18F]FB-IL2 PET en multi-parametrische MRI voor analyse van door behandeling geinduceerde veranderingen in tumor op micro niveau bij gevorderd baarmoederhalskanker

Op het moment zijn de behandelmogelijkheden voor gevorderde
baarmoederhalskanker beperkt. Er is behoefte aan nieuwe behandel methoden. Een
van de ontwikkelingen is immunotherapie alleen of in combinatie met ander
behandelmethoden. De toepassing hiervan in baarmoederhalskanker is nog in het
beginstadium. Immunotherapie gaat gepaaard met ernstige immuungerelateerde
reacties en hoge kosten. Derhalve is het selecteren van de juiste patiënten of
aanpassen van de therapie gericht op de specifieke patiënt cruciaal. Hiervoor
zijn adekwate voorspellers nodig.

Beoordelen van de mogelijkheid van de [18F]FB-IL2 PET om de infiltratie van IL2
receptor (IL2R) positieve immuun cellen te detecteren in baarmoederhalskanker
tijdens de behandeling met radiochemotherapie door middel van beIL2 receptor
positieve cellen.

Deze studie is een single-center feasibility (observational) onderzoek naar het
gebruik van de [18F]FB-IL2 PET en multiparametrische MRI naar influx van T
cellen en veranderingen in microvasculatuur in gevorderd baarmoederhalskanker
gedurende radiochemotherapie. Deze veranderingen worden vergeleken met biopten
vanuit de tumor.

Het toxiciteitsprofile van IL2 (Proleukin®) is bekend in mensen en dieren. De
eerste mensen, die een [18F]FB-IL2 PET ondergingen tonen geen tekenen van
toxiciteit. De radiatie dosis bestaat ui een totale dosis van 12.3 mSv. Dit
valt onder een category III (moderate risk ICRP 62). vergeleken met de
radiotherapie dosis (80Gy) toegediend op de tumor tijdens de radio
chemotherapie is dit verwaarloosbaar. In aanvulling op de In [18F]FB-IL2 PET
IL2 PET wordt aansluitend een Multi parametrische MRI verricht. Dit duurt 45
minuten. MRI geeft geen extra stralingsbelasting. Bijwerkingen na MRI contrast
zijn uitermate zeldzaam. Het risico op een acute reactie na gadolinium houdend
contrast is veel lager dan jodium houdend contrast. Daarnaast worden er drie
bloedafnames en 3 biopten gedaan op drie tijdstippen, begin, tijdens en aan het
einde van de behandeling. Biopten aan het beging en aan het einde vinden plaats
onder algehele narcose, dit valt onder de standaardbehandeling, Het biopt
tijdens de behandeling is zonder anesthesie en is optioneel.
We streven erna om de studie procedures te combineren met een reguliere
afspraak.
Deze studie heeft geen direct voordeel voor de deelnemers. Maar is een van de
eerste stappen in de richting van de klinische validatie van een nieuwe
diagnostische onderzoeksmethode, die patiënten kunnen selecteren, zodat er geen
ineffectieve, dan wel kostbare behandelingen worden uitgevoerd, die gepaard
kunnen gaan met levensbedreigende complicaties.