Het huidige project is onderdeel van een groter project dat als doel heeft genetische profielen te identificeren die leiden tot een verhoogde kwetsbaarheid met als gevolg een meer uitgesproken afname van de geheugenfunctie op hogere leeftijd. Dit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Geen aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de genetische variatie (DNA en RNA), die wordt
gerelateerd aan de geheugen variatie zoals gemeten met de Woorden Leer Taak.
Secundaire uitkomstmaten
In de oudste groep zal de Mini Mental State Examination een meer algemene
indruk geven van het cognitief functioneren. Bij alle groepen, zal het
functioneren binnen gerelateerde cognitieve domeinen vastgesteld worden met de
Visual Association Test, Digit Span, Fluency, Letter Digit Substitution,
Stroop, Trail Making Test, Paired Associate Learning, en Pattern Separation.
Achtergrond van het onderzoek
Geheugenproblemen zijn meer uitgesproken bij mensen met bepaalde genetische
profielen. Hoewel er inmiddels al studies gericht zijn op de genetische
profielen van pathalogische staten, zoals bij de ziekte van Alzheimer, blijven
bevindingen over gezonde personen beperkt. Studies bij jongere groepen zijn
overigens schaars waardoor weinig bekend is over de genetische profielen van
deze groep. De door deze studie verzamelde data van de jongste groep zal leiden
tot een spectrum van genomische variatie wanneer cognitie optimaal is.
Doel van het onderzoek
Het huidige project is onderdeel van een groter project dat als doel heeft
genetische profielen te identificeren die leiden tot een verhoogde
kwetsbaarheid met als gevolg een meer uitgesproken afname van de
geheugenfunctie op hogere leeftijd. Dit deelproject zal op drie tijdstippen
(eenmaal per jaar) cognitieve functie meten binnen drie verschillende
leeftijdscohorten met normale geheugen prestaties. Op ieder tijd stip zullen
bloedmonsters verzameld worden om het genetische profiel te kunnen koppelen aan
het cognitief functioneren.
Onderzoeksopzet
De studie wordt uitgevoerd volgens een repeated measures design met een
2-jarige follow-up binnen drie leeftijdscohorten (18- 30, 40-60 en 60-80 jaar
oud). Proefpersonen komen eenmaal per jaar naar het laboratorium waar zij een
cognitieve testbatterij zullen uitvoeren. Vanuit het bloed dat bij iedere
visite afgenomen wordt, worden de parameters voor de genetische (DNA) en
genomische (RNA) variatie verkregen welke gelinkt worden aan de cognitieve
prestatie.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek brengt een mimimaal risico met zich mee voor de deelnemers. De
tijdsinvestering is zo*n 5 uur in totaal. Het kan gebeuren dat een deelnemer
moe wordt van het uitvoeren van de taken en de bloedafname kan als pijnlijk
worden ervaren en kan een blauwe plek tot gevolg hebben.
Publiek
One Takeda Parkway 00
Deerfield IL 60015
US
Wetenschappelijk
One Takeda Parkway 00
Deerfield IL 60015
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. De proefpersoon moet een geschreven informed consent dateren en ondertekenen voorafgaand aan de studie
procedures;
2. De proefpersoon valt in een van de leeftijdscategorieën, i.e. 18-30; 40-60; 60-80;
3. De proefpersoon heft een goed begrip van de Nederlandse taal
4. Normale geheugen prestaties
5. De proefpersoon gaat akkoord met het feit dat hij/zij wordt geinformeerd over toevalsbevindingen gerelateerd aan de gezondheid.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ongecontroleerde, klinisch significante neurologische aandoeningen of andere afwijkingen die het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek mee te doen beperken of de studie resulaten zouden kunnen beïnvloeden, inclusief zwangerschap en chemotherapie in het afgelopen jaar.
- De aanwezigheid van een psychiatrische aandoening inclusief schizofrenie, depressive, bipolaire stoornis, ADHD en autisme
- Het roken van meer dan 10 sigaretten per dag
- Overmatig drinken, i.e. >20 glazen alcoholhoudende drunken per week
- Huidig gebruik van psychoactieve medicatie (e.g. antidepressiva, antipsychotica), centraal werkende beta blokkers, recreationeel gebruik van drugs van twee weken voor tot aan het einde van het jaarlijks testmoment,
- Zintuigelijke of motor aandoeningen waarvan redelijkerwijs verwacht wordt dat deze de uitvoering van de taken zullen beïnvloeden.
- Het consulteren van een medisch specialist vanwege geheugenproblematiek voorafgaand aan inclusie in de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60887.068.17 |