In deze interventiestudie gaan we het effect van een 12 weken minder zitten interventie onderzoeken op het cardiovasculaire risico (veranderingen in femoralis FMD) in personen met verhoogd risico voor hartenvaatziekten. Als secundair doel willen we…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
perifere vaatfunctie (femoralis FMD)
Secundaire uitkomstmaten
2) Cerebrale autoregulation
3) Bloed markers van metabole status, NO-pathway en inflammatie.
Achtergrond van het onderzoek
lnactiviteit heeft roken ingehaald als belangrijkste doodsoorzaak in de
Westerse wereld. Daarom wordt bewegen vanuit
de overheid en kennisorganen al jarenlang aanbevolen en moeten volwassenen
tenminste 150 minuten per week matig
intensief bewegen. Echter voldoet minder dan 50% aan deze richtlijnen, waarbij
vooral patiënten met (chronische)
ziekten moeite hebben om hieraan te voldoen. De laatste jaren is duidelijk
geworden dat ook zitgedrag een belangrijke risicofactor is. De eerste
kortdurende studies hebben gunstige effecten aangetoond op risicofactoren voor
hartenvaatziekten. ln dit onderzoek willen we een nieuwe interventie
ondezoeken die over 12 weken de zittijd gaat verminderen. We zullen dus de
langeretermijn effecten van een minderzitten interventie op (cerebro)
vasculaire factoren bepalen.
Doel van het onderzoek
In deze interventiestudie gaan we het effect van een 12 weken minder zitten
interventie onderzoeken op het cardiovasculaire risico (veranderingen in
femoralis FMD) in personen met verhoogd risico voor hartenvaatziekten. Als
secundair doel willen we inzicht krijgen in de cerebrovasculaire effecten van
deze interventie. Daarom zullen we cerebrovasculaire functie metingen
uitvoeren. Daarnaast zullen we het mechanisme dat betrokken is bij
veranderingen door langdurig zitten verder onderzoeken door te kijken naar
inflammatie, NO-pathways en metabolisme op celniveau.
Onderzoeksopzet
randomized controlled trial: stepped wedge design
Onderzoeksproduct en/of interventie
12 weken minder zitten interventie. Deelnemers zullen gedurende de dag een activiteiten monitor dragen. Dit apparaat merkt periodes van langdurig zitten, wat resulteert in een trilsignaal naar de deelnemer. De deelnemer zal vervolgens opstaan en zo zijn zitgedrag reduceren.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers komen 9 keer langs op de afdeling (totaal 26 uur) over een periode
van 25 weken. We zullen dan hun vasculaire en cerebrovasculaire functie meten.
Alle vasculaire metingen zijn non-invasief. Veneus bloedcollectie is
geassocieerd met een zeer laag risico. Het risico van deelname aan deze studie
is dus verwaarloosbaar, terwijl de interventie mogelijk kan leiden tot
gezondheidswinst.
Publiek
Philips van Leydenlaan 15
Nijmegen 6525EX
NL
Wetenschappelijk
Philips van Leydenlaan 15
Nijmegen 6525EX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- * 45 (man) of *55 (vrouw) jaar oud
- Minstens 1 van de volgende CV risk factors:
o Hoge bloeddruk (i.e. Systolische bloed druk >140 mmHg of diastole bloeddruk >90mmHg
o BMI>28kg/m2
- Mentally able/allowed to give informed consent
- zitten > 40 uur per week
- Sporten < 120 hours per week
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Personen die niet fysiek niet in staat zijn om lichte activiteiten zoals staan en lopen uit te voeren.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60126.091.16 |