Het verminderen van de behoefte aan andere vormen van pijnstilling na ischemische preconditionering door te onderzoeken hoe effectief ischemische preconditionering is op de pijn tijdens de bevalling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Aandoening
pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De tijd tussen de studieinterventie en de behoefte aan en de hoeveelheid
adjuvante analgesie.
Secundaire uitkomstmaten
- Vrouwen met 30% of meer pijnverlichting na 10 minuten, 30 minuten 1 uur en 2
uur na de interventie
- NRS-scores en pijnstillingsbehoefte
- Het aantal geassisteerde vaginale bevallingen
- Het aantal keizersnedes
- Apgar scores
- Lichaamstemperatuur
- Significante maternale morbiditeit: grote bloeding postpartum, uterusruptuur,
opname op de Intensive Care, eclampsie of ernstige HELLP
- Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Achtergrond van het onderzoek
Ischemische preconditionering als een niet-invasieve, niet-farmacologische
methode voor pijnstilling tijdens de bevalling.
Doel van het onderzoek
Het verminderen van de behoefte aan andere vormen van pijnstilling na
ischemische preconditionering door te onderzoeken hoe effectief ischemische
preconditionering is op de pijn tijdens de bevalling.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, enkelvoudig geblindeerde, placebo gecontroleerde pilot
interventie studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Randomisatie in 2 groepen. 1 groep ondergaat 3 cycli van 5 minuten ischemie (50 mmHg boven de eigen systolische bloeddruk) gevolgd door 5 minuten reperfusie. De 2e groep ondergaat dezelfde 3 cycli van 5 minuten met het verschil dat de tourniquet dan opgeblazen wordt tot 20 mmHg.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan het onderzoek houdt in dat de tourniquet drie keer 5 minuten
opgeblazen wordt. Er is geen risico verbonden aan de deelname. Registratie van
de NRS-scores is een standaard handeling in overeenstemming met de
VMS-criteria. Het blijft vrouwen vrij om te vragen naar regulaire pijnstilling.
Publiek
Philips van Leydenlaan 25
Nijmegen 6525 EX
NL
Wetenschappelijk
Philips van Leydenlaan 25
Nijmegen 6525 EX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen 37 - 42 weken zwanger
Leeftijd > 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik pijnstillers voor de interventie
Raynaud
Eerdere operatie of letsle aan de hand of bovenarm (beiderzijds)
Patienten met een advies voor epidurale analgesie
Patienten met een contra-indicatie voor epidurale analgesie
Obstetrische complicaties --> intra-uteriene vruchtdoor, obstetrische hoog-risico-patient, stollingsstoornissen, tromboseproblematiek
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61233.091.17 |
| OMON | NL-OMON21798 |