Het effect van verbeterde zorgverlener-patient communicatie op post-operatieve pijn: een RCT uitgevoerd in de dagelijke klinische praktijk

Placebo-effecten zijn biopsychologische effecten die veroorzaakt worden door de
klinische context. Placebo effecten kunnen worden toegeschreven aan
verschillende mechanismen, zoals de manipulatie van verwachtingen en de
manipulatie van empathie door middel van zorgverleners hun communicatie. Het
empathie-mechanisme heeft tot op heden weinig aandacht gekregen in de
literatuur. Bovendien zijn de afzonderlijke effecten van beide mechanismen
onduidelijk in de klinische studies die zijn uitgevoerd. In eerdere
experimentele studies zijn we begonnen met het ontrafelen van deze twee
mechanismen in gecontroleerde situaties. Maar het is nodig om deze mechanismen
te testen en te valideren in de klinische setting van arts-patiënt communicatie
onderzoek.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken wat de afzonderlijke en
gecombineerde effecten zijn van verwachting-manipulatie en empathie-manipulatie
gedurende de pre- and post-operatieve pijn zorg voor volwassen tonsillectomie
patiënten, op de ervaren pijn van patiënten (en andere uitkomsten).


Meer specifiek heeft dit onderzoek de volgende doelen:
1) Onderzoeken of volwassen patiënten die een tonsillectomie ondergaan en in de
hoge verwachting conditie zijn ingedeeld minder pijn (en andere uitkomsten)
ervaren dan patiënten die in de standaard verwachtingen conditie zijn
ingedeeld.
2) Onderzoeken of volwassen patiënten die een tonsillectomie hebben ondergaan
en in de hoge empathie conditie zijn ingedeeld minder pijn (en andere
uitkomsten) ervaren dan patiënten die in de standaard empathie conditie zijn
ingedeeld.
3) Onderzoeken wat het interactie-effect van verschillende niveaus van uitkomst
verwachtingen en empathie is op volwassen patiënten hun ervaren pijn (en andere
uitkomsten).

Een vier-arms (2x2 design) enkel-blind gerandomiseerde trial zal worden
uitgevoerd. Verpleegkundigen die in de dagbehandeling pre- en post-operatief
zorgen voor, en pijnmedicatie geven aan, volwassen patiënten die een
tonsillectomie ondergaan zullen hun communicatie systematisch manipuleren.
Patiënten worden random ingedeeld in een van de 4 armen die variëren in de mate
waarin verpleegkundigen verwachtingen uiten (hoog versus standard) en de mate
waarin verpleegkundigen empathie uiten (hoog vs standaard).

Patienten worden random ingedeeld in 1 van de 4 groepen 1) hoog empathie + hoog verwachtingen 2) hoog empathie + standaard vewachtingen 3) standaard empathie + hoog verwachtingen 4) standaard empatie + standaard verwachtingen In iedere groep communiceert de verpleegkundige volgens deze groepsindeling. De standaard medische zorg zal voor iedereen gelijk zijn.

Patiënten vullen tot dag 3 extra vragenlijsten in, die in totaal ongeveer 50
minuten duren (vragenlijst voor ziekenhuis opname (ong 20 min), na operatie in
ziekenhuis (ong 5 min), dag 2 na hospitalizatie (ong 5 min), dag 3 studie einde
(ong 20 min)). Proefpersonen ontvangen standaard medische zorg in het
ziekenhuis (met betrekking tot de operatie, medicatie en het monitoren van hun
uitkomsten). De communicatie manipulatie wordt gegeven bovenop standaard zorg.
Hoewel we communicatie manipuleren zullen we er zorg voor dragen dat dit
gebeurt op zo een manier dat er geen schadelijke effecten voor patiënten
optreden en hun psychische integriteit niet wordt aangetast.