Het vergelijken van de vertering- en absorptiekinetiek na het innemen van sucrose plus arabinose versus enkel sucrose in gezonde, jonge personen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
This study will evaluate the glycemic response to sucrose with the addition of L-arabinose
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Totale snelheid van verschijnen van glucose (RaT), exogene snelheid van
verschijnen (RaE), totale snelheid van verdwijnen (RdT) en exogene snelheid van
verdwijnen (RdE) vanuit percentage van [6,6-2H2]-glucose en ingenomen
13C-glucose van sucrose-(glucose-13C6) in plasma glucose; plasma concentraties
glucose en insuline.
Secundaire uitkomstmaten
Plasma vrije vetzuren en glycerol, koolhydraat- en vetoxidatie door het hele
lichaam met behulp van indirecte calorimetrie.
Achtergrond van het onderzoek
Een goede glycemische controle is essentieel voor de cardiometabole gezondheid.
Hyperglycemie en glycemische variabiliteit zijn indirect of causal gerelateerd
aan obesitas, T2DM en hart- en vaatziekten. Een vertraging van en/of inhibitie
van koolhydraatvertering can helpen bij het vermijden van hyperglycemie en kan
daarom nuttig zijn bij de preventie van chronische metabole ziekten.
L-arabinose kan in veel voedingsmiddelen gebruikt worden als een vervanger voor
sucrose en het kan voordelige effecten hebben door niet-competitieve inhibitie
van de activiteit van sucrase, waardoor vervolgens sucrosevertering wordt
geremd. Dit project zal de glycemische en insulinemische respons, en de
glycemische kinetiek van een sucrose- plus arabinosedrank vergelijken met die
van een sucrosedrank.
Het doel van dit experiment is om de glycemische en insulinemische respons, en
de glycemische kinetiek van het innemen van sucrose met of zonder toevoeging
van arabinose te vergelijken. Verscheidene studies hebben aangetoond dat
verschillen in de glycemische index niet alleen de verschillen in de exogene
snelheid van verschijnen (RaE) kunnen reflecteren, maar ook verschillen in de
endogene snelheid van verschijnen (hepatische glucoseproductie, EGP) en in de
perifere glucose disposal (Rd). Om de glucosekinetiek in plasma te vergelijken
na inname van sucrose of sucrose/arabinose, zullen wij een duale stabiele
isotoop-methodologie gebruiken met sucrose-(glucose-13C6), toegevoegd aan een
sucrose-(/arabinose)drank, en een intraveneuze infusie van [6,6-2H2]-glucose.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van de vertering- en absorptiekinetiek na het innemen van
sucrose plus arabinose versus enkel sucrose in gezonde, jonge personen.
Onderzoeksopzet
Dubbelblinde, gerandomiseerde crossover studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
We zullen de glycemische en insulinemische respons en glycemische kinetiek na de inname van een drank met sucrose plus arabinose onderzoeken en die vergelijken met de effecten na inname van een drank die enkel sucrose bevat. Dit wordt als gerandomiseerde crossover gedaan. Er zal een washout periode van twee weken tussen de twee dranken zitten.
Inschatting van belasting en risico
De last en de risico's van het deelnemen aan dit experiment zijn klein.
Inbrengen van katheters in een ader is vergelijkbaar met een normale
bloedafname en het enige risico is een klein, lokaal hematoom. Tijdens één
bezoek voor de experimentele trial worden 12 bloedsamples (± 120 ml in totaal)
verzameld. De totale hoeveelheid bloed die verzameld wordt, is veel minder dan
de hoeveelheid van een normale bloeddonatie (500 ml) en zal compleet hersteld
worden na een aantal weken. De [6,6-2H2]-glucose tracer die intraveneus
toegediend zal worden tijdens de experimentele trial, wordt geproduceerd
volgens GMP-richtlijnen en is veilig voor menselijk gebruik. Arabinose wordt
momenteel als een supplement of smaakstof gebruikt in Europa. De arabinose en
sucrose-(glucose-13C6) worden ook geproduceerd volgens veiligheidsrichtlijnen.
Deelnemers zullen de universiteit drie keer bezoeken na 's nachts gevast te
hebben, oftewel via openbaar vervoer oftewel door zich door iemand te laten
brengen. Tijdens het eerste bezoek zal er een screening plaatsvinden en deze
zal de hele ochtend duren, waarbij de geschiktheid van de deelnemer bepaald
wordt. We zullen de deelnemers vragen om een medische vragenlijst in te vullen
en we zullen een DEXA-scan en een twee uur durende OGTT uitvoeren. Tijdens het
tweede en het derde bezoek vinden de experimentele trials plaats en hiervoor
moeten de deelnemers nuchter naar de universiteit komen, waarbij ze sinds 22:00
de dag ervoor geen voedsel of dranken ingenomen mogen hebben, behalve water.
Ook moeten deelnemers vanaf 3 dagen voor de experimentele trial voedselinname
en activiteiten bijhouden. Tijdens deze 3 dagen mogen deelnemers geen zware
lichamelijke inspanning verrichten of alcohol drinken.
Er is geen direct voordeel voor deelnemers, met uitzondering van hun bijdrage
aan wetenschappelijke kennis en het ontwikkelen van nieuwe concepten om
hyperglycemie te voorkomen.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Man/Vrouw
- 18-35 jaar oud
- BMI 18.5 - 25.0 kg/m2
- Gezond
- Recreatief actief (deelnemend aan recreatieve sportactiviteiten <= 3 keer per week)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Roken
- Voedselallergieën
- Gediagnosticeerde diabetes (type 1 of type 2); nuchtere glucose >=7.0 mmol/l en/of glucose >=11.1 mmol/l na 2 h OGTT
- Gediagnosticeerde metabole en verstoringen van maag-darmstelsel
- Deelname aan een 13C-glucose of 2H-glucose tracer onderzoek binnen de afgelopen twee weken
- Instabiel gewicht gedurende de afgelopen drie maanden
- Bloeddonatie gedurende de afgelopen twee maanden
- Gebruik van medicatie
- Hoge alcoholconsumptie (>2 drankjes per dag; >7 drankjes per week)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65825.068.18 |
OMON | NL-OMON24860 |