Shared decision making verbeteren door meer inzicht te krijgen in snelheid waarmee klachten door ziekte en behandeling veranderen door behandeling met chemotherapie, verandering van klachten die door de patient voorop worden gesteld, toxiciteit en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De snelheid waarbij klachten door ziekte en behandeling veranderen door
systemische behandeling door gebruik te maken van patient reported outcomes in
algemene en ziekte-specifieke vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
Patient reported klachten top 3, respons door behandeling middels beeldvorming
en tumor-marker, patient reported distress, emotioneel welzijn, empowerment en
onvervulde behoeftes
Achtergrond van het onderzoek
Eierstokkanker heeft een groot aandeel in kanker-gerelateerde sterfte in
vrouwen. De ziekte is reeds gevorderd bij eerste presentatie. Primaire
behandeling is meestal succesvol. Desondanks recurreert de ziekte in het
grootste deel van de patienten. Patienten zullen dan worden behandeld worden
met palliatieve intentie. Klachten door ziekte en behandeling overlappen.
Behandelingen zijn even effectief en bieden ongeveer gelijke overlevingswinst.
Klachten en bijwerkingen worden door de arts gerapporteerd, maar beter zou zijn
de patiente deze ook te laten rapporteren. Er is weinig bekend over deze door
de patient gerapporteerde bijwerkingen en al helemaal niet over de snelheid
waarmee dit verandert, terwijl dit wel van belang is bij het maken van een
persoonlijke en best passende therapiekeuze
Doel van het onderzoek
Shared decision making verbeteren door meer inzicht te krijgen in snelheid
waarmee klachten door ziekte en behandeling veranderen door behandeling met
chemotherapie, verandering van klachten die door de patient voorop worden
gesteld, toxiciteit en klachten correleren aan respons door behandeling en
inzicht krijgen in verandering van symptomen in psychosiocale context.
Onderzoeksopzet
Prospectieve exploratieve studie
Inschatting van belasting en risico
Er is geen sprake van toegevoegd risico. De extra belasting bestaat uit het
invullen van vragenlijsten die per keer 20 minuten van de tijd van patienten
vergt. Er kan van worden uitgegaan dat een patient gedurende <24maanden 10 maal
een vragenlijst in moet vullen.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Patienten met recidief epitheliaal eierstokkanker, kanker van de eileider of peritoneum,
• Diagnose epitheliaal eierstokkanker histologisch of cytologisch bevestigd
• Ziekte te meten of evalueren middels beeldvorming of CA-125 volgens RECIST criteria
• ECOG <=2
• Levensverwachting >=12 weken
• Patienten waarbij mogelijkheid tot behandeling en foloow-up
• Conditie toereikend voor chemotherapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Patienten met goedaardige afwijkingen van de eierstokken;
• Patienten met non-epitheliale kanker;
• Patienten met (sub)obstructie van de darm of met symptomatische metastasen in de hersenen;
• Patienten met een andere gediagnosticeerde kanker binnen vijf jaar voor deelname aan deze studie
• Patienten met cognitieve beperking of anaflabethisme
• Patienten zonder mogelijkheid tot het digitaal invullen van vragenlijsten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57147.091.16 |