Beoordeling van de microcirculatie van de voet met behulp van Laser Speckle Contrast Imaging bij patiënten met eindstadium PAOD die een endovasculaire revascularisatie ondergaan in de hybride operatiekamer

Inleiding: Bij perifeer arterieel occlusief vaatlijden (PAOD) veroorzaakt één
of meer arteriële stenoses een verandering in de hemodynamica. De verandering
in hemodynamica resulteert in een onvoldoende bloedtoevoer in de benen. In
eindstadion PAOD kan dit resulteren in ernstige claudicatie of weefselverlies.
Wereldwijd lijden 200 miljoen patiënten aan PAOD. Om weefselverlies te
voorkomen of om ernstige claudicatie te verhelpen, worden PAOD-patiënten
endovasculair behandeld door middel van percutane transluminale angioplastie
(PTA), mogelijk aangevuld met de plaatsing van een stent. In Medisch Spectrum
Twente (MST) Enschede worden deze endovasculaire procedures sinds januari 2016
uitgevoerd in de Hybrid operatie kamer (HOT). Visualisatie van bloed- en
zuurstofafgifte aan het aangetaste weefsel, de microcirculatie in de voet van
de patiënt, is nog niet mogelijk met de huidige beeldvormingstechnieken die
worden gebruikt in de HOT. Daarom moet naast de conventionele fluoroscopie en
angiografie een tweede beeldvormingsmodule aanwezig zijn in het
PAOD-endovasculaire operatieprogramma, dat de microcirculatie van de voet kan
visualiseren gedurende de gehele PTA-procedure. Deze tweede beeldvormingsmodule
zal een peroperatief resultaat / effect van de endovasculaire behandeling op
het aangetaste weefsel laten zien, wat nu nog niet mogelijk is. Laser Speckle
Contrast Imaging (LSCI) zou deze beeldvormingsmethode moeten zijn.

De klinische impact van de toevoeging van LSCI is een betere peroperatieve
feedback over de bloedflow in het doelgebied, de microcirculatie van de voet.

Rationale: De doel van dit onderzoek is om te bepalen of LSCI kan worden
geïntegreerd in een PAOD endovasculair operatieprogramma in een HOT, voor de
visualisatie van de microcirculatie van de voet. Daarom moeten de stabiliteit
en reproduceerbaarheid van het systeem, de invloed van omgevingsfactoren en de
invloed van algehele anesthesie op het meetresultaat worden onderzocht. Als
LSCI hoge stabiliteit en reproduceerbaarheid vertoont, moeten de
uitkomstparameters van de techniek worden gecorreleerd aan het klinische
resultaat na de endovasculaire procedure.

Doel: Het primaire doel is om te analyseren of LSCI kan worden geïntegreerd in
een PAOD endovasculair operatieprogramma in een HOT, voor de visualisatie van
de microcirculatie van de voet. Daarom moeten de stabiliteit en
reproduceerbaarheid van het systeem, de invloed van omgevingsfactoren en de
invloed van algehele anesthesie op het meetresultaat worden onderzocht. Als
LSCI hoge stabiliteit en reproduceerbaarheid vertoont, moeten de
uitkomstparameters van de techniek worden gecorreleerd aan het klinische
resultaat na de endovasculaire procedure.

single center (MST Enschede) geblindeerde observationele pilotstudie, gevolgd
door een prospectieve observationele single center (MST Enschede) cohortstudie.

Er zijn geen directe voordelen voor de patiënt op korte termijn. De
proefpersonen dragen wel bij aan meer kennis over de behandeling van PAOD,
zodat patiënten met PAOD in de toekomst beter kunnen worden behandeld. De
gebruikte techniek, LSCI, is veilig voor de patiënt wanneer deze wordt
toegepast. Voor de patiënt zijn er geen risico's verbonden aan LSCI.