- Bepalen of er veranderingen in retinale microvasculatuur en endotheelfunctie aanwezig zijn in patienten met COPD (deel 1) - Bepalen van het effect van inspanning op microvasculaire reactiviteit bij patienten met COPD en het effect van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van veranderingen in retinale microvasculatuur en
endotheelfunctie in patienten met COPD.
Secundaire uitkomstmaten
- Het effect van een intensieve inspanning op de reactiviteit van de retinale
microvasculatuur in patienten met COPD.
- Het effect van een 8 weken durend longrevalidatieprogramma op de functie van
de retinale microvasculatuur en endotheel in patienten met COPD.
- De associatie tussen veranderingen in retinale microvasculatuur/reactiviteit
en cardiovasculaire fenotypering (endotheelfunctie, bloeddruk, enkel-brachiaal
index, huid autofluorescentie; allemaal opgenomen in standaard assessment
voorafgaand aan revalidatie)
- De associatie tussen veranderingen in retinale microvasculatuur/reactiviteit
en relevante uitkomstmaten voor patienten met COPD (bijv. COPD assessment test,
6 minuten wandeltest, cardiopulmonary exercise test, constant work rate test,
rookstatus; alle gegevens worden standaard tijdens het beginassessment
voorafgaand aan een longrevalidatie verzameld).
- Aanwezigheid van oogafwijkingen, waaronder glaucoom en leeftijdsafhankelijke
maculadegeneratie, welke worden vastgesteld door een oogarts.
Achtergrond van het onderzoek
COPD wordt beschouwd als een complexe, heterogene aandoening, welke vaak
gepaard gaat met comorbiditeiten. Het is bekend dat patienten met COPD vaak
worden gediagnostiseerd met (risicofactoren op) cardiovasculaire aandoeningen.
Roken is de belangrijkste risicofactor voor de ontwikkeling van COPD en het
heeft een negatief effect op het luchtwegepitheel, endotheel en
microvasculatuur in verschillende organen.
Het maken van foto's van de retina is een niet invasieve manier voor het
visualiseren van de microcirculatie. Aangezien er sterke overeenkomsten zijn
tussen de retinale bloedvaten en de microvasculatuur van het hart, longen en
hersenen, kunnen foto's van de retina niet alleen worden gebruikt voor het
vaststellen van oogaandoeningen, maar ook voor het identificeren van
cardiovasculaire aandoeningen en risicofactoren.
Er is tot op heden weinig bekend over microvasculaire veranderingen en
endotheelfunctie bij patienten met COPD en de mogelijk positieve effecten van
inspanning hierop.
Doel van het onderzoek
- Bepalen of er veranderingen in retinale microvasculatuur en endotheelfunctie
aanwezig zijn in patienten met COPD (deel 1)
- Bepalen van het effect van inspanning op microvasculaire reactiviteit bij
patienten met COPD en het effect van longrevalidatie op de functie van retinale
microvasculatuur en endotheel bij patienten met COPD (deel 2)
Onderzoeksopzet
pospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Alle testen vinden plaats in Ciro+ in Horn als onderdeel van een reguliere
longrevalidatie. Daarnaast zullen er bij de deelnemende patienten foto's van de
retina worden gemaakt en eventueel een meting van de endotheelfunctie.
Bij het nemen van de retinafoto wordt een lichtflits ervaren, welke
vergelijkbaar is met de flits van een reguliere camera. Het mogelijke ongemak
zal na enkele seconden volledig verdwijnen. Het nemen van de foto neemt minder
dan 5 minuten in beslag.
De endotheelfunctie wordt gemeten middels de EndoPAT. Deze meting is volledig
veilig en ongevaarlijk. Tijdens de meting wordt de brachiale arterie gedurende
5 minuten afgesloten. Dit kan mogelijk resulteren in een tintelend gevoel in de
vingers.
Risico's van deze studie zijn vrijwel nihil.
Publiek
Hornerheide 1
Horn 6085 NM
NL
Wetenschappelijk
Hornerheide 1
Horn 6085 NM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met hoofddiagnose COPD volgens de Global Initiative For Chronic Obstructive Pulmonary Lung Disease (GOLD) definitie: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a preventable and treatable disease with some significant extrapulmonary effects that may contribute to the severity in individual patients. Its pulmonary component is characterized by airflow limitation that is not fully reversible.The airflow limitation is usually progressive and associated with an abnormal inflammatory response of the lung to noxious particles or gases*. De diagnose wordt gesteld door een longarts.
- Klinisch stabiel op basis van klinisch beeld door de longarts.
- Behandeling volgens de huidige internationale richtlijnen.
- Toestemming voor vrijwillige deelname. Patiënten zullen na afloop van het beginassessment worden gevraagd voor deelname. De toestemming wordt schriftelijk vastgelegd. Patienten kunnen op ieder moment hun deelname beeindigen zonder nadelige consequenties voor de revalidatie.
- Deelname aan klinische revalidatie in Ciro+ (studie deel 2)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebrek aan motivatie om vrijwillig deel te nemen aan te studie.
- De aanwezigheid van abnormaliteiten in de lens (bijv. staar) of netvlies (bijv. netvliesloslating), waardoor het onmogelijk is om een foto te maken.
- De aanwezigheid van ernstige retinopathie, waardoor het onmogelijk is om de microvasculatuur van het netvlies te analyseren.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56813.100.16 |
| OMON | NL-OMON26359 |