Onze kennis vergroten ten aanzien van de effectiviteit van transcraniële gelijkstroom stimulatie in de revalidatie van CVA patiënten. Daarnaast zal de studie ook bijdragen aan de kennis ten aanzien van de rol van de pariëtale hersenschors in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vasculaire hemorragische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reactietijd en accuratesse op de geheugen- en aandachtstaak.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met een chronisch CVA hebben vaak last van cognitieve beperkingen,
zoals executieve dysfunctie, aandachts- en geheugenproblemen, en een
verminderde verwerkingssnelheid. Onderzoek naar de huidige cognitieve
revalidatie programma's laat zien dat er nog te weinig bewijs is om de
lange-termijn effecten van deze programma's vast te stellen. Daarom is het
noodzakelijk om alternatieve methodes, zoals niet-invasieve hersenstimulatie,
te onderzoeken. Het doel van de huidige studie is het onderzoeken wat de
mogelijkheden zijn ten aanzien van het gebruik van transcraniële gelijkstroom
stimulatie om aandachts- en geheugenfuncties te verbeteren in chronische CVA
patiënten. Aangezien de pariëtale cortex een vitale rol speelt in cognitieve
functies als geheugen en aandacht zal transcraniële gelijkstroom stimulatie
bilateraal toegepast worden over de pariëtale hersenschorsen.
Doel van het onderzoek
Onze kennis vergroten ten aanzien van de effectiviteit van transcraniële
gelijkstroom stimulatie in de revalidatie van CVA patiënten. Daarnaast zal de
studie ook bijdragen aan de kennis ten aanzien van de rol van de pariëtale
hersenschors in episodisch geheugen en aandacht. Een "proof of principle"
studie.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde dubbelblinde binnen-proefpersoon controle studie. Het
onderzoek bestaat uit twee sessies, op twee verschillende dagen. In de sessies
voeren de proefpersonen een geheugentaak en een klinische aandachtstaak uit. In
een van de twee test sessies krijgt de proefpersoon 'actieve' transcraniële
gelijkstroom stimulatie over de pariëtale hersenschors en in de andere sessie
sham transcraniële gelijkstroom stimulatie over de pariëtale hersenschors.
Sessies zullen gerandomiseerd worden over proefpersonen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Transcraniële gelijkstroom stimulatie zal worden toegediend via een batterij-gedreven constante gelijkstroom stimulator (Eldith DC Stimulator (CE 0118), Ilmenau), door middel van twee 5-7 cm elektrodes (35 cm2) en één 10-10 cm elektrode (100 cm2). Deze elektrodes bevinden zich in een spons gedept in zoutoplossing en hebben een stroomintensiteit van 2mA voor maximaal 30 minuten. De twee 5-7 cm elektrodes zullen bilateraal over de parietale cortex worden geplaatst, en de 10-10 elektrode zal centraal boven op het hoofd worden geplaatst (over de vertex).
Inschatting van belasting en risico
Het tDCS paradigma is een veilige toepassing. Veiligheidsvoorschriften ten
aanzien van niet-invasieve hersenstimulatie zullen worden gevolgd zodat de
veiligheid is gewaarborgd. In een zeldzaam geval wordt hoofdpijn,
misselijkheid, jeuk onder de elektrodes, en duizeligheid gerapporteerd. Deze
neveneffecten zijn adequaat met paracetamol (200mg) te behandelen.
Publiek
Heijenoordseweg 5
Arnhem 6813 GG
NL
Wetenschappelijk
Heijenoordseweg 5
Arnhem 6813 GG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Tussen de 18 en 65 jaar oud, rechtshandig, niet-rokend, normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht, een geschiedenis van een ischemisch cerebraal infarct (>4 maanden geleden), gereduceerd verbaal lange-termijn geheugen en aandacht/concentratie bepaald door neuropsychologisch onderzoek, Nederlands als moedertaal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Huidaandoening, metaal in het hoofd, drugsgebruik, epilepsie of familiegeschiedenis van epilepsie, hoofdtrauma, voorgeschiedenis van neurologische en psychiatrische stoornissen (niet veroorzaakt door het CVA), pre-morbide cognitieve problemen, ernstige afasie, neglect, hemianopsie, medicatiegebruik, een eerder CVA (voor het meest recentste CVA), hartziekte, pacemakers, elektronische gehoorapparaten, zwangerschap.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61201.091.17 |