Primaire doel: Inzicht krijgen in factoren die bijdragen aan (optimaal) APR herstel (subjectief, functioneel, radiologisch)Secundaire doelen:1. Inzicht krijgen in het herstel na een APR door middel van meerdere uitkomstmaten2. Inzicht geven over de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Drie maanden na letsel worden er patiënt en letsel gegevens verzameld door
middel van een baseline vragenlijst en de medische status van de patiënt.
Patiënt gegevens bestaan uit biografische informatie, antropometrie,
levensstijl, co morbiditeit. Letsel gegevens bestaan uit etiologie en ernst van
letsel en de toegepaste behandeling.
3, 6, en 12 maanden na het letsel worde de volgende gegevens verzameld:
-Subjectief: Nederlandse versies van de Achilles Tendon Total Rupture Score
(ATRS-NL), ) Euroqol-5D (EQ-5D), OSTRC Overuse Injury Questionnaire, Injury
Psychological Readiness Return to Sport Scale (I-PPRS), Tampa Scale of
Kinisiophobia (TSK), Expectations, Motivations and Satisfaction vragenlijst,
Reasons Failed Return to Sport (bij 6 en 12 maanden)
-Functioneel/klinisch: heel-rise test (kracht), range of motion (ROM),
peeslengte, en single leg hop for distance (12 maanden)
-Beeldvorming: Ultrasound tissue characterisation (UTC)
-Economisch: Productivity Cost Vragenlijst (iPCQ) en Medical Consumption
Vragenlijst (iMCQ)
Secundaire uitkomstmaten
Complicaties bij herstel (re-ruptuur, infectie) (uit de medische status) en
terugkeer naar werk/sport uit OSTRC Overuse Injury Questionnaire
Achtergrond van het onderzoek
De achillespees is de sterkste en dikste pees in het menselijk lichaam.
Desondanks, is het ook de achillespees ook de meest afgescheurde pees. Een
achillespees ruptuur (APR) heeft meestal een traumatische aard, maar kan ook
veroorzaakt worden door andere factoren (medicatie, tendinopathie,
hyperthermie, of degeneratieve verandering). De APR gaat gepaard met een acute
presentatie en ernstige pijn. Patiënten geven aan het gevoel te hebben
"geschopt te zijn" in het dorsale gedeelde van het distale been.
De incidentie van de APR wereldwijd stijgend. De incidentie aantallen zijn in
Nederland onbekend maar Sode et al. toonde aan dat de incidentie in Denemarken
gestegen is van 22.1/100,000 in 1991 naar 32.6/100,000 in 2002. Ook recent
onderzoek in de Verenigde Staten concludeerde dat in voornamelijk de populatie
van middelbare leeftijd (30-50) de APR stijgend is, en deze wordt zelfs
beschouwd als een van de meest behandelde letsels door Orthopedische chirurgen.
Deze stijgende incidentie wordt ook verwacht in Nederland, vooral gezien het
feit dat er erg veel nadruk wordt gelegd op het principe Healthy Ageing, de
vergrijzende bevolking, en mogelijke toenemend obesitas. Sport participatie
speelt ook een rol in het oplopen van een APR, en toenemende lichamelijke
activiteit in het kader van Healthy Ageing, kan betekenen dat dit letsel ook in
Nederland vaker voorkomt.
Ondanks de toenemende incidentie, ontbreken er richtlijnen voor dit letsel. De
richtlijnen van de American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) zijn beperkt
en onbeslist omtrent de rol van beeldvorming, de behandelingskeuze, en de
revalidatie methodes in het klinisch protocol van APR patiënten. Kolfschoten et
al. stelde dat er niet voldoende wetenschappelijke bewijs is om een duidelijk
behandel protocol in Nederland op te stellen. Op dit moment is de behandeling
afhankelijk van de het specialisme van de behandeld arts (orthopedie, chirurgie
of sportgeneeskunde). Zowel operatieve en conservatieve behandelingen worden
door de literatuur ondersteund en het herstel (revalidatie) traject begint
ongeveer 3 maanden na letsel, aldus de AAOS. An recente Systematic Review van
gerandomiseerde studies concludeerde dat er geen verschil lijkt te zijn in
uitkomstmaten tussen operatieve en conservatieve behandeling.
