De haalbaarheid om Bevacizumab uptake aan te tonen middels MSOT in patiënten met een significante en symptomatische carotisstenoseOnderzoeken of VEGF overexpressie kan worden aangetoond middels Bevacizumab-800CW en kan worden gebruikt om instabiele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De haalbaarheid om Bevacizumab uptake aan te tonen middels MSOT in patiënten
met een significante en symptomatische carotisstenose
Onderzoeken of VEGF overexpressie kan worden aangetoond middels
Bevacizumab-800CW en kan worden gebruikt om instabiele plaques te voorspellen
Secundaire uitkomstmaten
Aanwezigheid van fluorescent signaal in CEA specimen
Achtergrond van het onderzoek
De operatie-indicatie voor een carotisendarteriectomie wordt nog steeds bepaald
op basis van de mate van carotisstenosering (70-80%). Uit onderzoek is gebleken
dat met name de biologische stabiliteit van de atherosclerotische plaque
(instabiel vs stabiel) van voorspellende waarde is op het krijgen van een CVA.
Er is echter geen beeldvormende modaliteit die het onderscheid kan maken tussen
instabiele plaques (angiogenese, macrofaaginfiltratie, intraplaque bloedingen)
en stabiele plaques.
Bevacizumab-IRDye800CW heeft als target VEGF. VEGF overexpressie is aanwezig in
instabiele plaques. Met gebruik van de nieuwe techniek Multispectrale
Optoacoustische Tomografie (MSOT) verwachten we de uptake van Bevacizumab in de
instabiele plaque zichtbaar te kunnen maken.
Doel van het onderzoek
De haalbaarheid om Bevacizumab uptake aan te tonen middels MSOT in patiënten
met een significante en symptomatische carotisstenose
Onderzoeken of VEGF overexpressie kan worden aangetoond middels
Bevacizumab-800CW en kan worden gebruikt om instabiele plaques te voorspellen
Onderzoeksopzet
- Patienten krijgen 3 dagen pre-operatief een uitgangs optoacoustische scan
- Vervolgens krijgen patiënten eenmalig 4,5mg Bevacizumab-800Cw intraveneus
toegediend
- 1 dag postoperatief of op de dag van operatie (afhankelijk vd planning)
nogmaals een optoacoustische scan.
- Postoperatief wordt het specimen geanalyseerd middels verschillende
fluorescente camera's (PEARL en odyssey scanner, Li-Cor Bioscience) en
fluorescentie microscopie.
Inschatting van belasting en risico
Belasting voor de patient:
- Eenmaal extra bezoek aan het ziekenhuis voor intraveneuze tracertoediening
en optoacoustische scan (+/- 45 minuten)
- Tweede optoacoustische scan gedurende de opname (+/- 30 minuten)
Publiek
Hanzeplein 1 9713 GZ
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1 9713 GZ
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met significante en symptomatische carotis stennes welke een CEA ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Medische of psychische aandoeningen waardoor patiënten geen informed consent kunnen geven
2) Zwangere of lacterende vrouwen
3) Significante nierfunctiestoornissen
4) Jodium allergie of allergische/anafylactische reactie op insectenbeten/Bevacizumab
5) Hyperthyreodie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2018-002662-39-NL |
| CCMO | NL66696.042.18 |