Om de causale betrokkenheid van de ralPFC te onderzoeken bij de offset van angst (studie 1) en SSRT (studie 2) door dit gebied tijdelijk te inhiberen met transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van studie 1 is het effect van TMS stimulatie op de
afname van FPS bij offset van de dreig cue. Voor studie 2 is de primaire
uitkomstmaat de toename in SSRT (gedragsmatig) en gelijktijdige afname van N1
(afgeleid van de EEG-metingen).
Secundaire uitkomstmaten
NVT.
Achtergrond van het onderzoek
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat offset van een dreig cue geassocieerd is
met een snelle afname van angst, zoals geïndexeerd met de angst-gepotentieerde
startle (FPS). Met functionele magnetische resonantie imaging (fMRI) werd
hierbij correspondeerde activiteit aangetroffen in een gebied van de rechter
anterolaterale prefrontale cortex (ralPFC). Dit protocol onderzoekt of
activiteit in dit gebied noodzakelijk is voor de snelle inhibitie van een
aanhoudende angstreactie (studie 1; N = 28). Indien resultaten van studie 1 de
betrokkenheid van ralPFC bij inhibitie van angst bevestigen, wordt
daaropvolgend een studie uitgevoerd om te onderzoeken of activiteit in de
ralPFC ook noodzakelijk is voor inhibitie van gedrag, zoals geobserveerd in de
stop-signaal reactie tijd taak (SSRT, studie 2; N = 28). Dit maakt het mogelijk
om te onderzoeken in welke mate inhibitie van angst gerelateerd kan zijn aan
inhibitie van gedrag. Echter, indien studie 1 niet aantoont dat de ralPFC
betrokken is bij inhibitie van angst, dan vervalt deze rationale voor studie 2.
In dat geval zal uitvoering van studie 2 heroverwogen worden en zal de METC
opnieuw worden geraadpleegd.
Doel van het onderzoek
Om de causale betrokkenheid van de ralPFC te onderzoeken bij de offset van
angst (studie 1) en SSRT (studie 2) door dit gebied tijdelijk te inhiberen met
transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
Onderzoeksopzet
Single-blind cross-over interventie met actieve en controle locaties.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers bezoeken het laboratorium op twee aparte dagen. Deelnemers krijgen 40 sec. laag-frequente TMS stimulatie op 70% van hun motorische drempelwaarde op de rechterkant van hun voorhoofd op een van deze dagen. Op de andere dag krijgen ze controle stimulatie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit deelname op twee testdagen die elk ongeveer 2 uur
duren, het ondergaan van TMS stimulatie en de FPS taak (studie 1) en SSRT met
EEG metingen (studie 2). Alle onderzoeksprocedures zijn goed gevalideerd en met
grondige screening van participanten voor TMS exclusie criteria zal het risico
minimaal zijn. De stimulatie gecombineerd met de taken en metingen bestaan uit
gemiddelde belasting voor deelnemers. Deelnemers zijn volwassen, mentaal
gezonde vrijwilligers die het schriftelijke toestemmingsformulier tekenen en
worden gecompenseerd voor hun tijdsinvestering.
Publiek
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584 CS
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584 CS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen of vrouwen tussen 18-45 jaar oud.
- Rechtshandigheid.
- Getekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet voldoen aan standaard TMS veiligheidsrichtlijnen (Rossi, Hallett, Rossini, & Pascual-Leone, 2009; zie ook Appendix F1.1: TMS screening vragenlijst):
- Niet in staat om informed consent te geven
- IJzeren objecten in or rondom het hoofd (bijv. beugel, pacemaker, metalen fragmenten)
- Geschiedenis van open- of dicht-hoofdletsel
- Geschiedenis van epilepsie
- Geschiedenis van epilepsie in eerstegraads familieleden
- Geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte
- Ernstige medische geschiedenis
- Drugs of alcoholmisbruik gedurende de periode 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60815.041.17 |