We willen onderzoeken of 0-phobia 1) hoogtevrees klachten vermindert 2) gebruiksvriendelijk is en (3) of het effect heeft op depressie, algemene angst en mastery. Uiteindelijk is het doel is om de haalbaarheid van 0-phobia voor commerciële…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat is de Acrophobia Questionnaire angst-subschaal,
een 20-item tellende zelf-rapportage hoogtevrees vragenlijst. De angst
subschaal heeft een 7-punts Likert-schaal ( 'niet bang' tot 'zeer bezorgd'), de
totale score is 0-120. . De vragenlijst wordt op grote schaal gebruikt en heeft
goede psychometrische eigenschappen (Cohen, 1977).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn:
* De Attitudes Towards Heights Questionnaire ATHQ;Abelson & Curtis, 1989, met
kleine aanpassingen [Coelho, Santos, Silvério, & Silva, 2006] ) is een 6-item
vragenlijst waarin deelnemers wordt gevraagd om paren van dichotome
bijvoeglijke naamwoorden te lezen waarin beschreven wordt hoe mensen over
hoogtes kunnen voelen (bijvoorbeeld "goed / slecht," "veilig/onveilig). Ze
beoordelen hoe ze zich voelen over deze items op een schaal van 0 (wat
overeenkomt met het eerste bijvoegelijk naamwoord) tot 10 (die overeenkomt met
de tweede bijvoeglijk naamwoord). De ATHQ is gebruikt in verschillende
hoogtevrees behandelingsstudies en is gevoelig voor de effecten van de
behandeling (Coelho et al, 2006;. Emmelkamp, **Bruynzeel, Drost, & Van der
Mast, 2001). Betrouwbaarheid is goed (Steinman & Teachman, 2014).
* Beck Anxiety Inventory (BAI;. Beck et al, 1988) is een 21-zelfrapportage
vragenlijst die symptomen van angst meet. Deelnemers registreren hoeveel last
ze hebben gehad van elk angst symptoom in de afgelopen week. Elk item wordt
beoordeeld op een 4-punts Likert schaal van 0 = helemaal niet tot 3 = ernstig:
ik kon het nauwelijks verdragen. De totale score varieert van 0 tot 63. De
volgende richtlijnen worden aanbevolen voor de interpretatie van de scores:
0-9, normaal of geen angst; 10-18, milde tot matige angst; 19-29, matige tot
ernstige bezorgdheid; en 30-63, ernstige angst. De interne consistentie is hoog
(0,90-0,94) en convergente validiteit is goed (Brown et al., 1997).
* iGroup Presence Questionnaire (IPQ, Schubert, Friedmann en Regenbrecht 2001),
een 14-punt vragenlijst die realisme en "presence" te evalueren in de
VR-omgeving. Elk van de items heeft vijf antwoordcategorieën van helemaal
oneens (1) tot volledig mee eens (5). Chronbach`s alpha is goed (* = 0,73).
Deze vragenlijst zal worden afgerond op post-test.
* SUS; Bangor et al, 2008) * System Usability Scale: 10 items over
gebruiksvriendelijkheid van de app. De SUS bestaat uit 10 uitspraken die worden
gescoord op een 5-puntsschaal. De eindscore van de SUS kan variëren van 0 tot
100, waarbij hogere scores een betere bruikbaarheid betekenen. Dit betekent dat
producten die op zijn minst redelijk zijn, een SUS score boven de 70 heeft.
Echt superieure producten scoren hoger dan 90. Betrouwbaarheid is goed (Bangor
et al. 2008). Deze vragenlijst zal worden afgerond op post-test.
* Mastery (Pearlin Mastery Scale; Pearlin en Schooler, 1978), 7 items om zelf
ervaren controle over een situatie te meten. Elk van de 7 items heeft vijf
antwoordcategorieën van 1 (helemaal oneens) tot 5 (helemaal mee eens). De
vragenlijst heeft goede psychometrische eigenschappen. (Pearlin & Schooler,
1978). Deze vragenlijst zal worden afgenomen op de voormeting, post-test en de
follow-up.
* De negen-punt stemming module van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9;
Kroenke et al, 2007) wordt gebruikt voor het screenen en patiënten met
depressieve stoornissen diagnosticeren. De 9 items zijn elk scoorde 0-3, totale
score bereik is 0-27. In een recensie van Wittkampf et al. (Wittkampf et al.,
2007), een gevoeligheid van 0,77 (0,71-0,84) en een specificiteit van 0,94
(0,90-0,97) werd gevonden PHQ-9.
* evaluatie van het huidig angstniveau direct voor en na de VR Exposure
* De GAD-7 (Spitzer et al., 2006) is een 7-post zelfrapportage vragenlijst
ezels gegeneraliseerde angstklachten. Elk van de 7 vragen als beoordeling 0-3 (
"helemaal niet" tot "bijna elke dag"), en de totale score bereik is 0 - 21.
Psychometrische eigenschappen zijn goed (Donker et al, 2011;. Spitzer et al. ,
2006).
Achtergrond van het onderzoek
Specifieke fobieën, zoals intense vliegangst, hoogtevrees of spinnen, zijn de
meest voorkomende vorm van psychische stoornis wereldwijd. Specifieke fobieen
zijn wereldwijd veel onderzocht en effectieve therapieen zijn reeds ontwikkeld
(Wolitzky-Taylor et al., 2008) . Echter, vanwege de hoge kosten, stigma en
lange wachtlijsten, is toegang tot evidence-based therapie momenteel beperkt.
