Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van zowel chirurgie als radiotherapie op de elastische eigenschappen van de tong en hoe deze effecten verschillen binnen patiënten. Er is momenteel niks bekend over deze eigenschap, maar…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Groep 1 (Partiële glossectomie patiënten)
* Elasticiteit van de geopereerde kant van de tong (littekenweefsel)
* Elasticiteit van de tong contralateraal van de geopereerde kant
Groep 2 ((chemo)radiatie patiënten)
* Elasticiteit van de tong dat de hoogste stralingsdosis heeft ontvangen [Gray]
* Elasticiteit van de tong dat de laagste stralingsdosis heeft ontvangen [Gray]
Groep 3 (Gezonde vrijwilligers)
* Elasticiteit van de linkerkant van de tong
* Elasticiteit van de rechterkant van de tong
Secundaire uitkomstmaten
Groep 1 (Partiële glossectomie patiënten)
* Spierkracht van de geopereerde kant van de tong (littekenweefsel)
* Spierkracht van de tong contralateraal van de geopereerde kant
Groep 2 ((chemo)radiatie patiënten)
* Spierkracht van de tong dat de hoogste stralingsdosis heeft ontvangen [Gray]
* Spierkracht van de tong dat de laagste stralingsdosis heeft ontvangen [Gray]
Groep 3 (Gezonde vrijwilligers)
* Spierkracht van de linkerkant van de tong
* Spierkracht van de rechterkant van de tong
Achtergrond van het onderzoek
Van alle behandelingen van kanker, heeft chirurgie van lokaal uitgebreide hoofd
en hals kanker een van de hoogste risico's op het verlies van vitale functies.
Spraak, kauwen en slikken zijn complexe functies die gemakkelijk worden
beinvloed. De term 'functioneel inoperabel' wordt gebruikt wanneer
onaanvaardbaar functieverleis na de operatie wordt verwacht. Orgaan sparende
chemotherapie voor uitgebreide mondholte kanker wordt gebruikt als een
alternatief voor chirurgie, maar gaat gepaard met functionele gevolgen door
fibrose en xerostomie. De keuze tussen deze twee behandelingsvormen is niet
evidence-based.
Elastische eigenschappen van de tong worden sterk beïnvloed door fibrotische
veranderingen door chirurgie of (chemo)radiatie. Het effect van fibrose en
andere affecten op de elasticiteit moeten onderzocht worden. Shear wave
ultrasound Elastografie is een methode om elasticiteit te meten
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van zowel
chirurgie als radiotherapie op de elastische eigenschappen van de tong en hoe
deze effecten verschillen binnen patiënten. Er is momenteel niks bekend over
deze eigenschap, maar gebaseerd op resultaten van biomechanische modellen kan
voorspeld worden dat verandering in deze eigenschappen invloed heeft op
bewegingsmogelijkheden van de patiënt.
Het tweede doel van het onderzoek is om de gemeten elasticiteit te vergelijken
met de gemeten kracht van de tong en met functionele uitkomst van de patiënt.
Onderzoeksopzet
Prospectieve haalbaarheidsstudie.
Inschatting van belasting en risico
Het reeds geplande bezoek aan de radiologie voor het maken van een echo zal 10
minuten langer duren door deelname aan het onderzoek. Het onderzoek is niet
risicovol voor de patiënt en er zullen geen invasieve metingen worden verricht,
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Primaire tong of tongbasis kanker (T1-T4)
Primaire chirurgie of radiotherapie
Patiënten dienen een controle afspraak op de radiologie te hebben voor het maken van een echo
Ouder dan 18 jaar
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten:
Recidief of residu tong/tongbasis kanker
Tumor zat op de tip van de tong (niet zichtbaar op ultrasound);Gezonde vrijwilligers:
Mondholte kanker in de voorgeschiedenis
Andere mondholte ziekten in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60754.031.17 |