Prospectieve, primaire vergelijking van 11C-methionine PET versus 11C-choline PET, en secundair met 4D-CT, om te exploreren welke PET tracer en in welk volgorde functionele versus anatomische beeldvorming gebruikt moet worden in de setting van primaire hyperparathyreoïdie

Chirurgie is de enige aanbevolen en genezende behandeling voor patiënten met
primaire hyperparathyreoïdie veroorzaakt door een bijschildklier adenoom. Deze
operatie is op twee manieren uit te voeren: minimaal invasief (unilaterale
incisie van 1.5 cm ) of exploratief (bilateraal exploratie met incisie van 5
cm). De minimaal invasieve operatie is alleen uit te voeren als de chirurg weet
waar het bijschildklier adenoom is gelokaliseerd. Deze kan worden gelokaliseerd
door middel van verschillende beeldvormingstechnieken. Bij 5-20% van de
patiënten lukt het niet deze bijschildklier te vinden met de standaard
beeldvormingstechnieken. Zij kunnen er dan voor kiezen om geopereerd te worden
via de bilaterale exploratie óf om aanvullende beeldvormingstechnieken te
ondergaan, zoals de 11C-Methionine-PET, 11C-Choline-PET/CT en 4D-CT. Mochten
deze scans wel een bijschildklier adenoom detecteren, dan kan er geopereerd
worden via een minimaal invasieve operatie. Deze minimaal invasieve operatie
geeft minder kans op infecties, bloedingen en complicaties zoals
zenuwbeschadiging. Het doel van dit onderzoek is uitzoeken welke aanvullende
beeldvormingstechniek het beste is om een bijschildklier adenoom te
detecteren.

Prospectieve, primaire vergelijking van 11C-methionine PET versus 11C-choline
PET, en secundair met 4D-CT, om te exploreren welke PET tracer en in welk
volgorde functionele versus anatomische beeldvorming gebruikt moet worden in de
setting van primaire hyperparathyreoïdie

Dit is een enkel-center, prospectieve geblindeerde cohort studie. Patiënten
zullen de standaard klinische zorg ontvangen om een bijschildklier operatie
ondergaan, inclusief lab waarden, 11C-MET PET/CT, en zonodig 4D-CT. Patiënten
die meedoen aan deze studie zullen na toestemming extra beeldvorming ondergaan,
namelijk 11C-choline PET/CT, en indien nog niet uitgevoerd 4D-CT.

Nvt

Beeldvorming is erg belangrijk in patiënten met primaire hyperparathyreoïdie
(pHPT) om een vergrote bijschildklier te detecteren met als doel een minimaal
invasieve parathyreoidectomie (MIP) uit te voeren. In deze studie willen we
11C-methionine PET/CT, 11C-choline-PET/CT en 4D-CT evalueren en vergelijken, in
patiënten met pHPT en en voorafgaande negatieve, inconclusieve of discordante
bijschildklier beeldvorming, om te exploreren welke functionele PET tracer en
in welk volgorde functionele versus anatomische beeldvorming gebruikt moet
worden in de setting van primaire hyperparathyreoïdie. Resultaten van deze
studie zullen waardevolle informatie geven over de prestatie van de
beeldvormingstechnieken en in welke volgorde ze gebruikt moeten worden. In
sommige patiënten met pHPT en voorafgaande negatieve beeldvorming, zal de
11C-methionine PET/CT (en 4D-CT) negatief kunnen zijn. Normaliter zouden deze
patiënten gepland worden voor een bilaterale nek exploratie. Door deze studie,
zou het kunnen zijn dat de extra 11C-choline-PET/CT (en 4D-CT) een
bijschildklier adenoom zal detecteren, waardoor ze wel voor een MIP gepland
kunnen worden. De voordelen kunnen dus een minder invasieve ingreep zijn,
resulterend in minder tijd onder anesthesie en minder tijd in de OK. Echter
zouden deze extra scans voor sommige patiënten onnodig kunnen zijn (omdat de
11C-methionine PET/CT al een adenoom heeft gedetecteerd). Voor deze patiënten
zullen de voordelen niet gelden. Desalniettemin zal hun deelname helpen om meer
inzicht te krijgen in de meest sensitieve PET tracer voor het detecteren van
bijschildklier adenomen en in welke volgorde de 11C-methionine PET/CT,
11C-choline-PET/CT en 4D-CT gebruikt moeten worden.

Aangezien patiënten een extra PET/CT en in sommige gevallen een 4D-CT scan
ondergaan, zal dit voor extra stralingsbelasting voor de patiënt zorgen.
11C-choline-PET/CT resulteert in een stralingsbelasting van ongeveer 2.3 mSv.
Een 4D-CT scan resulteert in een stralingsbelasting van ongeveer 2.5 mSv. Dit
is een totaal van een extra 2.3 mSv (alleen 11C-choline-PET/CT) of 4.8 mSv
(11C-choline-PET/CT + 4D-CT) voor patiënten die participeren in deze studie. De
risico categorie van deze studie valt hiermee in categorie IIb. Ook kunnen
patiënten allergisch zijn voor het jodium bevattende contrast vloeistof
gebruikt in de 4D-CT scan, resulterend in variabele symptomen van huiduitslag
tot in het meest extreme geval shock. Hoewel ernstige allergische reacties
(zeer) zeldzaam zijn, is de radiologie afdeling goed voorbereid om hiermee om
te gaan.

Indien mogelijk, zal voor patiënt gemak, de 11C-choline PET/CT bij voorkeur op
dezelfde dag gepland worden als de 4D-CT. Het is niet mogelijk om de
11C-choline PET/CT op dezelfde dag te plannen als de 11C-methionine PET/CT. Als
de 11C-choline PET/CT niet op dezelfde dag kan worden gepland als de 4D-CT,
zullen patiënten voor deze studie maximaal twee extra bezoeken aan het
ziekenhuis moeten brengen. Hierna zullen patiënten de parathyreoidectomie
ondergaan, zoals gepland.

Concluderend, het risico geassocieerd met de extra 11C-choline-PET/CT en 4D-CT
lijkt gering en hoewel sommige patiënten niet direct profiteren va deze studie,
zullen de resultaten van deze studie waardevolle informatie geven over ons
begrip van de detectie van bijschildklier adenomen en de volgorde waarin
beeldvormingstechnieken gebruikt moeten worden om ze te detecteren.