Meta-analyses over de effectiviteit voor mensen die lijden aan specifieke fobie
behandeling hebben aangetoond dat Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) even
effectief is als traditionele vormen van exposure therapie (Marino et al,
2015;. Parsons en Rizzo 2008; Powers en Emmelkamp 2008; Opris et al., 2012).
VRET brengt echter relatief hoge kosten en beperkte toegankelijkheid met zich
mee waardoor het onbetaalbaar is voor het grootste deel van de bevolking. Dit
project maakt gebruik van nieuwe technologie en recente wetenschappelijke
ontwikkelingen om een **betaalbare behandeling te ontwikkelen die beschikbaar
zal zijn voor iedereen, waar dan ook. 0-phobia is een zelfhulp virtual reality
(VR) exposure therapie voor hoogtevrees, die wordt geleverd via een smartphone
applicatie (app) in combinatie met rudimentaire kartonnen VR brillen. Onze
hypothese is dat 0-phobia haalbaar en effectief is in het verminderen van
symptomen van angst.
Doel van het onderzoek
We willen onderzoeken of 0-phobia 1) hoogtevrees klachten vermindert 2)
gebruiksvriendelijk is en (3) of het effect heeft op depressie, algemene angst
en mastery. Uiteindelijk is het doel is om de haalbaarheid van 0-phobia voor
commerciële doeleinden te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial met twee armen zijn:
0-phobia experimentele conditie en een wachtlijst controle groep
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie 0-phobia is een zelfhulp virtual reality (VR) exposure therapie voor hoogtevrees, dat wordt geleverd via een smartphone applicatie (app) in combinatie met rudimentaire kartonnen VR-bril over een periode van 3 weken. 0-phobia bevat modules van psycho-educatie, praktijkvoorbeelden, exposure via VR, cognitieve technieken, en een terugvalpreventie module. Deelnemers uit de wachtlijst zullen na de nameting deelnemen aan de interventie.
Inschatting van belasting en risico
De last van deelname bestaat uit het invullen van online vragenlijsten
basislijn (15 minuten) en het uitvoeren van de interventie (3 weken x 5-20
minuten en de dagelijkse blootstelling aan de praktijk gedurende 2 weken van 10
minuten). Daarnaast wordt de deelnemers gevraagd om een **online
post-interventie evaluatie direct na afronding van de laatste module van
0-phobia (minder dan 5 minuten) , na de interventie (20 minuten) en een
follow-up na 3 maanden (20 minuten) te voltooien.
Er is minimaal risico en de last voor de deelnemers is beperkt. De kans op
cyberziekte is geminimaliseerd door het optimaliseren van de framerate.
Daarnaast wordt er geen gebruik gemaakt van snel bewegende objecten en
proefpersonen kunnen ook niet heel snel door de VR omgeving bewegen. De kans op
vallen is alleen aanwezig bij het oefenen in de VR omgeving (2 modules in de
app). De kans op vallen wordt geminimaliseerd door veiligheidsinstructies: hen
wordt geïnstrueerd om zich vast te houden aan een stevig object, en het
verwijderen van scherpe objecten in hun directe omgeving. Ouderen (>65 jaar)
die kwetsbaarder zijn wanneer zij vallen worden geexcludeerd uit het onderzoek.
De deelnemers krijgen de opdracht om hun kartonnen bril te verwijderen voor het
geval dat ze cyberziekte, hoge angst of verlies van evenwicht ervaren. Hierdoor
zullen de klachten snel verminderen. Mocht er zich desondanks een ongewenst
effect voordoen dan kan de proefpersoon het onderzoeksteam benaderen per e-mail
of telefoon voor de benodigde ondersteuning. Wanneer een proefpersoon bij de
post-test of follow-up hoog scoort op symptomen van depressie of angst of
andere psychische klachten, dan wordt deze persoon geadviseerd contact op te
nemen met zijn of haar huisarts. Zwaar depressief en suïcidaal individuen
zullen worden uitgesloten van de studie. In het onwaarschijnlijke geval dat een
deelnemer suicide ideatie heeft op post-test, zal hij of zij worden benaderd
door de onderzoeksassistent en gevraagd worden om toestemming te geven om
contact met zijn of haar huisarts op te nemen, die de deelnemer kan verwijzen
naar een specifieke behandeling geestelijke gezondheid.
Publiek
van der boechorststraat 1
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
van der boechorststraat 1
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* een score hebben van 45.45 of hoger op de AQ vragenlijst
* Tussen de 18-64 jaar oud bent
* Beschikt over een mobiele telefoon (Android) met internettoegang
* Bereid bent om mee te werken aan het onderzoek en toestemming hiervoor te verlenen
* Bereid bent om vier maal vragenlijsten in te vullen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan deze studie:
-ernstige depressie of suicidaliteit (gemeten met de PHQ-9; totaalscore> 19 of een score 3 op de suïcidale gedachten op de WSQ)
-onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
-onder behandeling voor specifieke fobie of het slikken van psychotrope medicatie (tenzij op een stabiele dosering voor de voorafgaande 3 maanden en geen veranderingen gepland tijdens de studie periode)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59777.029.16 |