Er is op dit moment ook geen onderzoek over de kosteneffectiviteit van de
verschillende behandelmethodes voor een APR. Om bij te dragen aan het opstellen
van richtlijnen is het belangrijk dat er kennis vergaard wordt over de optimale
behandeling voor zowel de patiënt en de maatschappij.
Tot op heden lijkt het dat beeldvorming geen toegevoegde waarde heeft in het
volgen van APR herstel. Wij stellen voor om een beeldvorming techniek te
gebruiken, die mogelijk wel van toepassing is in de herstelfase. Van Schie et
al. concludeerde dat Ultrasound Tissue Characterisation (UTC) van toegevoegde
waar is in het volgen van herstel na Achillespees blessure. Dit apparaat
kwantificeert en karakteriseert zelf peesweefsel en standaardiseert op deze
manier enkele variabelen (in tegenstelling tot echografie en MRI). Van Schie et
al. richtte zijn onderzoek echter voornamelijk op tendinopathie en de waarde
van UTC in het volgen van APR patiënten is niet bekend.
Recent onderzoek toont aan dat 80% van de patiënten na een APR terugkeert naar
de sport die zij beoefenen. Er is geen literatuur over de associatie tussen
psychologische variabelen en andere uitkomstmaten (subjectief, functioneel,
beeldvorming). Het is nodig deze associatie vast te stellen om de revalidatie
te optimaliseren en patiënten voorbereiden op een goede terugkeer naar hun
sport.
Dit project streeft naar meer duidelijkheid over optimale behandelmethodes voor
een APR door middel van het volgen van herstel met meerdere uitkomstmaten.
Herstel wordt gemeten via subjectieve vragenlijsten, functionele/klinische
testen en beeldvorming. Het uiteindelijke doel is om inzicht te krijgen over
optimale behandelbesluiten en de (barrières voor) terugkeer naar sport bij
specifieke patiëntgroepen. Data over de kosteneffectiviteit van het toegepaste
protocol wordt ook verzameld. Het UTC apparaat, dat al gebruikt wordt in een
klinische onderzoek setting in het UMCG, wordt gebruikt als uitkomstmaat voor
de kwaliteit van peesweefsel.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Inzicht krijgen in factoren die bijdragen aan (optimaal) APR herstel
(subjectief, functioneel, radiologisch)
Secundaire doelen:
1. Inzicht krijgen in het herstel na een APR door middel van meerdere
uitkomstmaten
2. Inzicht geven over de kosteneffectiviteit van APR behandelmethodes
3. Inzicht geven in (barrières voor) terugkeer naar sport
Onderzoeksopzet
Multicenter Exploratief Cohort Onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De geïncludeerde patiënten komen 3 keer in 12 maanden naar het ziekenhuis waar
zij behandeld worden. Een bezoek duurt 40 minuten.
Er zal dan het volgende gebeuren
- We zien de medische status van de patient in voor informatie over de
aard van het letsel en behandeling die toegepast is
- We laten een initiële ""baseline" vragenlijst invullen over patiënt/
blessure gegevens - bij drie maanden
- We laten vragenlijsten invullen over het herstel * bij elk bezoek
- We doen een lichamelijk onderzoek - bij elk bezoek
- We maken een speciale echografische opname * bij elk bezoek
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Ouder dan 18 jaar ten tijde van inclusie
-Klinisch gediagnosticeerd met een Achillespees ruptuur en minder dan drie maanden geleden behandeld in het UMCG, Martini ziekenhuis of MCL
-Heeft toegestemd aan deelname aan het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Verstaat geen Nederlands
-Onvermogen om de metingen en/of vragenlijsten uit te voeren en/of te begrijpen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59714.042.17 |
OMON | NL-OMON29205 |