Het huidige project heeft als doel om de effectiviteit te onderzoeken van een nieuwe vorm van behandeling die compassie-gerichte therapieintegreert in het dagelijks leven van hulp-zoekende jongeren met behulp van een klein digitaal apparaat (PsyMate…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
angst en depressieve symptomen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Belangrijkste parameters van de studie zijn stressreactiviteit, zoals gemeten
met de experience sampling methode (ESM), en (sub)klinische psychotische, angst
of depressieve symptomen, zoals gemeten met vragenlijsten
Secundaire uitkomstmaten
Interpersoonlijke sensitiviteit, bedreiging anticiperen, beoordeling van
emoties, en algemene psychopathologie, zoals gemeten met vragenlijsten
Achtergrond van het onderzoek
De meeste psychische stoornissen manifesteren zich op jonge leeftijd en als
zodanig dragen ze substantieel bij aan de globale ziektelast. Ondanks pogingen
om de transitie naar psychose, depressie of angst te voorkomen of uit te
stellen d.m.v. medicatie of traditionele cognitieve gedragstherapie (CGT)
functioneren hulp-zoekende jongeren slecht en kampen ze met hoge mate van
algemene psychopathologie, zelfs in de afwezigheid van transitie.
Compassie-gerichte therapie (een nextgeneratie CGT) is gericht op het
veranderen van de relatie tussen het individu en zijn klachten door
compassie-gerichte oefeningen. Verbetering treedt op als gevolg van verminderde
stress en symptomen, in plaats van andersom. Als zodanig kan compassie-gerichte
therapie een bijzonder interessante kandidaatbehandeling voor deze kwetsbare
groep zijn. Een veelbelovende nieuwe interventiemethode omvat de integratie van
de behandeling in het dagelijks leven met behulp van mobiele technologie die de
effecten van de behandeling substantieel kunnen vergroten.
Doel van het onderzoek
Het huidige project heeft als doel om de effectiviteit te onderzoeken van een
nieuwe vorm van behandeling die compassie-gerichte therapie
integreert in het dagelijks leven van hulp-zoekende jongeren met behulp van een
klein digitaal apparaat (PsyMate®). We veronderstellen dat hulp-zoekende
jongeren die de experimentele behandeling volgen verbeteren op de maten van
stressreactiviteit, klinisch functioneren en ervaring van beloning in
vergelijking met personen die een controlebehandeling ontvangen.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met twee condities i)
ecologische momentaire, compassie-gerichte interventie met behandeling zoals
gebruikelijk en ii) behandeling zoals gebruikelijk (TAU) met metingen vóór en
na de interventie en nametingen 4 weken en 10 weken na de interventie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers in de ecologische momentaire, compassie-gerichte interventiegroep zullen drie compassie-gericht therapie sessies krijgen, ingebed in een 3 weken durende periode waarin ze getraind worden om de in de sessies geleerde vaardigheden in het dagelijks leven toe te passen met behulp van een PsyMate®. Alle groepen zullen de gebruikelijke behandeling ontvangen van de kliniek of instelling waar ze zich hebben aangemeld.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen gezondheidsrisico's verbonden aan deelname. De totale
tijdsinvestering voor participatie tijdens de interventieperiode is afhankelijk
van de conditie. Er zullen 4 momenten van evaluatie zijn van onze primaire
parameters met behulp van vragenlijsten en 6 daagse ESM metingen. Deze metingen
zullen gelijk zijn voor alle groepen zijn en vereisen een tijdsinvestering van
ongeveer 14 uur in totaal, verdeeld over een periode van 3,5 maanden.
Gezien het feit dat wordt verwacht dat alle deelnemers profiteren van deelname,
worden de lasten die deelname aan de studie met zich mee brengt als
aanvaardbaar beschouwd.
De deelnemers die in de ecologische momentaire, compassie-gerichte
interventiegroep gerandomiseerd worden krijgen nog 3 behandelsessies van 15
minuten tot 1 uur en worden geacht dagelijks compassie-gerichte oefeningen te
doen, begeleid door de PsyMate.
Publiek
John F. Kennedylaan 301
Heerlen 6419 XZ
NL
Wetenschappelijk
John F. Kennedylaan 301
Heerlen 6419 XZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd 15 tot en met 25 jaar
2. Een PQ score van >=6, een BSI score van >=63, een SQ-48 van >9 (social phobia), >8 (depression), of >11 (anxiety) subscale
3. Bereidheid om deel te nemen aan de ecologische momentaire compassie-gerichte interventie
4. Vermogen om zelfstandig schriftelijk geïnformeerde toestemming te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Onvoldoende vaardigheden in de Nederlandse taal voor het begrijpen en volgen van instructies
2. Klinische diagnose van alcohol of drugsverslaving,ernstige endocrine, cardiovasculaire of hersenaandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60031.068.16 |