Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van inname van een eiwitsupplement op spierkracht en fysieke functionaliteit bij vitale, actieve ouderen. Bovendien wordt spiermassa bepaald. Daarnaast willen we kijken wat voor invloed het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
sarcopenie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn het verschil in spierkracht van de quadriceps en
fysiek functioneren na de interventie periode. Daarnaast wordt spiermassa
bepaald, en wordt gekeken of spiermassa verschilt tussen de interventie en
placebogroep.
Primaire uitkomstmaten:
maximale vrijwillige contractie ''leg extension strength'' uit 3 herhalingen en
fysiek functioneren (bepaald met Short Physical Performance Battery (SPPB))
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire uitkomstmaat wordt gekeken of de fysieke prestatie en gezondheid
van de gewrichten verschilt tijdens de Nijmeegse Vierdaagse. Hiervoor zullen
ook vragenlijsten gebruikt worden.
Secundaire uitkomstmaten:
*Spier contractie functie
Handknijpkracht
Timed up-and-go (TUG)test
Antropometrie
Lichaamssamenstelling (DEXA)
*Wordt uitgevoerd in een subgroep van n=60 (30 placebo, 30 interventie)
Overige metingen:
Medische vragenlijst
Fysieke fitheid
Fysieke activiteit (SQUASH vragenlijst)
Dagboekje supplement inname en wandeltraining
Voedingsvragenlijst (24 hr recall en FFQ)
Bloed analyse (eiwit, glucose en insuline (voor screening diabetes), creatinine
(voor screening nierinsufficientie), inflammatoire biomarkers, gewrichtsmarkers)
Urine analyse (eiwit, inflammatoire biomarkers, gewrichtsmarkers)
Vragenlijst screening sarcopenie (SARC-F)
Vragenlijst kwaliteit van leven (EQ5D)
Vragenlijst spier- en gewrichtspijn (Short-Form McGill Pain Questionnaire
(SF-MPQ) and Brief pain inventory vragenlijst (BPI-SF))
Achtergrond van het onderzoek
In de Westerse Wereld is de levensverwachting de afgelopen eeuw sterk
toegenomen. Het ouder worden kan echter gepaard gaan een afname van spiermassa.
Hierdoor vermindert de spierkracht in armen en benen en daarmee verslechtert
het dagelijks functioneren. Het gebruik van een goede voeding kan mogelijk het
verlies van spiermassa en spierkracht tegengaan. Uit eerder onderzoek bij
fragiele ouderen blijkt dat een aanpassing van de voeding het verlies aan
spiermassa en spierkracht kan verminderen, maar of dat ook zo goed werkt bij
actieve, gezonde ouderen weten we nog niet. Resultaten uit dit onderzoek zullen
laten zien of een eiwitsupplement, in de vorm van een zuiveldrankje, de
spiermassa en spierkracht kan verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van inname van een
eiwitsupplement op spierkracht en fysieke functionaliteit bij vitale, actieve
ouderen. Bovendien wordt spiermassa bepaald. Daarnaast willen we kijken wat
voor invloed het eiwitsupplement heeft op de fysieke prestatie en de gezondheid
van de gewrichten tijdens de Nijmeegse Vierdaagse.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, dubbelblinde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De deelnemers worden gerandomiseerd onderverdeeld in een eiwit of placebogroep. De dagelijkse suppletie bestaat uit een eiwitproduct (30 gram eiwit) of een placebo (bestaat uit koolhydraten). Het wordt gegeven in de vorm van 2 drankjes die geconsumeerd dienen te worden tijdens het ontbijt en na inspanning (op dagen zonder inspanning tijdens de lunch).
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de huidige studie is laag. De meeste studie procedures zijn
vragenlijsten of simpele testen. Enkele metingen met enige belasting/risico
voor de deelnemers zijn de bloedafnames, de DEXA scan en de spier contractie
functie. Een veneuze bloedafname wordt geassocieerd met een 5% risico op het
ontwikkelen van een blauwe plek, welke normaliter binnen 2 weken volledig
verdwijnt. Bovendien is het niet geassocieerd met enige functionele beperking.
Daarnaast kan de elektrosimulatie van de quadriceps spier als minder prettig
worden ervaren, ondanks dat er slechts een kleine kracht wordt gegenereerd (30%
van de maximale contractiekracht). Tot slot is de stralingsdosering heel laag
en niet geassocieerd met een gezondheidsrisico.
Publiek
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Wetenschappelijk
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 65 jaar of ouder
- Geregistreerd voor de Nijmeegse Vierdaagse 2017
- Eiwitinname lager dan 1.0gram/kilogram lichaamsgewicht/dag
- In staat om de studie procedures te begrijpen en uit te voeren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gediagnosticeerd type 1 of 2 diabetes (nuchter bloed glucose *7,0 mmol)
- Allergisch of overgevoelig voor melkeiwitten of lactose intolerant
- Gediagnosticeerd COPD of huidige behandeling met kanker
- Gediagnosticeerd nierinsufficientie
- Gediagnosticeerde intestinale ziekten die de eiwitopname beïnvloed (bijv. prikkelbare darm syndroom of de ziekte van Crohn)
- Gebruik van statines
- Verricht geen hoog intensieve krachttraining
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60137.072.16 |
| OMON | NL-OMON23080 |