Classificatie van Hartfalen gebaseerd op Objectieve Meetgegevens

Hartfalen is een complex klinisch syndroom van klachten en symptomen door een
structurele of functionele afwijking van het hart met als gevolg een inadequate
pompfunctie. The functionele status van de patiënt, i.e. het vermogen om de
dagelijkse activiteiten te doen, speelt een belangrijke rol bij hartfalen. De
classificatie van hartfalen volgens de New York Heart Association (NYHA) is
gebaseerd op symptomen en perceptie van de inspanningstolerantie. Naast de
inschatting van de ernst van de symptomen bij diagnosestelling wordt de NYHA
classificatie ook gebruikt om respons op behandeling te vervolgen en
mortaliteit te voorspellen. Hoewel de NYHA classificatie zichzelf heeft bewezen
als zijnde klinisch relevant, de wijze waarop patiënten met hartfalen worden
geclassificeerd, namelijk op basis van de perceptie van de
inspanningstolerantie door zowel de patiënt als door de arts, is onnauwkeurig.
Daarom is een behoefte gezien om een nieuw classificatiemodel te ontwikkelen
dat gebaseerd is op multipele objectieve en klinisch relevante meetgegevens van
diverse aspecten van het syndroom hartfalen.

Het doel van dit onderzoek is om op basis van een uitgebreide dataset een
objectief, klinisch relevant classificatiemodel te ontwikkelen voor de ernst
van de symptomen van patiënten met hartfalen.

Dit onderzoek is een observationeel, monocenter onderzoek.

In dit onderzoek zullen 278 patiënten geïncludeerd worden die een
dwarsdoorsnede representeren van de poliklinische patiëntpopulatie met
hartfalen van de afdeling Cardiologie van het Catharina Ziekenhuis. Alle
proefpersonen zullen naast de door de arts aangevraagde echocardiografie een
5-minuten ECG-registratie, een 6-minuten wandeltest, en uitgebreid
bloedonderzoek ondergaan alsook gevraagd worden om een drietal vragenlijsten in
te vullen over de ervaren kwaliteit van leven en hartfalen-gerelateerde
klachten en symptomen. Bij een subgroep van de proefpersoon waarvoor door de
arts ook een fietstest is aangevraagd binnen 28 dagen na inclusie, zal met een
polsband FPG- en accelerometergegevens worden verzameld tijdens de fietstest
alsook 24 uur na de fietstest waarbij ook ECG- en bloeddrukmetingen zullen
worden gedaan.

De risico's voor deelname aan dit onderzoek zijn verwaarloosbaar. Aangezien de
gegevens verkregen met dit onderzoek kunnen leiden tot een methode om in de
toekomst op een objectieve wijze patiënten met hartfalen te classificeren en te
monitoren, en de wijze waarop de data wordt verkregen identiek is aan reeds
geleverde standaardzorg (hetzij niet in de combinatie zoals in dit onderzoek
wordt gedaan), zijn wij van mening dat dit onderzoek gerechtvaardigd is.