Intraperitoneale NK cel therapie bij recidief ovarium carcinoom patienten.

Eierstokkanker heeft de hoogste sterfte van alle gynaecologische kanker
soorten. Jaarlijks overlijden in Nederland 1100 vrouwen aan eierstokkanker.
Omdat er geen goede screeningsmethode is, en eierstokkanker pas in een laat
stadium klachten geeft, presenteert 70% van de vrouwen met diagnose
eierstokkanker zich met een stadium III of IV van de ziekte. Ondanks de huidige
operatieve behandeling gecombineerd met chemotherapie komt de tumor bij 70 tot
90% van deze patiënten terug en is de vijfjaars overleving slechts 28%. Voor
teruggekeerde eierstokkanker is er momenteel geen genezende behandeling. Het is
daarom van groot belang dat nieuwe behandelmogelijkheden worden ontwikkeld om
terugkeer van de ziekte te lijf te gaan.

Het doel van dit project is om de veiligheid en bijwerkingen te onderzoeken van
NK-cel therapie in de buikholte bij patiënten waarbij op basis van een
stijgende CA-125 waarde (de belangrijkste tumormarker) de verdenking is gerezen
van een tweede recidief eierstokkanker na palliatieve chemotherapie voor het
eerste recidief. Daarnaast willen we onderzoeken of voorbereidende
chemotherapie wel of niet nodig is voor overleving en celdeling van NK-cellen
in de buikholte.

Fase 1 veiligheidsstudie studie waarin 4 cohorten van 3 patiënten worden
behandeld. Het eerste cohort van patiënten krijgt alleen NK cel infusie om te
kijken naar de veiligheid, in het tweede cohort wordt dit gecombineerd met
voorbereidende chemotherapie. Om te weten of voorbereidende chemotherapie nodig
is, wordt daarna doorgegaan met het extensie cohort, waarin NK cel infusie met
en zonder voorbereidende chemotherapie wordt vergeleken. Totaal hebben we dan
dus 6 patiënten per groep.

Intraperitoneale NK cel therapie via een laparoscopisch geplaatste catheter, gecombineerd met IL2, met en zonder voorbereidende chemotherapie.

Het onderzoek start met een dagopname met een kijkoperatie, waarbij een
katheter in de buikholte geplaatst wordt voor toediening van de NK-cellen in
combinatie met de NK-celgroeifactor interleukine-2. In twee opeenvolgende
groepen van elk zes patiënten zal NK-cel therapie worden onderzocht met en
zonder voorbereidende chemotherapie. De voorbereidende chemotherapie,
waarvoor patiënten 2 weken opgenomen zullen worden, geeft kans op kaalheid,
misselijkheid en leukopene koorts. De follow-up bestaat uit diverse poli
afspraken met lichamelijk onderzoek en bloedafname, in de eerste vier weken
gecombineerd met afname van buikspoelvocht uit de katheter om overleving en
deling van de NK-cellen te meten.