Hoe is het met de stabiliteit van de SR-TMC gewrichtsvervangende prothese, de functie en de pijn 10 jaar na de implantatie?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
stabiliteit van gewrichtsprothese
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Stabiliteit van de SR-TMC prothese 10 jaar na de plaatsing.
Secundaire uitkomstmaten
Monitoren van de functie en de pijnscore 10 jaar na plaatsing van de prothese.
Achtergrond van het onderzoek
Arthrose van de TMC is een veel voorkomend probleem, het kan pijn en discomfort
geven. Een van de opties is het plaatsen van een gewrichtsvervangende prothese
van de TMC. In vergelijking tot de gewrichtsvervangende prothesiologie van de
heupen en knieën zijn er van de prothesiologie van de TMC prothese weinig lange
termijn resultaten bekend.
Doel van het onderzoek
Hoe is het met de stabiliteit van de SR-TMC gewrichtsvervangende prothese, de
functie en de pijn 10 jaar na de implantatie?
Onderzoeksopzet
Wij zullen een cohortstudie uitvoeren met de patiënten die tussen juni en
oktober 2008 in RdGG behandeld zijn voor een SR-TMC gewrichtsvervangende
prothese en waarbij de prothese nog in situ is.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen voordelen voor patiënten die deelnemen aan dit onderzoek. Alle
patiënten die zijn opgenomen in onze vorige studie, zullen worden uitgenodigd
voor een eenmalig bezoek aan onze polikliniek van het ziekenhuis RdGG. Tijdens
dit bezoek zal klinische beoordeling worden gedaan voor het meten van de
actieve en passieve bereik van de beweging en kracht van de duim. Een RSA
röntgenfoto's zal worden gemaakt. Patiënten zal worden gevraagd gevalideerde
vragenlijsten in te vullen: VAS-pijn, de Nederlandse versie van de
DASH-vragenlijst en de Nelson Hospital score.
Publiek
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 5
Delft 2625 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die in RdG een SR-TMC prothese hebben gekregen tussen juni en oktober 2008, geparticipeerd hebben in de studie voor de middellange termijn resultaten van de SR-TMC prothese en de toestemmingsverklaring van de studie hebben ondertekend. .
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die een TMC prothese in RdG hebben ondergaan een gereviseerd zijn.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65616.098.18 |
OMON | NL-OMON21597 |