Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de inspanningstolerantie bij patiënten met ernstig OSAS en het meten van het effect van adequate CPAP behandeling gedurende 4 maanden op de inspanningstolerantie. Er wordt ook gekeken naar de effecten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de verandering in de VO2max bij aanvang van CPAP
therapie en na 4 maanden CPAP therapie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is de verandering in de subjectieve
slaperigheidsklachten.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met ernstig OSAS hebben vaak last van hypersomnolentie, afname van
cognitieve vermogens en vermoeidheid overdag. Daarbij kan er sprake zijn van
een afname van inspanningstolerantie en moeite met duurbelasting. Dit kan
problemen geven met betrekking tot sociale participatie, arbeidsparticipatie en
algeheel functioneren. Bovengenoemde resulteert in de afname van de kwaliteit
van leven en heeft veel effect op het zelfbeeld van de patiënten. Hierdoor
dreigen deze patiënten in een vicieuze cirkel te geraken waarbij verdere
gewichtstoename kan leiden tot een verergering van OSAS en daarmee een
verergering van klachten. Gewichtsreductie is een belangrijk onderdeel van de
behandeling van OSAS. Om gewichtsreductie te kunnen bewerkstelligen is naast
het volgen van een dieet ook een toename van beweging noodzakelijk. Het effect
van CPAP therapie op inspanningstolerantie bij patiënten met ernstig OSAS is
niet voldoende onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de inspanningstolerantie bij
patiënten met ernstig OSAS en het meten van het effect van adequate CPAP
behandeling gedurende 4 maanden op de inspanningstolerantie. Er wordt ook
gekeken naar de effecten van CPAP behandeling op subjectieve
slaperigheidsklachten overdag
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief observationeel cohortonderzoek dat zal plaatsvinden
op de afdeling Longziekten van het HagaZiekenhuis in Den Haag, locatie Leyweg.
Inschatting van belasting en risico
Gezien de deelnemers volgens richtlijn worden behandeld, worden er geen
complicaties verwacht. Fietstest wordt als een niet-invasief onderzoek gezien
en wordt volledig volgens de richtlijn verricht door een ervaren longfunctie
laborant.
Publiek
Els Borst-Eilersplein 275
Den Haag 2545 AA
NL
Wetenschappelijk
Els Borst-Eilersplein 275
Den Haag 2545 AA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouder dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar
Recent gediagnosticeerde ernstig OSAS (AHI*30/u) met en zonder vermoeidheidsklachten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
onvermogen om de inspanningstest uit te voeren vanwege fysieke beperkingen
cardiovasculaire aandoeningen in de voorgeschiedenis
chronische obstructieve en restrictieve pulmonale aandoeningen in de voorgeschiedenis
neuromusculaire aandoeningen in de voorgeschiedenis
aanwezigheid van slaapstoornissen anders dan OSAS
chronische alcohol- of drugsabusus
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60778.098.17 |