Pilot study om 4D dynamische CT van de knieen te optimaliseren in de evaluatie van patellofemorale tracking en de benodigde dosis te verlagen.De uitkomst van deze pilot zal worden gebruikt om een studie bij gezonde vrijwilligers op te zetten ter…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De laagst mogelijke dosis waarmee accurate metingen van kinematica van de knie
kunnen worden vervaardigd in een 4D dynamische CT scan.
Secundaire uitkomstmaten
The secundaire onderzoeksvariabelen zijn de endpoints are the knee movements as
mentioned in the main study parameter; relation between the flexion angle of
the knee, the TTTG distance, tibial rotation, patellar tilt and mediolateral
displacement of the patella.
Achtergrond van het onderzoek
Patella luxatie is een van de meest voorkomende knie pathologie in kinderen en
adolescenten. Een van de belangrijkste oorzaken voor de instabiliteit is een
vergrote tuberositas tibia - trochlea groeve (TTTG) afstand. Om dit te
corrigeren kan een tuberositas transpositie worden uitgevoerd. Echter, de
normaal waarden van de TTTG en de uitgebreidheid van de uit te voeren correctie
zijn niet geheel duidelijk. De gerapporteerde normaalwaarden in asymptomatische
individuen variëren substantieel en worden in volledige extensie van de knie
gemeten, terwijl deze afhankelijk is van de flexie hoek. Laatstgenoemde
waarschijnlijk door de relatie van de TTTG en de rotatie van de tibia.
Om dit te onderzoeken willen we de nieuwe techniek van 4D dynamische CT scan
van de knie bruikbaar maken met de laagst mogelijke dosis. Uiteindelijk zullen
we hierdoor patellofemorale tracking en maltracking beter gaan begrijpen en zal
de chirurgische planning verbeteren.
Doel van het onderzoek
Pilot study om 4D dynamische CT van de knieen te optimaliseren in de evaluatie
van patellofemorale tracking en de benodigde dosis te verlagen.
De uitkomst van deze pilot zal worden gebruikt om een studie bij gezonde
vrijwilligers op te zetten ter beoordeling van de normaalwaarden van
patellofemorale tracking.
Onderzoeksopzet
Prospectieve single center observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Alle patienten ondergaan één dynamische 4D CT van de knieën. Deze CT scan heeft
een ioniserende stralingsdosis van 0.3 millisievert (mSv), in tegenstelling tot
0.02 mSv van de standaard preoperatieve CT scan. De extra stralingsdosis leidt
tot een triviaal risico vergeleken met de natuurlijke achtergrondstraling in
Nederland (2 mSv).
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* leeftijd 18 jaar of ouder
* Recidiverende patellofemorale instabiliteit, waarbij conservatieve therapie onvoldoende effect heeft gehad.
* Een preoperatieve CT scan is nodig.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Patienten jonger dan 18 jaar.
* Patienten met een operatie van de knie in de voorgeschiedenis.
* Het niet actief kunnen strekken en buigen van de knie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60392.091.17 |