o Het testen van de lineariteit van het LSCI apparaat (Perimed AB, Järfälla, Zweden) en het LDI apparaat (Moor Instruments, Devon, VK) in een breed scala van bloedstroom waarden om willekeurige eenheden van twee verschillende soorten laser-…
ID
Bron
Verkorte titel
Acroniem: LACOM Study= LAserCOMpare
Aandoening
- Overige aandoening
- Vasculaire huidafwijkingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
microcirculation and tissue perfusion
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Standaard procedure voor het meten van de cutane microcirculatoire
doorbloeding: gemiddelde waarden van de bloedflux [LSCI (Perimed AB, Järfälla,
Zweden) en LDI (Devon, UK)]. Het studie proces in een vrijwilliger zal worden
beëindigd zodra de iontoforese en stapsgewijze occlusie testen zijn voltooid.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De microcirculatie speelt een cruciale rol in het menselijk lichaam en het is
aangetoond dat het een essentiële determinant is in vele klinische scenario's,
zoals shock, chronische en cardiale ziekten. De microcirculatie kan direct
worden beoordeeld met behulp van laser-gebaseerde technieken en microscopen. In
combinatie met provocatietests kan microvasculaire monitoring gebruikt worden
om de microvasculaire functie te beoordelen.
Er zijn 2 soorten Laser-gebaseerde technieken; laser Doppler Imaging (LDI) en
laser speckle contrast Imaging (LSCI). LSCI is een techniek gebaseerd op
speckle contrast analyse die de bloedstroom weergeeft. Bij deze techniek is er
geen contact met de huid nodig. Tevens kan er continue en real-time een
beoordeling van de microcirculatie plaatsvinden. De LSCI wordt gebruikt in de
klinische praktijk. LDI is ook een niet-invasieve diagnostische methode die
wordt gebruikt om de bloedstroom van weefsels te meten. De techniek is
gebaseerd op het meten van een Doppler-verschuiving geïnduceerd door het
verplaatsen van rode bloedcellen naar het lichtdoorlatende coherente licht.
Iontoforese is de meest gebruikte provocatietest om endoteel te bestuderen in
termen van endoteel-afhankelijke en endoteel-onafhankelijke vasodilatatie.
Gelijktijdig met LDI en LSCI wordt iontoforese gebruikt om de huid bloedstroom
te volgen en te beoordelen.
Door het combineren van de laser techniek met iontoforese stelt deze studie ons
in staat om een vergelijking te maken tussen de twee verschillende soorten
laser-gebaseerde technieken in termen van microcirculatie bij gezonde
vrijwilligers.
De nauwkeurige beoordeling van brandwonden diepte is een cruciale stap in de
behandeling van de brandwonden patiënt. Momenteel is LDI het meest gebruikte
niet-invasieve meetinstrument voor de beoordeling van de doorbloeding van
brandwonden en de enige techniek die is goedgekeurd door de Amerikaanse Food
and Drug Administration. Echter, het LDI apparaat is nogal kostbaar, omslachtig
en heeft een slechte ruimtelijke resolutie.
LSCI meet de doorbloeding op eenzelfde manier, maar levert beelden van hoge
kwaliteit met een veel hogere ruimtelijke resolutie. Bovendien is LSCI veel
sneller, wendbaarder en in staat om grotere huidgebieden te beoordelen.
Om de LSCI techniek te kunnen gebruiken in de klinische praktijk van de
brandwonden patiënten dient, als een eerste stap, de lineariteit van LDI en
LSCI worden onderzocht. In deze studie zullen we LSCI en LDI met elkaar
vergelijken door middel van Iontoforese en stapsgewijze occlusie techniek. Zo
kunnen wij de lineariteit van de beide apparaten over een groot bereik van
doorbloeding bij gezonde vrijwilligers testen.
Doel van het onderzoek
o Het testen van de lineariteit van het LSCI apparaat (Perimed AB, Järfälla,
Zweden) en het LDI apparaat (Moor Instruments, Devon, VK) in een breed scala
van bloedstroom waarden om willekeurige eenheden van twee verschillende soorten
laser-gebaseerde apparaten te vergelijken en een gemeenschappelijke en
universele eenheid te creëren
o Om een kleurcode te maken, vergelijken LDI en LSCI
Onderzoeksopzet
Single Center, prospectieve, observationele en niet-interventionele studie in
het Maastad ziekenhuis, Rotterdam, Nederland
Inschatting van belasting en risico
Microcirculatie meting is een niet-invasieve procedure en er zijn geen risico's
verbonden aan LSCI en LDI apparaten. Extra bloedonderzoek is niet vereist. De
risico's kunnen worden beschouwd als verwaarloosbaar en de belasting kan worden
beschouwd als minimaal. Grote neveneffecten zijn zeldzaam met het gebruik van
iontoforese. Echter, kleine reacties zoals jeuk, roodheid en algemene irritatie
van het huidoppervlak waar iontoforese is toegepast komen voor tijdens of na
het onderzoek. Een verkleuring van de huid kan optreden.
Publiek
s Gravendijkswal 230
Rotterdam 3000 CA
NL
Wetenschappelijk
s Gravendijkswal 230
Rotterdam 3000 CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan deze studie moet een vrijwilliger voldoen aan alle van de volgende criteria:
Gezonde menselijke vrijwilligers ouder dan 18 jaar:
* Er mag geen sprake zijn van een ziekte tijdens de procedure (inclusief griep)
* Mag geen enkele chronische ziekte hebben
* Geen medicatie
* Geen roker of ex-roker
* Geen koffie drinken of maaltijd eten in twee uur voorafgaand aan het onderzoek
* Geen allergie voor natrium-nitroprusside;*
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiele vrijwilliger die voldoet aan een van de volgende criteria zal worden uitgesloten van deelname aan deze studie:
* De vrijwilliger die niet voldoet aan een van de bovenstaande criteria
* < 18 jaar
* Zwanger
* Weigering om deel te nemen aan de studie of het verzoek om de studie te beeindigen
* Overgevoeligheid/allergie voor natrium nitroprusside
* Beschadigde huidoppervlakken
* Elektrisch geïmplanteerde apparaten zoals cardiale pacemakers
* Werknemers van het Maasstad ziekenhuis/collega's
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65747.101.18 |