Primair doel: Het vergelijken van de mate van hemolyse tussen de conventionele en de geminiaturiseerde extracorporale circulatie in het Amphia ziekenhuis, met als doel het opzetten van een op bewijs gebaseerde handleiding voor het gebruik van een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hemolyses en aanverwante aandoeningen
- Kransslagaderaandoeningen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoofd studie parameter is de mate van hemolyse onderzocht door meting van
cel vrij heme, hemoglobine, hematocriet en lactate dehydogenase.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire studie parameters zijn marker voor DAMPs (nucleomen, cel vrij DNA,
HMGB1), de activatie van leukocyten (calprotectin) en neutrofielen (human
neutrophil elastase-alpha1 antitrypsin complexes) en de formatie van
'neutrophil extracellular traps' (myeloperoxidase(MPO)-nucleosome complexes).
Achtergrond van het onderzoek
Elk jaar ondergaan in Nederland ongeveer achtduizend patiënten 'coronary artery
bypass grafting'. Deze procedures worden meestal uitgevoerd met behulp van een
hart-long machine (HLM) voor extracorporale circulatie. Het Amphia ziekenhuis
gebruikt twee soorten hart-long machine sets voor procedures met 'coronary
artery bypass grafting'; de conventionele HLM en de geminiaturiseerde HLM.
Blood contact met de componenten van de HLM veroorzaakt hemolyse. Wij zijn
geïnteresseerd in het verschil in hemolyse tussen deze twee soorten hart-long
machine sets. Deze gegevens kunnen gebruikt worden voor een meer op bewijs
gebaseerde beslissing over het gebruik van een specifieke hart long machine en
zal mogelijk de patientenzorg verbeteren.
Daarnaast zullen we ons in deze study focussen op het vrijkomen van DAMPs,
leukocyten activatie en 'neutrophil extracellular trap' (NET) formatie
geinduceerd door extracorporale circulatie.
Doel van het onderzoek
Primair doel: Het vergelijken van de mate van hemolyse tussen de conventionele
en de geminiaturiseerde extracorporale circulatie in het Amphia ziekenhuis, met
als doel het opzetten van een op bewijs gebaseerde handleiding voor het gebruik
van een specifieke hart-long machine in CABG operaties.
Secondair doel: (1) Het onderzoeken van de mate van DAMPs, leukocyten activatie
en 'neutrophil extracellular trap' formatie bij 'coronary artery bypass
grafting' met extracorporale circulatie. (2) Onderzoeken of er directe
correlaties bestaan tussen de mate van hemolyse en de mate van DAMPs,
leukocyten activatie en 'neutrophil extracellular trap' formatie bij het
gebruik van twee typen hart long machines in patiënten die 'coronary artery
bypass grafting' operaties ondergaan.
Onderzoeksopzet
Prospectieve gerandomiseerde cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
In totaal wordt 72 ml bloed op 6 verschillende tijdstippen verzameld bij
patiënten die 'coronary artery bypass grafting' ondergaan. Deelname aan het
onderzoek is zonder extra risico. Patiënten ondervinden geen voor- of nadelen
van deelname aan dit onderzoek. Geen extra interventies zijn nodig voor de
verzameling van het bloed.
Publiek
Molengracht 21
Breda 4818 CK
NL
Wetenschappelijk
Molengracht 21
Breda 4818 CK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Electieve CABG operatie met extracorporale circulatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Nier insufficiëntie: kreatinine > 150 U/l
- Lever insufficiëntie: ASAT >80 U/L
- Linker Ventrikel Functie (LVF): <30% Ejectie fractie (EF)
- Body surface area (BSA): < 1.6, *2.1 m²
- Carotide arterie stenose
- Pre-operatieve Hemoglobine: < 7,5; * 10
- Pre-operatieve rode bloedcel transfusie: <14 dagen voor CABG procedure
- Splenectomie (beïnvloed de IgM waardes, welke worden gebruikt om de mate van hemodilutie te bepalen).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59160.015.16 |