele stapsgewijze transitie naar sinus ritme via een boezemfibrilleren cyclus lengte van 130% en vervolgens 180%. 2. Indien de patient boezemfibrilleren heeft, zal er eerst een test worden gedaan om te bevestigen dat er geen kamer arrhythmie geinduceerd kan worden tijdens de pacing test. Hierna wordt de pacing tests gedaan met meerdere electroden combinaties. Indien de pacing test het boezemfibrilleren niet stopt, wordt er onder verdoving een schok gegeven zodat de patient weer sinus ritme heeft. Tijdens sinus ritme zullen pacing drempels en impedanties van de electroden op de catheter worden gemeten

De studie procedure wordt uitgevoerd tijdens de half uur wachttijd van de
standaard procedure. Er wordt een nieuwe pacing therapie ontwikkeld om AF te
termineren. Er is geen direct voordeel voor de proefpersoon. AF moet worden
geinduceerd door hoog frequent pacen en indien de patient niet spontaan uit AF
komt en tevens de therapie niet effectief blijkt te zijn wordt de patient
gecardioverteerd tijdens sedatie om weer in sinus ritme te komen.