Door middel van dit onderzoek wordt het beloop van vergevorderde (chronische) en mildere sarcoïdose bepaald en wordt inzicht gekregen in de mate waarin organen zijn aangedaan, medicatiegebruik en kwaliteit van leven van de patient.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het klinisch beloop van verschillende manifestaties van milde en vergevorderde
(chronische) sarcoïdose
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met de sarcoidosis assessment tool (SAT)
en de Kings Sarcoidosis Questionnaire (KSQ).
Achtergrond van het onderzoek
De afgelopen 20 jaar zijn er nieuwe behandelingen ontwikkeld voor sarcoïdose.
Het ziekteverloop van sarcoïdose is echter nooit goed in kaart gebracht. Door
middel van dit onderzoek wordt het beloop van vergevorderde (chronische) en
mildere sarcoïdose bepaald. Daarnaast wordt bijgehouden welke andere organen
zijn aangedaan door sarcoïdose, wordt de behandeling van sarcoïdosepatiënten in
kaart gebracht en wordt de kwaliteit van leven gemeten.
Hoe sarcoïdose zich openbaart bij een patiënt (de clinical outcome), varieert.
Bij meer dan de helft van de patiënten verdwijnt de aandoening binnen 2 jaar na
diagnose. Bij een kwart van de patiënten wordt sarcoïdose chronisch; zij hebben
meer dan 5 jaar behandeling nodig. Bepaalde uitingen van sarcoïdose worden
geassocieerd met het chronisch worden van de ziekte, onder andere longfibrose,
neurologische en cardiale symptomen, lupus pernio en symptomen die behandeling
vereisen.
Het gebruik van bijvoorbeeld infliximab is bewezen effectief voor de
behandeling van vergevorderde (chronische) sarcoïdose. Een dergelijke
behandeling is wel duur, en vereist een zorgvuldige monitoring. Voor de
behandeling van sarcoïdose wordt ook andere medicatie voorgeschreven, als
dalimumab, rituximab, cyclophosphamide, and Acthar.11-13. In dit onderzoek zal
het ziektebeloop over 3 jaar voor vergevorderde en niet gevorderde sarcoïdose
worden geregistreerd, evenals aangedane organen, medicatiegebruik en reden voor
verandering van medicatie en de kwaliteit van leven van de patienten dmv
vragenlijsten.
Doel van het onderzoek
Door middel van dit onderzoek wordt het beloop van vergevorderde (chronische)
en mildere sarcoïdose bepaald en wordt inzicht gekregen in de mate waarin
organen zijn aangedaan, medicatiegebruik en kwaliteit van leven van de patient.
Onderzoeksopzet
observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Het invullen van de vragenlijsten kost tijd, maar brengt geen risico's met zich
mee.
Er zijn geen risico's verbonden aan dit onderzoek. Door deel te nemen aan het
onderzoek, helpt de patiënt mee aan het verkrijgen van inzicht in sarcoïdose.
Dat kan de behandeling van patiënten met sarcoïdose uiteindelijk ten goede
komen.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten gediagnosticeerd met sarcoïdose volgens de ATS/WASOG criteria
- minimaal 18 jaar oud
- levensverwachting van minimaal 2 jaar
- longfunctietest (spirometrie) van uiterlijk een maand vóór de inclusiedatum, of de bereidheid om
een longfnctietest te doen op de dag van inclusie
- sarcoidose gekarakteriseerd als gevorderd of niet-gevorderd (zie protocol)
- patiënten moetenhet informed consent-formulier begrijpen en bereid zijn het te tekenen. Het
formulier moet, volgens de regels, getekend worden voordat er studiehandelingen verricht
worden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patiënten met een medische aandoening, conditie of geschiedenis die deelname aan of afronding
van de studie in de weg staat.
- patiënten die niet kunnen of willen voldoen aan het protocol, of niet beschikbaar zijn voor
follow-up.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60192.100.17 |