Het primaire doel van dit onderzoek is om het aanpassingsvermogen op herhaaldelijke mechanische verstoringen tijdens het lopen in mensen met COPD te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Adaptatievermogen tijdens balansverstoringen (verandering in margin of
stability bij de eerste en daaropvolgende stappen na elke verstoring)
Secundaire uitkomstmaten
Wandelsnelheid, stap breedte, step lengte en cadans bij de eerste en
daaropvolgende stappen na elke verstoring.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met COPD hebben een verminderd balans in vergelijking met gezonde
mensen. Daarbij lopen mensen met COPD een verhoogd risico op vallen. Omdat een
val vaak gebeurt tijdens het lopen, is het van belang om adequaat te reageren
op een grote balansverstoring. Deze reactievermogen is verminderd in ouderen en
mogelijk zelfs meer in mensen met COPD, door de pulmonale en extrapulmonale
gevolgen van COPD. Daarom wordt dit vooronderzoek uitgevoerd om inzicht te
krijgen in de gevolgen van COPD op het reactievermogen op balansverstoringen
tijdens het lopen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om het aanpassingsvermogen op
herhaaldelijke mechanische verstoringen tijdens het lopen in mensen met COPD te
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een observationele pilot-onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Alle proefpersonen zullen naar Ciro moeten komen (flexibel afhankelijk van
beschikbaarheid van de proefpersonen). In totaal zal het onderzoek 1.5 tot 2
uur duren per proefpersoon.
Alle proefpersonen ondergaan metingen van de lengte en het gewicht.
Daarna zullen de proefpersonen de eerste familiarisatie sessie op de loopband
uitvoeren. Deze zal maximaal 9 minuten duren.
Na een pauze, zal de tweede familiarisatie sessie op de loopbanduitgevoerd
worden. Deze duurt maximaal 13 minuten.
Na een pauze, zal de perturbatie protocol uitgevoerd worden. Deze duurt 15
minuten.
De loopbandsessies kunnen vermoeiend zijn. Het lopen op de loopband kan
daarnaast ook onwennig zijn. De proefpersonen kunnen uit balans raken door de
balansverstoringen tijdens het perturbatie protocol. Echter zijn er
veiligheidsmaatregelen getroffen om het lopen op de loopband zo veilig mogelijk
te laten plaatsvinden. Ten eerste hebben de proefpersonen een antivalgordel om.
Ten tweede is er een beveiliging op de loopband zelf, wanneer de proefpersoon
van de loopband dreigt te lopen, zal een noodstop van de loopband worden
geactiveerd. Ten derde, een extra noodstop dat handmatig bediend moet worden is
aanwezig bij de computers. Ten vierde bevat de ruimte een reanimatieknop. Ook
zullen er tweetal loopbandsessies zonder verstoringen uitgevoerd worden
voorafgaand aan de perturbatie protocol sessie. Ten slotte zal de onderzoeker,
een gecertificeerde gebruiker van de GRAIL (de loopband), de proefpersoon
begeleiden tijdens de metingen.
Publiek
Hornerheide 1
Horn 6085 NM
NL
Wetenschappelijk
Hornerheide 1
Horn 6085 NM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde controlepersonen:
- Leeftijd tussen 50-80 jaar oud
- Geen skeletspieraandoeningen of blessures die het lopen of de balans negatief beïnvloeden
- Geen historie van balansproblemen, duizeligheid of moeite met lopen
- Moet in staat zijn om 30 minuten te wandelen zonder te stoppen
- Toestemmingsverklaring getekend;Patiënten met COPD:
- Hoofddiagnose is COPD, bepaald in Ciro (FEV1/FVC <0.70)
- Leeftijd tussen 50-80 jaar oud
- Moet in staat zijn om de 6-minuten wandeltest uit te voeren zonder een rustpauze en zonder gebruik van een hulpmiddel
- Moet stabiel zijn: geen exacerbatie ondergaan in 4 weken voorafgaand aan het onderzoeksmoment
- Geen gebruik van zuurstof
- Toestemmingsverklaring getekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- skeletspieraandoeningen
- proefpersoon kan de 6-minuten wandeltest niet uitvoeren zonder een rustpauze
- proefpersoon is niet in staat om zonder hulpmiddel te lopen
- proefpersoon heeft een open wond
- proefpersoon ervaart balans problemen, duizeligheid of loopproblematiek (voor gezonde proefpersonen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61317.100.17 |
| Ander register | Onderzoek wordt geregistreerd zodra goedkeuring is ontvangen (op www.trialregister.nl) |