Het inventariseren van eventuele bezwaren na het gebruik van RISA als wortelkanaalspoelmiddel tijdens de wortelkanaalbehandeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Nevenaspecten van infecties
Synoniemen aandoening
Aandoening
lokale ontstekingsreactie als gevolg van een lokale afgebakende infectie in een gebitselement
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Frequentie en intensiteit van eventuele postoperatieve pijn. Hoeveelheid
pijnstillende medicatie ingenomen pre- en postoperatief.
Secundaire uitkomstmaten
Afmeting van de röntgenologische wortelpuntontstekingslesie voor en na de
wortelkanaalbehandeling.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van een wortelpuntontsteking na een wortelkanaalbehandeling is
hoog (45%). Een belangrijke reden is een persisterende infectie in het
wortelkanaal na een wortelkanaalbehandeling. Tegenwoordig gebruikte
wortelkanaalspoelvloeistoffen zijn oppervlakdesinfectantia die niet het gehele,
complexe wortelkanaalstelsel kunnen bereiken. Bovendien heeft het meest
gebruikte spoelmiddel, natriumhypochloriet, zeer corrosieve eigenschappen. Na
een reeks van laboratoriumtesten waarin RISA goede reinigende eigenschappen
liet zien terwijl het ook biocompatibel is, wil ACTA het nieuw ontwikkelde
middel testen in mensen.
Doel van het onderzoek
Het inventariseren van eventuele bezwaren na het gebruik van RISA als
wortelkanaalspoelmiddel tijdens de wortelkanaalbehandeling.
Onderzoeksopzet
Prospectieve casusreeks
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens de wortelkanaalbehandeling wordt gebruikt gemaakt van RISA wortelkanaalspoelmiddel in plaats van de gangbaar gebruikte 2%-natriumhypochlorietoplossing om de wortelkanaalinstrumenten te smeren en om debris uit de wortelkanalen te spoelen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit het invullen van zeven korte vragenlijsten voor en na
de wortelkanaalbehandeling. Het risico van deelname aan de studie is
verwaarloosbaar klein. Het voordeel voor de proefpersonen van de kanaalspoeling
RISA moet nog worden vastgesteld en daar gaat deze studie bij helpen.
Publiek
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Wetenschappelijk
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- parodontitis apicalis is gediagnostiseerd en de diagnose is bevestigd met een intra-orale röntgenopname en ziet er op de röntgenopname uit als een radiolucent gebied rondom een of meerdere wortelpunten. Een wortelkanaalbehandeling heeft een goede prognose en de proefpersoon verkiest een wortelkanaalbehandeling boven het trekken van het gebitselement. De betreffende tand of kies heeft niet eerder een wortelkanaalbehandeling ondergaan.
- geen spontane preoperatieve pijn of spontane preoperatieve pijn minder dan 36 op de Heft-Parkerpijnschaal
- geen of milde zwelling
- drainerende of geen drainerende fistel
- proefpersoon is 18 - 75 jaar oud
- alle gebitselementen met uitzondering van derde molaren
- DPSI van betreffende gebitselement is <=3
- tandmobiliteit <=1
- getekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebitselement
- derde molaar
- pijn >36 op Heft-Parker pijnschaal
- tandmobiliteit >=2
- betreffend gebitselement met pocketdiepte >= DPSI 3+
- betreffend gebitselement is nog niet volledig afgevormd/heeft een open apex
- betreffend gebitselement moet worden opgebouwd met behulp van een wortelstift
- betreffend gebitselement is verticaal of horizontaal gefractureerd
- gebitselement in hetzelfde kwadrant heeft een wortelkanaalbehandeling nodig
- gebitselement met gevoelige tandhalzen in dezelfde linker of rechter gelaatshelft
- afwezigheid van een periapicale radiolucentie met percussiepijn
- afwezigheid van een periapicale radiolucentie met een negatieve koudetest
- eerdere (niet) chirurgische wortelkanaalbehandeling aan betreffend gebitselement
- ernstige zwelling uitgaande van het betreffende gebitselement;Medicatie gerelateerd
- chronisch gebruik van pijnstillende medicatie
- (par)enteraal gebruik van bisfosfonaten
- immuungecompromitteerde proefpersonen, bijv. ook gebruik van systemische corticoïden;Gezondheid gerelateerd
- niet-odontogene aangezichtspijn
- chronische ontstekingsziekten zoals morbus Crohn of reumatoïde arthritis
- diabetes mellitus type I
- infectieziekten
- eerder doorgemaakte maligniteit in hoofdhalsgebied
- eerdere bestraling in hoofdhalsgebied
- kankerbehandeling korter dan twee jaar geleden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59783.029.17 |