De doelen van dit project zijn om 1) het effect, 2) effectieve elementen en 3) implementatie-succesfactoren van een bestaande integrale groeps-leefstijlinterventie te onderzoeken bij hoog risico patiënten (n = 1600) in de eerstelijn. Dit wordt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is leefstijlverandering (bestaande uit stoppen met
roken, verminderen van alcoholconsumptie, verbeteren van dieet, verminderen van
overgewicht en toenname van lichamelijke activiteit).
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire uitkomstmaten trachten we de meest effectieve elementen en de
implementatie-succesfactoren van de integrale groeps-leefstijlinterventie te
identificeren. Voor deze secundaire uitkomstmaten zullen verschillen in
sociaal-economische status en Westerse versus niet Westerse etniciteit worden
meegenomen.
Achtergrond van het onderzoek
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn een van de meest voorkomende chronische
ziekten. De hoeksteen van HVZ preventie is leefstijlverandering. Ondanks deze
kennis is leefstijlverandering moeilijk te bereiken en vallen veel patiënten
weer terug in hun oude gedrag. Een programma waarin de huisarts een belangrijke
rol speelt zou hier verandering in kunnen brengen. Maar kennis over
effectiviteit en implementatie van leefstijlverandering bij patiënten met een
hoog risico op HVZ in de eerstelijn is schaars.
Doel van het onderzoek
De doelen van dit project zijn om 1) het effect, 2) effectieve elementen en 3)
implementatie-succesfactoren van een bestaande integrale
groeps-leefstijlinterventie te onderzoeken bij hoog risico patiënten (n = 1600)
in de eerstelijn. Dit wordt vergeleken met begeleiding door de
praktijkondersteuner.
Onderzoeksopzet
Effectiviteit van het programma wordt geevalueerd door middel van een
stepped-wedge observationeel cohort design. Bij de evaluatie van de
implementatie van het project wordt gebruik gemaakt van een mixed-methods
design. Hoog risico patienten (n = 1600) worden geselecteerd en gevolgd met
behulp van panelmanagement.
Inschatting van belasting en risico
Hoog risico patienten wordt tijdens een consult met de huisarts of
praktijkondersteuner de integrale groeps-leefstijlinterventie aangeboden. Op
basis van 'shared decision making' kiezen patienten voor de reguliere preventie
zorg dan wel de integrale groeps-leefstijlinterventie. Reguliere preventieve
zorg bestaat uit 1 tot 4 consulten met de praktijkondersteuner gedurende een
jaar. Patienten in het groeps-leefstijlprogramma nemen deel aan 7 groepsessies
en 3 individuele gesprekken met de leefstijlcoach in een periode van 5 maanden.
Gedurende de groepsessies met de leefstijlcoach zullen alle aspecten van
leefstijlverandering aan bod komen (roken, alcoholconsumptie, dieet,
overgewicht, lichamelijke activiteit). Routine data, vragenlijsten en
interviews met professionals en patiënten worden gebruikt als uitkomst. Door
middel van vragenlijsten bij aanvang en na afloop van de interventie (reguliere
preventieve zorg of de integrale groeps-leefstijlinterventie), wordt
verandering in leefstijl gemeten. Daarnaast worden alle deelnemers gevraagd
vragenlijsten in te vullen om eventuele barrieres dan wel faciliterende
factoren om deel te nemen aan dit project te identificeren.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten ingeschreven staan bij huisartsenpraktijken aangesloten bij zorggroep ELZHA.
- Deelnemers zijn geïdentificeerd als hoog-risico patiënten, overeenkomend met een 10-jaarsrisico op hart- en vaatziekten *10% volgens de NHG-standaard CVRM.
Voor de selectie van hoog-risico patiënten worden de volgende ICPC-codes gebruikt: essentiële hypertensie zonder orgaanbeschadiging (K86), hypertensie met orgaanbeschadiging/secundaire hypertensie (K87) en vetstofwisselingsstoornis (T93). Daarnaast worden de volgende ATC-codes gebruikt: cardiaca (C01), antihypertensiva (C02), diuretica (C03), perifere vasodilatantia (C04), vasoprotectiva (C05), bètablokkers (C07), calciumantagonisten (C08), middelen aangrijpend op het renine-angiotensinesysteem (C09) en antilipaemica (C10).
- Deelnemers moeten capabel zijn om in te stemmen met deelname aan het onderzoek (informed consent);Huisartsenpraktijken aangesloten bij ELZHA mogen deelnemen aan de studie indien gegevens over bloeddruk, lipidenspectrum en rookstatus bij minimaal 70% van de hoog risico populatie bekend is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met cardiovasculaire aandoeningen worden uitgesloten van deelname.
Hiervoor worden de volgende ICPC codes gebruikt: angina pectoris (K74), acuut myocardinfarct (K75), andere/chronische ischemische hartziekte (K76), passagère cerebrale ischemie/TIA (K89), cerebraal infarct (K90.03), claudicatio intermittens (K92.01) en aneurysma aortae (K99.01).
- Patiënten gediagnosticeerd met diabetes mellitus (T90) worden uitgesloten van deelname.
- Patiënten woonachtig in een verpleeg- of verzorgingshuis worden uitgesloten van deelname.
- Patiënten bekend met dementie worden uitgesloten van deelname.
- Patiënten met ernstige comorbiditeit worden uitgesloten van deelname. (Bijvoorbeeld terminale patienten worden, gebaseerd op het oordeel van de huisarts, uitgesloten van deelname)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60795.058.17 |