In deze studie willen we de vitamine D spiegels (25(OH)D3) meten in het bloed van 3 en 4 jaar oude kinderen met een (zeer) hoog cariësrisico die door tandarts-pedodontologen (TP) in perifere tweedelijns kindertandartsenpraktijken in Nederland worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
caries
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunt: Cariës score en hypomineralisaties. De cariës-status wordt
per element vastgelegd m.b.v. een ICDAS scoring (gezond (ICDAS 0)/ initiële
laesie (ICDAS 1 en 2) / gemiddelde laesies (ICDAS 3 en 4 / uitgebreide laesies
(ICDAS 5 en 6)) (Kuhnisch et al. 2016). Daarnaast wordt het totaal aangetaste
elementen (dmf-t) vastgelegd.
Eventueel aanwezige glazuurafwijkingen worden apart genoteerd op element-niveau
op het *hypomineralisatie-scoreformulier* (Ghanim et al. 2015). De ICDAS geeft
een gevalideerde maat voor de gebitsgezondheid van het kind. De
glazuurafwijkingen zijn nog niet gerelateerd aan een concrete oorzaak. Dit
onderzoek kan daaraan bijdragen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire variabelen: gezondheidsvariabelen vitamine D. Door middel van een
vragenlijst zal bij alle kinderen worden gemeten: geboortedatum, geslacht,
huidskleur, opleidingsniveau van de ouders, gebruikmaking van dagopvang en/ of
peuterschool, type woning. Bovendien worden op deze wijze data verzameld over
blootstelling aan zonlicht, vitamine D inname met de voeding en suppletie.
Correlaties tussen gezondheids- en caries variabelen worden berekend.
Achtergrond van het onderzoek
In 2009 stelde TNO dat het van groot belang is dat er een grootschalig
onderzoek komt naar de vitamine D status van jonge kinderen in Nederland omdat
dit een mogelijk onderschat probleem is. In de tandheelkunde zijn in recente
studies aanwijzingen gevonden dat de vitamine D status van jonge kinderen
geassocieerd is met het cariësrisico van deze kinderen. Als zou blijken dat
naast voeding en mondhygiëne adviezen ook vitamine D suppletie een belangrijke
(mond)gezondheidswinst kan opleveren, zal daar in de toekomst ook meer aandacht
aan geschonken moeten worden.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we de vitamine D spiegels (25(OH)D3) meten in het bloed
van 3 en 4 jaar oude kinderen met een (zeer) hoog cariësrisico die door
tandarts-pedodontologen (TP) in perifere tweedelijns kindertandartsenpraktijken
in Nederland worden behandeld met behulp van ambulante anesthesie. De
resultaten van deze studie zullen inzicht geven in de relatie tussen de mate
van tandbederf en het voorkomen van vitamine D deficiëntie bij jonge kinderen
en adviezen over cariëspreventie meer kunnen koppelen aan andere
gezondheidsaspecten. Tevens wordt bij deze kinderen gekeken in hoeverre hun
vitamine D status samenhangt met blootstelling aan zonlicht, huidskleur,
voeding en suppletie van vitamine D. Met dit onderzoek kan inzicht worden
verkregen in de vitamine D status van jonge kinderen met een (zeer) hoog cariës
risico en vormt daarmee de opmaat tot meer gezondheidsgerichte interventies ter
voorkoming van tandbederf.
Onderzoeksopzet
Observationele studie. Het onderzoek bestaat uit vragenlijsten en onderzoek van
het gebit van het kind (dmfs) door de TP. Daarnaast wordt tijdens de ingreep
(onder ambulante anesthesie) via een vingerprik bloed afgenomen voor bepaling
van het vitamine D gehalte in het bloed. De metingen zullen plaatsvinden in de
periodes maart en april en september en oktober 2017. Binnen de deelnemende
kinderartsenpraktijken worden in de studieperiode naar verwachting 320 kinderen
onder narcose behandeld.
Inschatting van belasting en risico
Aangezien de bloedafname onder volledige narcose wordt uitgevoerd, is dit niet
van toepassing. Wanneer een kind niet volledig onder narcose is, vindt de
tandheelkundige ingreep niet plaats en zal het onderzoek niet uitgevoerd
worden.
Publiek
Maatweg 3
Amersfoort 3813TZ
NL
Wetenschappelijk
Maatweg 3
Amersfoort 3813TZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd: 3 t/m 4 jaar
Sample uit de patiënten van de deelnemende tweedelijns kindertandheelkunde praktijken
Zie protocol bladzijde 18
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Malabsorptie door coeliakie, cystic fibrosis of inflammatoire darmziekten
Chronische lever- of nierziekte
Gebruik van medicatie die het vitamine D metabolisme beïnvloedt zoals orale glucocorticosteroïden (prednison tabletten) en anticonvulsiva
Contra-indicatie voor bloedafname, zoals bekende stollingsstoornissen
Verlaagde immuunstatus, HIV/AIDS/TBC
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59723.100.16 |